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“統(tǒng)治”醫(yī)療世界的達(dá)芬奇機(jī)器人是如何誕生的

日期:2016/1/25

斯坦福研究院-一個(gè)神奇的地方


為戰(zhàn)爭(zhēng)而生

2015年8月,在谷歌上市11周年之際,華爾街做了一項(xiàng)有趣的統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)了自谷歌上市以來(lái),11 年中股票回報(bào)率超過(guò)谷歌(1277%)的美股公司,在參與統(tǒng)計(jì)的近6000家美股公司中,只有13家公司的回報(bào)率超過(guò)了谷歌,其中,有一家叫直覺(jué)外科(Intuitive Surgical)的回報(bào)率,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了谷歌!


達(dá)芬奇機(jī)器人的技術(shù)源于擁有官方背景的斯坦福研究院(SRI),上世紀(jì)80年代末的時(shí)候,一群科學(xué)家在斯坦福研究院開(kāi)始了外科手術(shù)機(jī)器人的研發(fā),初衷是要研制出適合戰(zhàn)地手術(shù)的機(jī)器人。


在后續(xù)的研究中,手術(shù)機(jī)器人引起了美國(guó)國(guó)防部的關(guān)注,他們對(duì)這種醫(yī)生可以遠(yuǎn)程操作來(lái)對(duì)士兵進(jìn)行手術(shù)的系統(tǒng)很感興趣,很快的,這種興趣變成了實(shí)際行動(dòng)。1990年的時(shí)候項(xiàng)目組收到了美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院的投資,希望他們能夠盡快的研究出可供實(shí)際使用的原型。


 

走向商業(yè)化

在1994的時(shí)候Frederic Moll博士對(duì)這套系統(tǒng)非常感興趣,當(dāng)時(shí)他在SRI主任Guidant手下工作,他多次請(qǐng)求將“Lenny”(早期達(dá)芬奇機(jī)器人)商業(yè)化,以最大化它的價(jià)值,然而當(dāng)時(shí)鮮有人看到這一點(diǎn),大家都在忙著如何將它變得更酷一點(diǎn)。


于是Frederic Moll叫上剛從Acoson公司辭職的John Freund,和SRI經(jīng)過(guò)多次協(xié)商后成功購(gòu)買(mǎi)了關(guān)于Lenny機(jī)器人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。之后在1995年成立了Intuitive Surgical Devices Inc(直覺(jué)外科公司),他們一開(kāi)始就引入了風(fēng)險(xiǎn)投資,投資者包括菲爾德基金、塞拉利昂資本和摩根斯坦利。


后來(lái),公司的幾位聯(lián)合創(chuàng)始人Moll、Freund都已經(jīng)離開(kāi)了公司,現(xiàn)任Guthart在1996年才加入,他之前曾在斯坦福研究院(SRI)工作過(guò)。其余高管大多是后期加入的。目前高管中持股較多的是董事局主席Lonnie Smith和CEO Guthart,分別持有1.15%和0.93%的股份。


 


四代機(jī)器人

手術(shù)機(jī)器人“達(dá)芬奇”得名于500年前畫(huà)家達(dá)·芬奇在圖紙上畫(huà)出的最早的機(jī)器人雛形。后人以此為原型設(shè)計(jì)出了用于醫(yī)學(xué)手術(shù)的機(jī)器人,并以“達(dá)芬奇”的名字命名。


其實(shí),達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人更為正式的名稱(chēng)應(yīng)為“內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)”。它是由美國(guó)直覺(jué)外科(Intuitive Surgical)公司研制的一款高級(jí)外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。它被廣泛應(yīng)用于成人和兒童的腹部外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科以及心臟手術(shù)。其設(shè)計(jì)理念是通過(guò)使用微創(chuàng)的方法來(lái)實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)。


 


目前已經(jīng)推出了四代產(chǎn)品:


