打不死的極草：身份屢遭質(zhì)疑 公開叫板食藥總局
日期：2016/2/28
81片、一片0.35克的盒裝“極草”牌“至尊含片”，售價(jià)29888元。以一克1054元計(jì)算，一斤須得52.7萬(wàn)元?！皹O草”已經(jīng)創(chuàng)造了繼腦白金后的又一個(gè)行業(yè)神話。 （東方IC/圖）
食藥總局二度炮轟 青海春天公開叫板
打不死的“極草”
民間舉報(bào)、媒體追問(wèn)、總局逼宮，頂著“三非”爭(zhēng)議身份的“極草”產(chǎn)品，在“無(wú)證門”“質(zhì)量門”后，不僅神話未曾破滅，更直接叫板國(guó)家食藥總局，其底氣何在，引人深思。
幾度休克后，A股市場(chǎng)唯一的蟲草概念股青海春天（600381，SH），又活過(guò)來(lái)了。
進(jìn)入猴年，這家專事冬蟲夏草制品的企業(yè)，著實(shí)感受了一把“上躥下跳”。2015年12月31日，青海春天控股子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司（以下簡(jiǎn)稱春天藥用）的《藥品生產(chǎn)許可證》到期，卻遲遲未獲得青海省食藥監(jiān)局換發(fā)的新證書；此后的2月2日，因?qū)υ撌马?xiàng)進(jìn)行核查，青海春天緊急停牌。
“無(wú)證門”尚未平息，“質(zhì)量門”接踵而至。2月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱食藥總局）發(fā)布消費(fèi)提示，“炮轟”冬蟲夏草砷含量超標(biāo)，青海春天的主打產(chǎn)品“極草”純粉片，再次被推上了輿論的風(fēng)口浪尖。
短短數(shù)年，從一家名不見(jiàn)經(jīng)傳的公司，一躍成為經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)高達(dá)50億元、唯一一家冬蟲夏草概念股的上市企業(yè)，青海春天業(yè)已創(chuàng)造了繼腦白金后的又一個(gè)行業(yè)神話。在過(guò)去，它曾因“極草”既非食品，也非保健食品，又非藥品的尷尬身份，頻遭質(zhì)疑，又屢仆屢起。
不過(guò)，與以往的沉默不同，險(xiǎn)境之下，青海春天反倒直接“叫板”起了上級(jí)監(jiān)管部門。2月15日的董事會(huì)決議公告中，青海春天態(tài)度強(qiáng)硬——“食藥總局的消費(fèi)提示缺乏研判依據(jù)，存在不嚴(yán)謹(jǐn)之處……提請(qǐng)食藥總局公布消費(fèi)提示中所涉及的研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)及結(jié)果?！?/span>
“青海春天有極強(qiáng)的活動(dòng)能力，挺得過(guò)去?！币晃灰竽涿臉I(yè)內(nèi)人士當(dāng)時(shí)預(yù)測(cè)。
事實(shí)上，從2014年借殼上市至今，“極草”及其神話制造者青海春天屢次險(xiǎn)象環(huán)生。從產(chǎn)品消費(fèi)端到生產(chǎn)環(huán)節(jié)，甚至到資本市場(chǎng)，“極草”飽受國(guó)家監(jiān)管部門、媒體和公眾的質(zhì)疑，但每次卻總能逢兇化吉。
果不其然。2月19日，青海春天公告稱，青海省食藥監(jiān)局同意將春天藥用的藥品生產(chǎn)許可證有效期延期三個(gè)月，至2016年3月31日。在此期間，青海春天需要根據(jù)青海省海東市食藥監(jiān)局的要求，補(bǔ)充換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證自查報(bào)告內(nèi)容，并補(bǔ)交電子文件。
雖然公告稱能否獲得新藥品生產(chǎn)許可證還存在不確定性，但業(yè)內(nèi)人士幾乎一致認(rèn)定“劇情反轉(zhuǎn)”。
雙重危機(jī)
2月4日，一則《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品消費(fèi)提示》，悄然出現(xiàn)在了食藥總局官網(wǎng)上。
該消費(fèi)提示稱，冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中，砷含量為4.4-9.9毫克/千克，長(zhǎng)期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品，“會(huì)造成砷過(guò)量攝入，并可能在人體內(nèi)蓄積，存在較高風(fēng)險(xiǎn)”。
