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6類藥企將被重點(diǎn)飛檢
日期：2016/3/24
導(dǎo)讀今日（3月18日），浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《2016年浙江省藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)》。 浙江省藥監(jiān)局發(fā)文表示2016年要加強(qiáng)監(jiān)管，其中包括強(qiáng)化后續(xù)監(jiān)督、強(qiáng)化飛行檢查。其中明確了飛行檢查的重點(diǎn)對(duì)象包括投訴舉報(bào)較多的企業(yè)、新修訂GSP認(rèn)證過程中存在問題較多的企業(yè)等6大類企業(yè)。 此外，浙江省局還強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)打掛靠走票、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品等問題，加大監(jiān)管力度。 以下為醫(yī)藥觀察家網(wǎng)整理的部分重點(diǎn)內(nèi)容： 一、加強(qiáng)監(jiān)管在鞏固認(rèn)證成果上下功夫 （一）強(qiáng)化后續(xù)監(jiān)管 各地市要對(duì)各種原因暫停經(jīng)營(yíng)、未申報(bào)新修訂藥品GSP檢查的企業(yè)，逐一核查，督促企業(yè)切實(shí)停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 （二）強(qiáng)化飛行檢查 重點(diǎn)對(duì)象有以下六大類： 投訴舉報(bào)較多的企業(yè) 新修訂GSP認(rèn)證過程中存在問題較多的企業(yè) 違反藥品法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè) 2015年省局和市局組織的飛行檢查中有重大風(fēng)險(xiǎn)隱患的企業(yè) 企業(yè)倉(cāng)庫(kù)和質(zhì)量管理人員多次發(fā)生變更的企業(yè) 藥品質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定為D級(jí)的企業(yè) 省局主要負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)（包括抽查少量藥品連鎖企業(yè)），市局主要負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)和2015年度藥品質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定為D級(jí)的藥品批發(fā)企業(yè)。 二、突出重點(diǎn)在破解監(jiān)管難題上下功夫 加大重點(diǎn)問題整治 結(jié)合各地監(jiān)管實(shí)際，以非法銷售假劣藥品和回收藥品、掛靠走票、藥品質(zhì)量管理人員和藥學(xué)服務(wù)人員兼職、倉(cāng)庫(kù)濕溫度記錄造假、不按規(guī)定銷售含特殊藥品制劑，超范圍經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道采購(gòu)藥品等突出問題為重點(diǎn)，設(shè)計(jì)相應(yīng)的載體，結(jié)合日常監(jiān)管工作。 以下為浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)原圖 信息來(lái)源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
（一）強(qiáng)化后續(xù)監(jiān)管
投訴舉報(bào)較多的企業(yè)
新修訂GSP認(rèn)證過程中存在問題較多的企業(yè)
違反藥品法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)
2015年省局和市局組織的飛行檢查中有重大風(fēng)險(xiǎn)隱患的企業(yè)
企業(yè)倉(cāng)庫(kù)和質(zhì)量管理人員多次發(fā)生變更的企業(yè)
藥品質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定為D級(jí)的企業(yè)
加大重點(diǎn)問題整治
信息來(lái)源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
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