  • 1996年推出了第一代達(dá)芬奇機(jī)器人

  • 2006年推出了第二代產(chǎn)品,機(jī)械手臂活動(dòng)范圍更大了,允許醫(yī)生在不離開(kāi)控制臺(tái)的情況下進(jìn)行多圖觀(guān)察

  • 2009年在第二代基礎(chǔ)上增加了雙控制臺(tái)、模擬控制器、術(shù)中熒光顯影技術(shù)等功能,進(jìn)而推出了第三代產(chǎn)品

  • 第四代機(jī)器人在2014年推出,靈活度、精準(zhǔn)度、成像清晰度等方面有了質(zhì)的提高,公司在2014年下半年還開(kāi)發(fā)了遠(yuǎn)程觀(guān)察和指導(dǎo)系統(tǒng)。


這時(shí)候插播一下小大夫漫畫(huà)系列之“達(dá)芬奇機(jī)器人篇”,二師兄來(lái)了,他想要客串一下,好吧,就滿(mǎn)足他一下吧。


前方多圖預(yù)警,二師兄演的是醫(yī)療咨詢(xún)師!

 

二師兄表示不是這樣的~對(duì)于手術(shù)機(jī)器人,很多人誤以為是機(jī)器人在做手術(shù),實(shí)際上,手術(shù)還是醫(yī)生在做,機(jī)器人只是一個(gè)輔助設(shè)備而已。


然后,他繼續(xù)自言自語(yǔ)了~~


手術(shù)時(shí),由醫(yī)生坐在控制臺(tái)前,將手指放入相應(yīng)的“指套”里,通過(guò)控制手柄“遠(yuǎn)程”操縱機(jī)械臂尖端的動(dòng)作。


好了,什么都沒(méi)有發(fā)生,我們繼續(xù)~~


達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人可以模仿外科醫(yī)生的手部動(dòng)作,通過(guò)控制臺(tái)的指令來(lái)進(jìn)入病人體內(nèi)進(jìn)行手術(shù)。公司希望能通過(guò)機(jī)器人來(lái)實(shí)現(xiàn)精確微創(chuàng)手術(shù)(Minimally invasively surgery),最大程度減輕手術(shù)患者因手術(shù)創(chuàng)傷而引起的痛苦,并減少相應(yīng)恢復(fù)時(shí)間和住院成本。

 

手術(shù)界的“微軟”

。我一直堅(jiān)信,在商業(yè)領(lǐng)域,如果你要?jiǎng)?chuàng)建一家公司,如果你是一名創(chuàng)業(yè)者、企業(yè)家,你肯定希望壟斷市場(chǎng),避免競(jìng)爭(zhēng),因此,只有失敗者才相互競(jìng)爭(zhēng)。


by paypal 創(chuàng)始人 Peter Thiel


達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)界的壟斷地位,讓它能常年保持70%的毛利率。其原因,一方面是因?yàn)獒t(yī)療機(jī)器人行業(yè)的高門(mén)檻,還有就是麻煩的FDA審批。其實(shí)主要的還是直覺(jué)外科公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)產(chǎn)生了較大的技術(shù)壁壘。

 

一般研發(fā)手術(shù)機(jī)器人都需要雄厚的資金和尖端的技術(shù)做準(zhǔn)備,整個(gè)研發(fā)涉及了醫(yī)學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械力學(xué)、材料學(xué)、計(jì)算機(jī)圖形學(xué)、計(jì)算機(jī)視覺(jué)、人工智能、數(shù)學(xué)分析、機(jī)器人等多個(gè)學(xué)科。想要入行就必須要有數(shù)十年的技術(shù)積累和不斷的研發(fā)投入。