事實(shí)上，冬蟲夏草涉砷元素超標(biāo)，并非首次發(fā)現(xiàn)。2008年，中國(guó)藥品生物制品檢定所、青海省藥品檢驗(yàn)所對(duì)17個(gè)產(chǎn)自青海、西藏的冬蟲夏草的重金屬含量進(jìn)行了測(cè)定，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，幾乎所有被測(cè)藥材樣品中砷元素的殘留量均超標(biāo)。
在上述研究中，研究者還對(duì)14個(gè)青海冬蟲夏草采集地的土壤樣品進(jìn)行了初步重金屬檢查，發(fā)現(xiàn)土壤砷殘留量較高。14個(gè)土樣中，50%達(dá)不到國(guó)家土壤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)三級(jí)土壤的要求。
“冬蟲夏草中的砷，可能與青藏高原地區(qū)高砷土壤的生長(zhǎng)環(huán)境有關(guān)。”中科院微生物研究所真菌學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究員董彩虹說(shuō)。
長(zhǎng)期過(guò)量攝入砷化物，可能會(huì)造成慢性砷中毒，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚和肝臟等臟器造成一定影響。一個(gè)典型的案例是某谷姓女士。2007年，在出席其公公葬禮時(shí)，谷女士突然暈倒。事后醫(yī)生檢查發(fā)現(xiàn)，其所服用的冬蟲夏草摻入了重金屬，她的神經(jīng)系統(tǒng)遭到了不可逆的損害。其辯護(hù)律師后來(lái)介紹，得知中毒后，谷女士變得孤僻起來(lái)，減少了外出次數(shù)。
但有業(yè)內(nèi)人士提醒，根據(jù)國(guó)際食品法典委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)，總砷每日最高允許攝入量為50微克/千克體重，無(wú)機(jī)砷每周允許攝入量為15微克/千克體重。按照《中國(guó)藥典》中冬蟲夏草日用量3-9克計(jì)算，即便最高服用9克，每天也要服用1000多根冬蟲夏草，才可能超過(guò)安全標(biāo)準(zhǔn)?！?dāng)然，蟲草產(chǎn)品添加重金屬泛濫，其前提是“正品”。
但對(duì)監(jiān)管部門選擇在冬蟲夏草銷售旺季的春節(jié)舊話重提，業(yè)界亦多有猜測(cè)。青海省冬蟲夏草協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)趙錦文便揣測(cè)，“很可能是菌絲體企業(yè)在搞鬼。”理由是，“《消費(fèi)提示》的矛頭直指天然冬蟲夏草。”
與天然生長(zhǎng)的冬蟲夏草不同，菌絲體通過(guò)工廠化生產(chǎn)的方式人工培植，兩者在經(jīng)濟(jì)價(jià)值上有著天壤之別。趙錦文回想起不久前看到的一篇文章，文章聲稱“天然冬蟲夏草有毒害，蟲草菌絲體才是健康的必需品?！蔽恼碌淖髡?，正是某菌絲體生產(chǎn)企業(yè)。
南方周末記者向食藥總局發(fā)函，詢問(wèn)該消費(fèi)提示出臺(tái)背景。截至發(fā)稿，未獲得任何反饋。
不過(guò)，更多人選擇相信，青海春天才是《消費(fèi)提示》“炮轟”的對(duì)象——青海春天在多個(gè)場(chǎng)合都宣稱，其主打產(chǎn)品“極草”純粉片是“唯一具備合法生產(chǎn)、銷售身份的此類產(chǎn)品”。但其控股子公司的藥品生產(chǎn)許可證到期后，遲遲未獲青海省食藥監(jiān)局換發(fā)新版。
“你應(yīng)該去問(wèn)青海省食藥監(jiān)局?！鼻嗪４禾旄笨偨?jīng)理、產(chǎn)品總監(jiān)劉凌霄稱對(duì)此并不知情，只是表示，青海省食藥監(jiān)局曾來(lái)檢查過(guò)三次，但沒(méi)有指出任何問(wèn)題。
南方周末記者致電青海省食藥監(jiān)局政策法規(guī)與宣傳處，聽聞?dòng)浾邅?lái)意后，該處負(fù)責(zé)人匆匆掛斷電話。此后，電話始終處于無(wú)人接聽狀態(tài)。
