關(guān)于寧波明州醫(yī)藥有限公司GSP證書(shū)5月14日到期后仍可正常購(gòu)銷的說(shuō)明函
日期：2014/5/12
尊敬的供應(yīng)商：
寧波明州醫(yī)藥有限公司成立于1999年，具有獨(dú)立法人資格。2009年通過(guò)藥品2000版GSP復(fù)認(rèn)證。本次2014年5月9日-----到5月11日認(rèn)證為新修訂藥品GSP認(rèn)證。認(rèn)證范圍：藥品批發(fā)。申請(qǐng)書(shū)受理編號(hào)201403506（附件）。
經(jīng)檢查組現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證：公司人員符合要求，組織機(jī)構(gòu)健全；質(zhì)量管理體系文件基本完善；有關(guān)檔案及原始記錄可追溯；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)條件與經(jīng)營(yíng)規(guī)模及品種基本適應(yīng)；設(shè)施設(shè)備齊全并能正常運(yùn)行；驗(yàn)證與確認(rèn)基本符合有關(guān)規(guī)定；計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求；不合格藥品控制到位，藥品的采購(gòu)、收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸配送、售后管理情況基本規(guī)范。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)；主要缺陷0項(xiàng)；一般缺陷7項(xiàng)。
根據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局2014年5月1日實(shí)施的浙江食藥監(jiān)規(guī)[2014]5號(hào)文件，《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)浙江省藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施新修訂〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知，結(jié)果判定中明確：-----企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)未發(fā)現(xiàn)《指導(dǎo)原則》中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目和主要缺陷項(xiàng)目的，一般缺陷項(xiàng)目≤20%，判定為通過(guò)檢查。但公司現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，還需省局審批、公示等后續(xù)工作流程，需在1個(gè)月前后對(duì)我公司發(fā)放新GSP認(rèn)證證書(shū)。經(jīng)咨詢省局流通處，我公司當(dāng)前情況在法規(guī)上仍屬合法------可以正常經(jīng)營(yíng)與開(kāi)展購(gòu)銷活動(dòng)。敬請(qǐng)各供應(yīng)商繼續(xù)給予配合支持。
謝謝！
寧波明州醫(yī)藥有限公司
2014年5月12日
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