ISGR公司的研發(fā)投入和收入成正比,研發(fā)一般占據(jù)營(yíng)收的8%左右,還有充足的人才儲(chǔ)備。


至于FDA(美國(guó)食品和藥品管理局)認(rèn)證,在美國(guó)任何一個(gè)醫(yī)療設(shè)備的系統(tǒng)開(kāi)發(fā)都需要通過(guò)FDA嚴(yán)格的監(jiān)測(cè)和評(píng)估,更不要說(shuō)手術(shù)機(jī)器人這么大型的設(shè)備了。一臺(tái)手術(shù)機(jī)器人從實(shí)驗(yàn)室到成功應(yīng)用不僅需要大量資金,另一方面就是需要時(shí)間來(lái)檢驗(yàn),不可能拿小動(dòng)物來(lái)進(jìn)行手術(shù)的吧,所以必須要求機(jī)器人時(shí)刻保持高精度不出錯(cuò),總的來(lái)說(shuō),安全性和有效是最重要的。


FDA的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)有幾大類(lèi),其中手術(shù)機(jī)器人需要通過(guò)PMA和510k的要求,大家都知道通過(guò)FDA測(cè)試往往需要數(shù)年,這進(jìn)一步增加了行業(yè)壁壘,目前看來(lái),至少在未來(lái)幾年里都鮮有像樣的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品出現(xiàn)。

 


超高替換成本

由于產(chǎn)品以及使用對(duì)象的特殊性,手術(shù)機(jī)器人需要特定的培訓(xùn)和后續(xù)的服務(wù)和配件,已經(jīng)采購(gòu)其機(jī)器的醫(yī)院,如果之后想更換機(jī)器人(當(dāng)然目前還只有達(dá)芬奇可供選擇),會(huì)面臨非常高的替換成本,就像銀行的IT系統(tǒng)一樣。所以直覺(jué)外科公司一旦鎖定用戶(hù)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售,沒(méi)有特別大的質(zhì)量和技術(shù)問(wèn)題客戶(hù)是不會(huì)放棄使用的。


另外,操作達(dá)芬奇是需要上崗證的,學(xué)習(xí)該機(jī)器也需要一段時(shí)間(大中華區(qū)唯一的培訓(xùn)基地位于香港威爾士親王醫(yī)院),一旦習(xí)慣了一種操作方式后,很難再去適應(yīng)其他的機(jī)器的,因而就潛在的設(shè)置了技術(shù)壁壘。

 


吸金之王

2015年8月,在谷歌上市11周年之際,華爾街做了一項(xiàng)有趣的統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)了自谷歌上市以來(lái),11 年中股票回報(bào)率超過(guò)谷歌(1277%)的美股公司,在參與統(tǒng)計(jì)的近6000家美股公司中,只有13家公司的回報(bào)率超過(guò)了谷歌,其中,有一家叫直覺(jué)外科(Intuitive Surgical)的回報(bào)率,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了谷歌!


直覺(jué)外科公司的成長(zhǎng)大致可以分為三個(gè)階段:


  • 2000年-2003年的成長(zhǎng)初期,處于虧損狀態(tài)

  • 2004年-2009年的成長(zhǎng)中期,該時(shí)期銷(xiāo)量快速上升,盈利能力迅速改善,市值最高

  • 2009年以后的相對(duì)成熟期,該時(shí)期營(yíng)收、利潤(rùn)仍能保持穩(wěn)定增長(zhǎng),但是增速下降明顯,市值也恢復(fù)正常,趨向于市場(chǎng)平均水平。


作為醫(yī)療機(jī)器人的領(lǐng)軍企業(yè),直覺(jué)外科公司(ISRG)市值最高曾達(dá)到220億美元。公司于2000年6月上市,前幾年由于技術(shù)太前瞻、市場(chǎng)認(rèn)知度較低等原因,股價(jià)表現(xiàn)平平,此時(shí)公司的PS(市銷(xiāo)率)是12倍。在2001年-2004年P(guān)S都維持在10倍以下。


在2004年,ISGR終于扭虧為盈,此時(shí)由于盈利能力仍較弱,PE達(dá)到了58倍,估值顯著高于同時(shí)期美股醫(yī)療器械公司平均25倍PE的水平,顯示了市場(chǎng)對(duì)其抱有較高的信心。