“不換發(fā)新證，這是食藥總局的意思。”業(yè)內(nèi)某企業(yè)老總張華（化名）透露，食藥總局不止一次試圖取消“極草”的特殊身份?！皹O草”既非食品，也非保健食品，又非藥品，唯一的“合法”身份是“青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源試點(diǎn)產(chǎn)品”，這讓食藥總局在管理上一直處于尷尬的處境。
“誰(shuí)都知道‘極草’的身份尷尬，但青海春天做大了，各種利益都護(hù)著它?，F(xiàn)在到了關(guān)鍵時(shí)刻，大家都心虛，誰(shuí)敢拍板發(fā)證？”張華告訴南方周末記者，他曾從青海省食藥監(jiān)局的朋友那里聽過(guò)類似說(shuō)法。
因春天藥用未獲新證，2月2日起，青海春天遭中國(guó)證監(jiān)會(huì)停牌核查。2月16日，春節(jié)假期后的首日開市，該股依舊停牌。青海春天的解釋是，“青海省食藥監(jiān)局春節(jié)前未確定公司獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問(wèn)對(duì)其進(jìn)行訪談的時(shí)間以及春節(jié)假期的原因?！?/span>
“只有當(dāng)換證的事塵埃落定后，青海春天才敢復(fù)盤?！睆埲A預(yù)測(cè)。
身份遭多方質(zhì)疑
但雙重危機(jī)下，青海春天并未選擇沉默。
2月5日，上海證券交易所對(duì)青海春天下發(fā)監(jiān)管問(wèn)詢函，請(qǐng)公司核實(shí)其產(chǎn)品是否存在食藥總局消費(fèi)提示中所述的風(fēng)險(xiǎn)，以及是否符合國(guó)家相關(guān)藥品食品法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量要求。
次日，青海春天發(fā)布公告回應(yīng)，公司各項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果均顯示，以凈制冬蟲夏草為原料的純粉片安全無(wú)毒。
2月16日，春節(jié)后開市首日，青海春天再度“叫板”食藥總局。這一次，態(tài)度也更為強(qiáng)硬——“如相關(guān)研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果無(wú)法論證《消費(fèi)提示》中的結(jié)論，專項(xiàng)工作小組還將提請(qǐng)國(guó)家食藥總局撤銷《消費(fèi)提示》并澄清事實(shí)?！?/span>
劉凌霄告訴南方周末記者，公司已將申請(qǐng)信息公開的材料遞交至食藥總局，目前正在等待反饋。她解釋，鑒于對(duì)方是上級(jí)監(jiān)管部門的角色，公司并非沒(méi)有顧忌。之所以選擇公開“發(fā)聲”，在于消費(fèi)提示“站不住腳”。
“不同形態(tài)的砷，在生物體內(nèi)的蓄積代謝都不一樣?！眲⒘柘稣f(shuō)，砷的毒性與化學(xué)形態(tài)和溶解性有關(guān)，無(wú)機(jī)砷的溶解性高，毒性大于有機(jī)砷。她質(zhì)疑，若要明確冬蟲夏草的砷是否蓄積，需要進(jìn)行系統(tǒng)的毒性實(shí)驗(yàn)研究，“這需要漫長(zhǎng)的研究時(shí)間和過(guò)程，僅憑抽檢，如何得出這樣的結(jié)論？”
但在各種回應(yīng)中，青海春天都未提及“極草”砷含量的明確數(shù)值。在南方周末記者的一再追問(wèn)下， 劉凌霄只是含糊地表示，“大致就在國(guó)家公布的這個(gè)區(qū)間內(nèi)?！?/span>
“青海春天”方面同時(shí)抱怨，食藥總局在使用保健食品的標(biāo)準(zhǔn)衡量“極草”。2015版《中國(guó)藥典》已將冬蟲夏草歸類為中藥材，藥典僅對(duì)少數(shù)中藥材進(jìn)行重金屬檢測(cè)，其中并沒(méi)有針對(duì)冬蟲夏草的重金屬限制要求，“沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，何為超標(biāo)？這有失公允?！眲⒘柘稣f(shuō)。
不過(guò)在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，消費(fèi)提示以保健食品的標(biāo)準(zhǔn)衡量冬蟲夏草“極草”應(yīng)該事出有因?！爸挥兴幤泛捅＝∈称凡拍茏鳛橹苿热弧畼O草’是純粉片，享受準(zhǔn)保健食品的待遇，為何不能用保健食品的標(biāo)準(zhǔn)要求呢？”一位要求匿名的從業(yè)者質(zhì)疑。
