抗流感病毒化學(xué)藥市場竄升！
日期：2016/3/16
諾如病毒已進(jìn)入高發(fā)季節(jié)，福建與廣東已有相關(guān)病例，但諾如病毒目前尚無特效藥物和疫苗。事實(shí)上，不僅僅是諾如病毒，大部分傳染病既無疫苗預(yù)防，更無有效藥物——通過藥物治愈的病毒感染性疾病屈指可數(shù)，提高機(jī)體免疫系統(tǒng)，抑制病毒活性和病毒疫苗仍是目前的主要方法。
世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，人類征服傳染病的斗爭將比以往更加艱巨。有些似乎已被征服的傳染病正在“卷土重來”；有些地方性的傳染病正向昔日的“安全地帶”蔓延；有些病毒產(chǎn)生了抗藥性。過去20多年來，世界各地至少出現(xiàn)過30多種新的傳染病，如埃博拉病毒、尼帕病毒、西尼羅河病毒、大腸桿菌等。
2014年全球七大藥品市場抗病毒藥物市場規(guī)模達(dá)445.07億美元，比上一年增長了44.48%。該統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)囊括了40多個(gè)藥物，葛蘭素史克、吉利德、百時(shí)美施貴寶、默沙東、羅氏、強(qiáng)生成為全球抗病毒藥物六大主力生產(chǎn)銷售商，其重點(diǎn)品種集中在抗丙肝病毒、抗乙肝病毒和抗免疫缺陷病毒領(lǐng)域，而廣譜抗病毒新藥開發(fā)進(jìn)程緩慢。
| 抗流感病毒化學(xué)藥物同比增長率最高
數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗病毒市場達(dá)到了25.60億元，同比上一年增長了14.73%。其中抗肝炎病毒治療藥物占據(jù)了83.34%，抗流感病毒治療藥物、抗AIDS病毒藥物和其它抗病毒藥物占據(jù)了16.66%。但仔細(xì)分析可以發(fā)現(xiàn)，抗肝炎病毒治療藥物同比上一年增長率為14.53%，其它抗病毒治療藥物同比上一年增長率為8.46%，由于抗免疫缺陷病毒藥物多不從樣本醫(yī)院渠道進(jìn)入終端市場，所以抗AIDS病毒藥物為負(fù)增長。
值得注意的是，雖然抗流感病毒化學(xué)藥物市場上的主要品種較少（奧司他韋、金剛乙胺、帕拉米韋、扎那米韋和阿比朵爾），但2014年國內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗流感病毒化學(xué)藥物市場為0.47億元，同比上一年增長率為173.42%，是抗感染類藥物中增長率最高的一個(gè)小類。
回顧分析顯示，2014～2015年我國基本沒有大型流感病毒漫延，但在不同地區(qū)乙型和甲H3亞型流感病毒仍有發(fā)生，且在冬春季節(jié)北方、華東霧霾、暖冬和倒春寒影響下，抗流感病毒用藥市場倍受關(guān)注。
| 奧司他韋主導(dǎo)抗流感藥物市場
奧司他韋屬于神經(jīng)氨酸酶抑制劑藥物，對甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預(yù)防的作用。藥物進(jìn)入人體后，作用靶點(diǎn)于流感病毒表面的神經(jīng)氨酸酶，阻止病毒顆粒的釋放，切斷病毒的擴(kuò)散鏈，可抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，控制流感病程，緩解病人高熱癥狀，從而阻止流感病毒及禽流感病毒對人體細(xì)胞組織的危害，是目前抗流感病毒最有效的藥物。
奧司他韋是羅氏公司的產(chǎn)品，商品名為Tamiflu（達(dá)菲）。2005年，F(xiàn)DA已同意奧司他韋作為兒童預(yù)防流感用藥，該藥現(xiàn)已在全球多國廣泛使用，是流感預(yù)防儲備庫的重量級藥品。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2014年，全球Tamiflu銷售市場10.50億美元，同比上一年增長了52.92%；國內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院奧司他韋同比上一年增長了123.35%，從2015年1～9月份數(shù)據(jù)看仍表現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢，其增長率可達(dá)到68%左右。
國產(chǎn)奧司他韋自2014年在樣本醫(yī)院超過進(jìn)口品牌后，表現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢。CFDA官網(wǎng)顯示，羅氏制藥、宜昌長江藥業(yè)和上海中西三維藥業(yè)3家持有奧司他韋生產(chǎn)注冊批文。2015年1～9月份，樣本醫(yī)院使用的奧司他韋口服制劑中，宜昌長江藥業(yè)的“可威”膠囊及顆粒劑占據(jù)了52.50%，上海羅氏的“達(dá)菲”膠囊占據(jù)了40.03%，上海中西三維藥業(yè)的“奧爾菲”膠囊占據(jù)了7.47%。
| 阿比多爾顆粒劑表現(xiàn)突出