2005年迎來(lái)轉(zhuǎn)折,其開(kāi)發(fā)的達(dá)芬奇機(jī)器人被美國(guó)FDA 510k批準(zhǔn)用于婦科微創(chuàng)手術(shù),使得達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用場(chǎng)景極大擴(kuò)展。該年?duì)I業(yè)收入同比增加60%,凈利潤(rùn)從上一年的2300萬(wàn)美元增長(zhǎng)到了9400萬(wàn)美元,而股價(jià)出現(xiàn)了3倍的上漲,首次超過(guò)100美元,總市值從13億美元增長(zhǎng)到了40億美元,相應(yīng)的PS比率達(dá)到了18倍,PE還是保持在45倍。


2006年雖然營(yíng)收仍保持64%的高增長(zhǎng),但由于新產(chǎn)品利潤(rùn)率低及計(jì)提折舊等原因,股價(jià)保持平穩(wěn),而PE基本與05年持平。可見(jiàn)在進(jìn)入成長(zhǎng)中期后,盈利能力也逐漸成為了企業(yè)獲得高估值的核心能力。

2007年直覺(jué)外科公司的股價(jià)一度上漲到了300美元,總市值突破100億美元,PS比率也超過(guò)了20倍。


在2008年金融危機(jī)期間,達(dá)芬奇機(jī)器人銷(xiāo)量仍然保持了高速增長(zhǎng)。但受市場(chǎng)整體估值水平影響,PE從2007年的86倍下降到了2008年的24倍,ps也降為7倍左右。


2010年后進(jìn)入相對(duì)成熟期營(yíng)收增速趨于平緩,盈利能力也保持相對(duì)穩(wěn)定,PE保持在25-35倍,仍高于普通醫(yī)療器械公司的平均PE。


在機(jī)器人公司常用的EV/EBITDA這一指標(biāo)上,直覺(jué)外科公司的EV/EBITDA基本與PE趨勢(shì)一致。


2012年,由于新開(kāi)發(fā)的第三代手術(shù)機(jī)器人的出色性能和巨大銷(xiāo)量,股價(jià)達(dá)到最高峰594美元,較上市初期上漲超30倍!

 


自2000年上市以來(lái)到2012年,得益于達(dá)芬奇機(jī)器人的高昂售價(jià)以及滲透率的不斷提升,直覺(jué)外科公司的營(yíng)業(yè)收入都保持了高速增長(zhǎng),年復(fù)合增長(zhǎng)率45%,2004年?duì)I業(yè)收入首次突破一億美元,2009年突破10億美元大關(guān),持續(xù)的高速增長(zhǎng)讓達(dá)芬奇機(jī)器人迅速覆蓋了美國(guó)的各大醫(yī)院。


同時(shí)由于該設(shè)備是耐用品,在美國(guó)市場(chǎng)趨于飽和,海外市場(chǎng)開(kāi)拓偏慢的情況下,增長(zhǎng)乏力問(wèn)題開(kāi)始顯現(xiàn),2014年?duì)I業(yè)收入21.3億美元,首次出現(xiàn)同比下降。


達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)療外科手術(shù)界的稀缺性也使得公司能獲得超高的毛利率和凈利率,作為一家設(shè)備供應(yīng)商,自2005年后,直覺(jué)外科的毛利率可以長(zhǎng)年維持在70%左右,凈利率一直高于20%,毛利率和凈利率水平均明顯高于行業(yè)平均。


售后銷(xiāo)售更給力

直覺(jué)外科公司的營(yíng)利模式以銷(xiāo)售達(dá)芬奇機(jī)器人為基礎(chǔ),同時(shí)獨(dú)家出售長(zhǎng)期穩(wěn)定的重復(fù)消耗的耗材、配件工具及服務(wù)。