此次食藥總局消費(fèi)提示所采用的，是保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB16740-2014），其中“總砷”限量值為1.0毫克/千克。在1997年出臺(tái)的更早一版的標(biāo)準(zhǔn)中，“總砷”限量值的要求更為嚴(yán)格，僅為0.3毫克/千克。
“作為片劑的‘極草’純粉片，無(wú)論是相對(duì)于哪個(gè)版本，砷含量都已超標(biāo)數(shù)倍?！痹摌I(yè)內(nèi)人士指出。
但劉凌霄一再?gòu)?qiáng)調(diào)，“極草”不是保健食品，而是“青海省綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源試點(diǎn)產(chǎn)品”，“按照53號(hào)文下發(fā)后備案的純粉片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，‘極草’完全合格”。
不過(guò)，青海春天曾獲得保健食品試點(diǎn)資格，其“極草”產(chǎn)品去一直無(wú)法達(dá)到合標(biāo)審批要求，確是事實(shí)。2013年，青海春天曾與同仁堂(28.560, -1.74, -5.74%)、康美藥業(yè)(12.910,-1.22, -8.63%)、勁牌有限公司、江中藥業(yè)(23.800, -2.64, -9.98%)同被列入食藥總局《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》首批5家試點(diǎn)企業(yè)名單。按照試點(diǎn)方案要求，試點(diǎn)企業(yè)也必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，需要審評(píng)審批，“符合要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)，發(fā)給保健食品批準(zhǔn)證書”。
某試點(diǎn)企業(yè)高層向南方周末記者證實(shí)，目前這5家試點(diǎn)企業(yè)共獲得了5個(gè)國(guó)食健字批號(hào)，其中，同仁堂和勁牌各兩個(gè)，江中制藥一個(gè)，“‘極草’一直沒(méi)有報(bào)批，正是因?yàn)橹亟饘俨缓蠘?biāo)”。
這恰恰造成了“極草”現(xiàn)在尷尬又吊詭的身份——食藥總局已將青海春天歸為保健食品試點(diǎn)企業(yè)，而制成片劑的“極草”，卻不是保健食品，是非食品、非保健食品、非藥品的“三無(wú)產(chǎn)品”。
“‘極草’的命門不在于砷含量是否超標(biāo)，身份的合法性才是問(wèn)題的關(guān)鍵?！鄙鲜銎髽I(yè)高層直言。
地方“護(hù)駕”
早在2014年宣布借殼上市前，“極草”的身份便飽受國(guó)家監(jiān)管部門的質(zhì)疑。不過(guò)，總有地方食藥監(jiān)管部門為其“護(hù)駕”。（詳見(jiàn)2014年10月24日南方周末報(bào)道《極草“護(hù)身符”》）
2010年12月7日，國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)文，嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品；就在同一天，青海省食藥監(jiān)局發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》，而當(dāng)時(shí)依規(guī)范生產(chǎn)的只有青海春天。
2012年、2013年，食藥總局兩度發(fā)文，指出冬蟲夏草粉碎壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇，明確要求青海省對(duì)規(guī)范予以修正，但遲至2014年7月28日，青海省食藥監(jiān)局才對(duì)外公布“54號(hào)文”，撤銷規(guī)范。
“極草”的中藥飲片身份被取消，又提前獲得了另一個(gè)繼續(xù)生產(chǎn)的“護(hù)身符”——《青海省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的通知》（以下簡(jiǎn)稱53號(hào)文），它被允許作為青海省“綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品”繼續(xù)生產(chǎn)。
