藥品電子監(jiān)管碼的前世今生
日期：2016/2/3
看似小小的“藥品電子監(jiān)管碼”，近來引發(fā)了藥品零售行業(yè)與藥品監(jiān)管部門、阿里健康的利益風(fēng)波。1月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房委托律師將訴狀遞交到了北京市第一中級人民法院，將國家食品藥品監(jiān)督管理總局告上法庭，劍指食藥監(jiān)總局“官商勾結(jié)”，通過行政違法行為與阿里合謀牟利。接近阿里健康的人士反駁稱監(jiān)管碼觸碰了藥店的“灰色利益”。
風(fēng)波發(fā)生的第二天，事件持續(xù)發(fā)酵。食藥監(jiān)總局27日上午召集了眾藥企召開緊急座談會，副局長孫咸澤親自坐鎮(zhèn)，與企業(yè)商討實施藥品電子監(jiān)管碼的糾紛解決方案，上演了一場利益博弈的“暗戰(zhàn)”。據(jù)參會企業(yè)透露，孫咸澤在會議最后表態(tài)，將收回阿里健康對藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運營權(quán)……
以下為北大縱橫管理咨詢合伙人王宏志先生先前向希圈微信平臺的供稿，再次發(fā)表為希圈好友解析藥品電子監(jiān)管碼的前世今生
2007年12月，國家質(zhì)監(jiān)總局在國質(zhì)檢質(zhì)聯(lián)〔2007〕582號文件中首次提出電子監(jiān)管，計劃在食品、家用電器、化妝品等9大類商品實行電子監(jiān)管，當(dāng)時沒有提及藥品。國家質(zhì)監(jiān)總局與中信21世紀(jì)成立公司推廣電子監(jiān)管。中信21世紀(jì)雖掛中信名字，但中信只占極小股份，陳姓女士絕對控股。
所謂的電子監(jiān)管碼，簡單講就是增加了普通商品條碼的條碼位數(shù)（由13位增加至20位）。掃描普遍商品條碼能識別某類商品，如某品牌的某一種飲用水，掃描電子監(jiān)管碼則能識別具體某一瓶水。既由“一類一碼”變成“一件一碼”。
所謂的電子監(jiān)管技術(shù)，就是將所有的交易信息通過條碼掃描上傳至中央數(shù)據(jù)庫，這樣做一是讓監(jiān)管部門了解每一瓶水、每一盒藥的流向，二是讓假冒產(chǎn)品無法進(jìn)行交易。
電子監(jiān)管在食品行業(yè)受到強(qiáng)烈抵制，抵制的理由主要有兩個，一是企業(yè)成本增加、負(fù)擔(dān)增加，二是效果受質(zhì)疑。先有雀巢等大企業(yè)聯(lián)名上書，后有質(zhì)監(jiān)總局也被告上法庭。再后來主推電子監(jiān)管的司長在接受紀(jì)委問詢時推窗跳樓而亡，食品行業(yè)的電子監(jiān)管到此壽終正寢。
諷刺的是三鹿奶粉率先實施電子監(jiān)管，說明電子監(jiān)管技術(shù)有先天缺陷：充其量能防止非法生產(chǎn)者“假冒”行為，不能杜絕合法生產(chǎn)者的“違劣”行為。
電子監(jiān)管的推廣步伐并未終止，2010年5月起國家藥監(jiān)局開始推廣電子監(jiān)管。藥監(jiān)局先后對六大類藥品（麻醉類藥品、一類精神藥、二類精神藥、血液制品、中藥注射劑、疫苗）以及國家基本藥物實施電子監(jiān)管碼賦碼，未來將擴(kuò)大到所有藥品。上述藥品目前僅在生產(chǎn)和批發(fā)環(huán)節(jié)實施電子監(jiān)管，醫(yī)院和藥店并未入網(wǎng)，尚未實現(xiàn)閉環(huán)管理。
電子監(jiān)管聲稱實行閉環(huán)管理，并且根據(jù)其宣傳的設(shè)計原理，也只有閉環(huán)條件下才能杜絕“假冒”行為。然而，目前的電子監(jiān)管只是“半拉子”工程，既不能追溯藥品的完整流向、更不可能杜絕“假冒”行為，充其量是個玩具。
2014年，阿里花13.3億巨資入主中信21世紀(jì)，國家電子監(jiān)管網(wǎng)實際交由阿里健康運營。
2015年1月8日，李斌在全國衛(wèi)生計生工作會議的講話中要求“推進(jìn)醫(yī)療信息系統(tǒng)與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接”（這要花不少錢的），國家藥監(jiān)局也已經(jīng)開始藥店入網(wǎng)工作。
阿里健康不是第三方，阿里系高調(diào)進(jìn)入醫(yī)藥、醫(yī)療領(lǐng)域，阿里健康不僅染指醫(yī)院運營，還參與藥品零售，更時常爆出與藥廠深度合作的新聞。阿里系是監(jiān)管對象，讓監(jiān)管對象運營全國唯一的監(jiān)管數(shù)據(jù)，違背基本的行政常識。
阿里健康直接或間接參與藥品經(jīng)營，政府特許阿里健康掌握競爭對手信息，有違公平競爭原則。
電子監(jiān)管多此一舉：一是電子監(jiān)管對防止生產(chǎn)者的違劣行為無效，二是生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)政府已經(jīng)實施了嚴(yán)格的準(zhǔn)入限制，三是招標(biāo)采購又對生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)格遴選，再搞電子監(jiān)管實屬勞民傷財（好比已經(jīng)嚴(yán)控了輸水管道，還有必要監(jiān)控每個水分子嗎？）
電子監(jiān)管技術(shù)落后：電子監(jiān)管雖然實現(xiàn)了“一件一碼”，但依然是落后的一維碼技術(shù)，與二維碼技術(shù)、與RFID等技術(shù)比，仍然是落后的。一些發(fā)達(dá)國家普遍藥品使用普通的商品條碼，特殊藥品則使用更先進(jìn)的二維碼。
信息來源：希波克拉底醫(yī)療圈
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