在銷(xiāo)售模式方面,直覺(jué)外科公司主要采用直銷(xiāo)和代理商模式,在美國(guó)國(guó)內(nèi)公司均采用直銷(xiāo)模式,在開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)方面,由于代理商模式會(huì)有助于迅速開(kāi)拓市場(chǎng),公司一開(kāi)始較多的采用代理商模式,但隨著市場(chǎng)認(rèn)可度的不斷提高,正逐漸向直銷(xiāo)模式轉(zhuǎn)變。


由于達(dá)芬奇機(jī)器人已經(jīng)覆蓋了美國(guó)三分之二以上的中大型醫(yī)院,甚至連一些社區(qū)醫(yī)院也已經(jīng)配備了達(dá)芬奇機(jī)器人,寄期望于其在美國(guó)國(guó)內(nèi)的高速成長(zhǎng)已不太可能,從收入結(jié)構(gòu)的變化,我們也可以看出達(dá)芬奇機(jī)器人的盈利成長(zhǎng)模式正在逐步發(fā)生改變。

 


每臺(tái)達(dá)芬奇機(jī)器人售價(jià)約為100-230萬(wàn)美元。從2009年開(kāi)始,配件及服務(wù)收入超過(guò)系統(tǒng)銷(xiāo)售收入,未來(lái)這種趨勢(shì)還會(huì)持續(xù)。


2012年工具配件服務(wù)等經(jīng)常性收入的占比只有57%,而到2014年這一比率已經(jīng)增加到了70%。經(jīng)常性收入指的是工具、配件等耗材收入以及維保、培訓(xùn)等服務(wù)收入。


由于達(dá)芬奇機(jī)器人的器械安全直接關(guān)乎到人的安全健康,直覺(jué)外科公司對(duì)機(jī)械臂手術(shù)刀等耗材產(chǎn)品作了嚴(yán)格的使用限制,這個(gè)器械上面安裝了記憶芯片,每插在機(jī)器人上一次,芯片就會(huì)計(jì)數(shù)+1,10次以后機(jī)器人就不能使用這個(gè)器械了,目的之一是intuitive公司多賺錢(qián),因?yàn)檫@個(gè)是個(gè)耗材必須從他們公司買(mǎi),目的之二是避免器械里面結(jié)構(gòu)故障,造成手術(shù)危險(xiǎn)。


10次手術(shù)過(guò)后機(jī)器人就會(huì)自動(dòng)鎖死,必須更換新的機(jī)械臂后才能重新開(kāi)機(jī),這項(xiàng)規(guī)定讓達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的開(kāi)機(jī)費(fèi)非常高(平均為4-6萬(wàn)左右),這增加了患者的使用成本,但是對(duì)于直覺(jué)外科公司來(lái)說(shuō),卻是保證穩(wěn)定營(yíng)業(yè)收入的一大好方法。


據(jù)統(tǒng)計(jì),每一例手術(shù),需要消耗的耗材就價(jià)值700-3200美元,按每臺(tái)手術(shù)機(jī)器人一年執(zhí)行200個(gè)手術(shù)來(lái)計(jì)算,每臺(tái)機(jī)器人的工具配件收入可以達(dá)到14萬(wàn)-64萬(wàn)美元,每臺(tái)機(jī)器人每年的協(xié)議服務(wù)達(dá)10萬(wàn)-17 萬(wàn)美元,這樣測(cè)算,每一臺(tái)達(dá)芬奇機(jī)器人的經(jīng)常性收入可以達(dá)到24萬(wàn)-81萬(wàn)美元,按平均值50萬(wàn)美元來(lái)測(cè)算,若復(fù)合上述假設(shè),則現(xiàn)有達(dá)芬奇機(jī)器人每年可產(chǎn)生經(jīng)常性收入3200*50萬(wàn)美元=16億美元,與2014年的實(shí)際數(shù)據(jù)較為接近。


 


等風(fēng)來(lái)