當(dāng)年12月，青海省食藥監(jiān)局更對(duì)“極草”進(jìn)一步定性——基于創(chuàng)新屬性，“極草”不歸屬于既有監(jiān)管體系中的藥品，也不歸屬于既有監(jiān)管體系中的食品或保健食品，其產(chǎn)品作為“滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品”進(jìn)行管理。
不過(guò)，“53號(hào)文”卻引發(fā)了“眾怒”。迄今為止，“生產(chǎn)許可只批給唯一的廠家，全世界可能都僅此獨(dú)有。青海春天是怎么做到的？”一位要求匿名的企業(yè)主忿忿。按照法律，無(wú)論是何種試點(diǎn)產(chǎn)品，都應(yīng)該取得合法的生產(chǎn)批號(hào)。地方的一紙紅頭文件，能否賜予其合法性基礎(chǔ)，值得商榷。
盯上“極草”的，遠(yuǎn)非行內(nèi)企業(yè)。2014年，在借殼沖刺上市的最后關(guān)頭，青海春天遭遇了“打假第一人”王海的打假持久戰(zhàn)。在購(gòu)買了“極草”純粉片后，王海將其送往北京某檢測(cè)中心，，卻測(cè)出其中未含蟲草素。王海據(jù)此推論，認(rèn)為“極草”沒(méi)有功效。
針對(duì)王海對(duì)“極草”涉嫌虛假宣傳等系列質(zhì)疑，青海省食藥監(jiān)局緊急發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草純粉片相關(guān)事宜的說(shuō)明公告》以示回應(yīng)。2015年8月，青海春天反訴王海名譽(yù)侵權(quán)案在西寧市中級(jí)人民法院開庭審理。
王海告訴南方周末記者，法院暫未一審判決。不過(guò)，他對(duì)審判結(jié)果并不樂(lè)觀。
而伴隨著爭(zhēng)議，此時(shí)青海春天已從一家不起眼的公司，一躍成為經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)高達(dá)50億元的企業(yè)，身影遍布全國(guó)各地高檔酒店、機(jī)場(chǎng)，“冬蟲夏草含著吃”的“極草”廣告也頻現(xiàn)于央視黃金時(shí)段。
業(yè)內(nèi)人士分析，巨額的利潤(rùn)，使青海春天擁有強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)能力“協(xié)調(diào)”諸多事務(wù)，也給了其“叫板”食藥總局的底氣。
作為青海省冬蟲夏草的龍頭企業(yè)，青海春天對(duì)銷售渠道巨大的品牌效益和聚集效應(yīng)，或許也是當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門不斷為其“開綠燈”的現(xiàn)實(shí)因素。
最近兩年，“八項(xiàng)規(guī)定”等措施和經(jīng)濟(jì)下行壓力下的高端消費(fèi)疲軟，直接影響了冬蟲夏草的天價(jià)消費(fèi)。據(jù)知情者透露，2015年，青海春天的銷售業(yè)績(jī)并不理想，當(dāng)年9月，公司籌劃了“資產(chǎn)管理計(jì)劃”——合作商提前進(jìn)購(gòu)2016年產(chǎn)品，公司承諾，以低于當(dāng)時(shí)市場(chǎng)股價(jià)的價(jià)格為合作商作價(jià)，并向后者保證，若干時(shí)間后能以高價(jià)拋售。根據(jù)該知情者了解到的情況，約有60%的合作商參與了此項(xiàng)計(jì)劃，有些甚至將2016年全年的產(chǎn)品全部買下。
發(fā)表在《西藏研究》上的論文《藏區(qū)生態(tài)保護(hù)、資源開發(fā)與農(nóng)牧民增收——以冬蟲夏草為例》，展現(xiàn)了藏區(qū)業(yè)已形成的“蟲草經(jīng)濟(jì)”效應(yīng)——從事相關(guān)產(chǎn)業(yè)的人數(shù)達(dá)50萬(wàn)，總產(chǎn)值達(dá)250億元。僅西寧轄區(qū)，就有200多家以冬蟲夏草為主打產(chǎn)品的專賣店，還有上千家游走的“袖筒”交易散戶。蟲草的實(shí)際收入可占人均收入的30%-70%。
“一旦藥品生產(chǎn)許可證被取消，局面不是青海春天所能收拾的?！痹撝檎哒f(shuō)。
信息來(lái)源：蒲公英
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