1993年阿比多爾首先在俄羅斯開發(fā)上市，現(xiàn)已在28個(gè)國家批準(zhǔn)上市。2006年，阿比多爾制劑在我國獲批上市。該藥物通過抑制流感病毒脂膜與宿主細(xì)胞的融合而阻斷病毒的復(fù)制，發(fā)揮預(yù)防和治療甲、乙型流感病毒性感冒的機(jī)制，其可進(jìn)入細(xì)胞核直接抑制病毒DNA和RNA的合成，可達(dá)到增強(qiáng)免疫的作用。
迄今為止，國內(nèi)有江蘇漣水制藥、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠、石家莊四藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和先聲藥業(yè)5家藥企的阿比多爾制劑獲得批準(zhǔn)文號。
從阿比多爾的走勢來看，2009年抗流感病毒化學(xué)藥物市場火爆時(shí)其正處于銷售旺盛期，2010～2011年進(jìn)入低谷期，隨后又呈現(xiàn)出逐年增長態(tài)勢。2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的阿比多爾口服制劑用藥居抗流感病毒化學(xué)藥物第二位，用藥金額為230萬元，同比上一年增長了108%，占據(jù)了流感病毒化藥治療市場總體規(guī)模的4.71%。從2015年1～9月份數(shù)據(jù)看，其仍表現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢，增長率可達(dá)到20%左右。
在競爭廠家中，江蘇漣水制藥的顆粒劑“壯彤”占據(jù)了97.84%的市場份額，石家莊四藥的膠囊劑“恩爾欣”占據(jù)了1.95%的市場份額，江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠的片劑“瑪諾蘇”占據(jù)0.21%的市場份額；數(shù)據(jù)中未見石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)和先聲藥業(yè)的身影。
如上可見，各種劑型中，顆粒劑因其適合現(xiàn)代快節(jié)奏人群需求，因此銷量最好；此外，據(jù)報(bào)道在俄聯(lián)邦，阿比多爾可用于2歲以上兒童的流感治療。我國目前尚無相關(guān)兒童臨床研究數(shù)據(jù)，但這方面研究報(bào)道較多也是帶動(dòng)阿比多爾顆粒劑增長的重要因素。
| 帕拉米韋、金剛乙胺和扎那米韋占據(jù)5.82%的份額
與奧司他韋、阿比多爾相比，帕拉米韋、金剛乙胺和扎那米韋則表現(xiàn)平平。2015年1～9月，樣本醫(yī)院這3個(gè)藥物的市場份額僅占抗流感病毒化學(xué)藥物市場的5.82%。
帕拉米韋是一個(gè)新穎的環(huán)戊烷類抗流感病毒藥物，是繼扎那米韋（Zanamivir）、奧司他韋（Oseltamivir）研發(fā)成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制劑。2013年4月5日國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)湖南南新生產(chǎn)的帕拉米韋原料藥，廣州南新生產(chǎn)氯化鈉注射液，商品名力緯。這是我國首個(gè)靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑，作為注射液，其有著獨(dú)特的藥物分布優(yōu)越性，為流感重癥患者、口服奧司他韋和吸入扎那米韋困難或不易吸收的患者提供了新的治療選擇。
2014年12月美國FDA批準(zhǔn)了Biocryst制藥公司帕拉米韋靜脈注射劑，商品名Rapivab。這是FDA自進(jìn)入新世紀(jì)后批準(zhǔn)的第一個(gè)抗病毒流感治療藥物。
金剛乙胺用于甲型流感病毒引起的感冒，1993年FDA批準(zhǔn)上市。國內(nèi)金剛乙胺劑型有片劑、顆粒劑、口服液和糖漿劑，由國內(nèi)6家公司生產(chǎn)。其中，金剛乙胺口服糖漿適宜于兒童、老年人服用。目前，浙江普洛康裕的口服液占據(jù)了54.16%的份額，沈陽津昌糖漿劑占據(jù)了44.77%的份額，其它廠商所占份額較小。
扎那米韋是1999年8月FDA批準(zhǔn)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的流感病毒唾液酸抑制劑，用于流感的預(yù)防和治療。該藥通過抑制流感病毒的神經(jīng)氨酸酶，從而阻止或干擾流感病毒的復(fù)制，改變了流感病毒在感染細(xì)胞內(nèi)的聚集和釋放，是控制流感病毒感染和病情發(fā)展的重要因素。國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)葛蘭素史克的吸入粉霧劑上市，商品名依樂韋（Relenza）；南京先聲東元制藥的吸入粉霧劑膠囊獲得生產(chǎn)批文。國內(nèi)市場以依樂韋為主。2009年FDA發(fā)布了扎那米韋吸入粉霧劑的使用風(fēng)險(xiǎn)，其市場使用也隨之越來越少。
信息來源：新康界 |