手術(shù)機(jī)器人相對(duì)人手最大的優(yōu)勢(shì)就在于它的精確性和微創(chuàng)性,所以在處理一些復(fù)雜手術(shù)的時(shí)候(如手術(shù)區(qū)有大量神經(jīng)末梢)會(huì)有很大的優(yōu)勢(shì),隨著醫(yī)療技術(shù),手術(shù)儀器的不斷進(jìn)步,手術(shù)后的不良反應(yīng)率正逐漸下滑,若能大規(guī)模普及手術(shù)機(jī)器人,開(kāi)展微創(chuàng)手術(shù),不良反應(yīng)率還會(huì)大大下降。


目前醫(yī)療外科手術(shù)機(jī)器人最主要的應(yīng)用領(lǐng)域在泌尿外科和婦科手術(shù)。婦科手術(shù)自2009年后取代泌尿科手術(shù)成為占比最大的手術(shù)類(lèi)型,其次是泌尿科手術(shù),普通外科第三,但增長(zhǎng)速度最快。在美國(guó),前列腺手術(shù)和子宮切除的滲透率都超過(guò)70%,而在歐洲和其他發(fā)達(dá)國(guó)家,滲透率則明顯偏低。


達(dá)芬奇機(jī)器人之前執(zhí)行的手術(shù)更集中在一些癌癥和復(fù)雜精密手術(shù),自2000年開(kāi)展首例手術(shù)機(jī)器人前列腺癌根治性切除以來(lái),北歐國(guó)家超過(guò)一半以上的前列腺手術(shù)由手術(shù)機(jī)器人完成。而在美國(guó),這個(gè)比例高達(dá)83%,使用達(dá)芬奇機(jī)器人進(jìn)行前列腺手術(shù)已成為一種“標(biāo)準(zhǔn)術(shù)”。


在美國(guó)的一些一流醫(yī)院,機(jī)器人做微創(chuàng)手術(shù)的比例已經(jīng)超過(guò)全院外科手術(shù)的50%,很多接受達(dá)芬奇手術(shù)的病人,可以做到手術(shù)后24小時(shí)出院,因?yàn)閭谛?,損傷小,恢復(fù)就非??臁D壳霸谥袊?guó)等新興市場(chǎng),由于裝機(jī)數(shù)量的局限,手術(shù)滲透率還很低,達(dá)芬奇機(jī)器人相對(duì)人手的優(yōu)勢(shì)是顯而易見(jiàn)的,所以未來(lái)將會(huì)有很大的市場(chǎng)需求空間。


截止2014年,直覺(jué)外科公司已經(jīng)銷(xiāo)售達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)3266臺(tái),其中美國(guó)2223臺(tái),歐洲549臺(tái),日本191,其它地區(qū)301臺(tái)。累計(jì)銷(xiāo)量自2008年超過(guò)1000臺(tái)以來(lái),連續(xù)幾年均保持高速增長(zhǎng),但是從2013年開(kāi)始增速放緩,2013年達(dá)芬奇機(jī)器人全球裝機(jī)量達(dá)2966臺(tái),2014年達(dá)3266臺(tái),增速10.1%。


從地區(qū)分布可以看出,達(dá)芬奇機(jī)器人的主要市場(chǎng)還是在美國(guó),在全球其他地區(qū)的推廣速度偏慢,很大一個(gè)原因是其高昂的售價(jià)。隨著裝機(jī)量的不斷上升,達(dá)芬奇機(jī)器人執(zhí)行的手術(shù)數(shù)量也迅速增加。2014年,使用達(dá)芬奇機(jī)器人進(jìn)行的手術(shù)有57萬(wàn)個(gè),同比增長(zhǎng)9%,增速較前幾年有所回落。平均每臺(tái)機(jī)器人每年要執(zhí)行180例手術(shù),將近2天一次的使用頻率。


達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)已經(jīng)通過(guò)FDA許可的手術(shù)類(lèi)型有腹腔鏡、婦科、胸廓、泌尿外科、心臟手術(shù)等,其中主要的應(yīng)用目標(biāo)市場(chǎng)為:婦科、泌尿外科、泌尿外科、心臟手術(shù)。


目前婦科手術(shù)是使用達(dá)芬奇頻率最高的手術(shù),2014年達(dá)芬奇機(jī)器人在美國(guó)完成了23.5萬(wàn)例婦科手術(shù)(2013年24萬(wàn)例,2012年22.2萬(wàn)例)。普通外科是第二大、也是發(fā)展最快的手術(shù)類(lèi)型,2014年完成了110.7萬(wàn)例普通外科手術(shù)。隨著第四代產(chǎn)品技術(shù)的進(jìn)一步提升,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用范圍將更為廣泛,對(duì)其銷(xiāo)量也會(huì)有一個(gè)較大的促進(jìn)作用。


 


十全九美,還缺一美

當(dāng)然除了技術(shù)、用戶(hù)黏性等核心競(jìng)爭(zhēng)力外,直覺(jué)外科公司近年來(lái)也面臨著一系列的問(wèn)題。主要來(lái)自于醫(yī)療事故的法律糾紛以及美國(guó)的新醫(yī)保政策。


2014年有直覺(jué)外科公司有93個(gè)法律糾紛,基本來(lái)自手術(shù)醫(yī)療事故,公司支付了7700萬(wàn)美元來(lái)和解這些訴訟。奧巴馬的醫(yī)療改革法案也對(duì)公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售有一定影響:奧巴馬上任之后力推的醫(yī)療改革法案(Affordable Care Act)于2012年正式在國(guó)會(huì)通過(guò),該法案的核心思想在于人人強(qiáng)制醫(yī)保,這會(huì)讓一些醫(yī)院面臨一定的預(yù)算壓力,從而減少高端設(shè)備的采購(gòu)。


達(dá)芬奇機(jī)器人高昂的手術(shù)費(fèi)用也是阻礙其大規(guī)模推廣的一大原因。


機(jī)器人的機(jī)械臂是一種高值耗材,使用時(shí)臨時(shí)安裝到機(jī)器人上,每條機(jī)械臂有使用次數(shù)限制,10次后便不能繼續(xù)使用。機(jī)械臂的價(jià)格大概每條10萬(wàn)軟妹幣,每臺(tái)手術(shù)平均至少要使用4條臂,所以開(kāi)機(jī)費(fèi)用4-6萬(wàn)大概就是從這來(lái)的。機(jī)器一直處于開(kāi)機(jī)狀態(tài)本身就有損耗,壞了的話(huà)維修費(fèi)用遠(yuǎn)勝機(jī)械臂。實(shí)際使用中,每臺(tái)手術(shù)結(jié)束后都是要關(guān)機(jī)的。


機(jī)械臂是這里的核心部件,看起來(lái)很像腹腔鏡器械,通用有針持、抓鉗、剪刀等不同的臂,位置可互換。與腹腔鏡器械不同的是,每條臂都有很多小的關(guān)節(jié),可以完成各種復(fù)雜到人手有時(shí)都無(wú)法完成的動(dòng)作。

 


中國(guó),中國(guó),中國(guó)

達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)目前還是以美國(guó)本國(guó)市場(chǎng)為主,收入占比大于七成。


在美國(guó),達(dá)芬奇機(jī)器人已經(jīng)非常普及,在包括社區(qū)醫(yī)院在內(nèi)的全國(guó)5000多家醫(yī)院里,達(dá)芬奇機(jī)器人的裝機(jī)量已經(jīng)達(dá)到2200多臺(tái),只要是略具規(guī)模的醫(yī)院,肯定會(huì)配備達(dá)芬奇機(jī)器人。


除了美國(guó)本土市場(chǎng)外,另一個(gè)較大的市場(chǎng)是歐洲市場(chǎng),也是達(dá)芬奇最先開(kāi)拓的市場(chǎng),在獲得FDA的510 k認(rèn)證之前,達(dá)芬奇機(jī)器人就拿到了歐盟的CE認(rèn)證,從而打開(kāi)了歐洲市場(chǎng),相對(duì)于美國(guó)市場(chǎng)來(lái)說(shuō),歐洲市場(chǎng)還有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>


而在中國(guó),則完全不同。


達(dá)芬奇機(jī)器人在中國(guó)的唯一代理商是美中互利公司


自2006年解放軍總醫(yī)院引進(jìn)第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人以來(lái),達(dá)芬奇機(jī)器人已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)十年。然而由于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人屬于甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備,國(guó)內(nèi)任何醫(yī)院引進(jìn)該設(shè)備,均需衛(wèi)計(jì)委直接批準(zhǔn),所以引入速度一直較慢,自2006年引入第一臺(tái)達(dá)芬奇機(jī)器人以來(lái),中國(guó)大陸目前的總裝機(jī)量還不到40臺(tái),從達(dá)芬奇機(jī)器人數(shù)量也可以從側(cè)面看出各地醫(yī)療水平高低。


若在海外市場(chǎng)尤其是中國(guó)等新興市場(chǎng)開(kāi)拓上能繼續(xù)取得突破,每年銷(xiāo)售的達(dá)芬奇機(jī)器人保持在500臺(tái)左右,則直覺(jué)外科公司的營(yíng)業(yè)收入能增速能保持在20%左右。

 


“獨(dú)孤求敗”

達(dá)芬奇機(jī)器人由于其領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì),目前幾乎沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。


然而,ISGR并不是第一個(gè)研制出手術(shù)機(jī)器人的公司,94年研制出AESOP機(jī)器人、98年更高級(jí)的ZEUS機(jī)器人的computer motion 公司比ISGR更早進(jìn)入市場(chǎng),不過(guò),因其產(chǎn)品一直沒(méi)有獲得FDA認(rèn)可。所以遲遲沒(méi)有打開(kāi)市場(chǎng)。


2000年直覺(jué)外科上市后,兩家公司開(kāi)始了專(zhuān)利之爭(zhēng),在2003年,ISGR收購(gòu)了微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人先驅(qū)computer motion,ZEUS的技術(shù)也被移植到達(dá)芬奇機(jī)器人中,直覺(jué)外科公司通過(guò)并購(gòu)的方式消除了最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。至此,世界范圍內(nèi)微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇一家獨(dú)大,已經(jīng)橫行霸道吃肉數(shù)十年。


當(dāng)然,世界范圍內(nèi)也有很多家公司看上了這塊肥肉市場(chǎng),包 括三星,庫(kù)卡,德國(guó)某公司,韓國(guó)某公司,強(qiáng)生+Google等等很多巨頭都已經(jīng)投入研究,不過(guò)卻對(duì)ISGR已有的地位無(wú)法形成太大的壓力,就是占據(jù)金融交易終端的彭博社一樣,習(xí)慣一旦養(yǎng)成將很難更改。


國(guó)內(nèi)方面,號(hào)稱(chēng)是收編了哈工大某機(jī)器人研究團(tuán)隊(duì)的博實(shí)股份近期股票不斷漲停,由此可見(jiàn)投資者對(duì)于機(jī)器人概念的瘋狂程度。


作為A股唯一醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)。目前該公司已完成第二代樣機(jī)的產(chǎn)品定型,即將進(jìn)入型式檢驗(yàn),在申請(qǐng)臨床實(shí)驗(yàn)許可證后,將開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)。如進(jìn)展順利,需要2~3年時(shí)間才能取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),因而短期內(nèi)不會(huì)有業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)。


但如果產(chǎn)品驗(yàn)證成熟(直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是美國(guó)達(dá)芬奇的醫(yī)療機(jī)器人),未來(lái)將能夠提供腹、胸、盆腔外科手術(shù)一攬子解決方案,覆蓋普通外科、胸外科、泌尿外科、婦科等十余個(gè)外科手術(shù)科類(lèi),應(yīng)用前景廣闊。


用一句話(huà)形容ISGR目前的狀況就是:縱橫江湖三十余載,生平求一敵手而不可得,誠(chéng)寂寥難堪也。


信息來(lái)源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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