葛蘭素史克抗艾新藥獲批 低價競逐市場
日期：2016/1/21
在商業(yè)賄賂事件后，葛蘭素史克新藥低定價是向中國政府示好，也是搶奪市場策略。
來源/財新網(wǎng) 李妍
由于艾滋病藥品政府財政采購、終生用藥和費用昂貴等特定因素，決定了其巨大的市場空間，吸引國內(nèi)外藥企的激烈角逐。1月19日，葛蘭素史克（下稱GSK）宣布，ViiV Healthcare艾滋病治療新藥特威凱（化學(xué)名：多替拉韋鈉）日前獲得中國國家藥品與食品管理局新藥審批批準(zhǔn)，通過聯(lián)合其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年滿12歲的兒童患者。
據(jù)GSK方面介紹，特威凱已在超過70個國家獲批，并被歐美多個權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)推薦為初治艾滋病病人聯(lián)合治療方案的一線首選治療藥物。世界衛(wèi)生組織（WHO）在2015年更新的HIV抗病毒指南中也首次將特威凱作為唯一的整合酶抑制劑納入初治病人的一線方案的備選方案。該藥品生產(chǎn)方ViiV Healthcare是GSK為主要控股方的合資公司，專注于為HIV感染者提供治療和醫(yī)護(hù)。
根據(jù)國家衛(wèi)生計生委的報告，僅在2014年，中國新報告的艾滋病感染者和病人就達(dá)到10.4萬例，比前年增加14.8%左右，尤其值得關(guān)注的是，24歲及以下青少年感染者的比例正在逐年上升。盡管艾滋病防治工作已取得了諸多進(jìn)展，但是有效抗艾藥物的匱乏以及高昂的藥物價格始終是阻礙艾滋病患者治療的最大障礙。
GSK高級副總裁，中國/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威表示，“特威凱在中國的獲批為中國的艾滋病患者又提供了一個新的治療選擇。我們正在積極進(jìn)行特威凱上市的各項準(zhǔn)備，爭取以最快的速度讓特威凱進(jìn)入中國市場，滿足病患迫切的需求?！?/span>
按照艾滋病藥品的常規(guī)流程，在獲得審批后，藥企方將籌備上市事宜，隨后申請進(jìn)入政府采購流程，以擴(kuò)大銷量。中國針對艾滋病防治實行“四免一關(guān)懷”政策，其中包括針對經(jīng)濟(jì)困難人員的免費治療政策。免費治療的藥品主要來源，包括利用中央和地方財政艾滋病防治轉(zhuǎn)型資金采購、國際合作項目支持和政府部門接受的各種捐贈等。這部分藥品全部用來滿足艾滋病病人的免費抗病毒治療、預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥物應(yīng)用和職業(yè)暴露后預(yù)防等對藥品的需求。
據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的信息，截至2015年10月底，中國報告存活的艾滋病病毒感染者和病人共計57.5萬例，死亡17.7萬人。其中2015年1月至10月新報告艾滋病9.7萬例，按此測算，到目前今年新增感染病例應(yīng)該在10萬例以上。中國性病艾滋病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)顯示，目前中國估計存活的艾滋病病毒感染者和艾滋病病人約占總?cè)丝诘?.06%。
據(jù)此估算，若按每位病人每年服用的藥物價格為3000元計，中國抗艾滋病用藥市場一年的容量為17億元。
由于藥物的研發(fā)時間長、投入大，國內(nèi)鮮有企業(yè)進(jìn)行該領(lǐng)域藥物的研發(fā)和生產(chǎn)，為此，在抗艾滋病用藥市場中，外資企業(yè)唱主角。
目前，供應(yīng)國內(nèi)市場抗艾藥物制劑的外資企業(yè)包括默沙東、葛蘭素史克、羅氏、雅培等國際制藥巨頭，常見藥品主要有替諾福韋、齊多夫定、拉夫米定、依非韋倫、奈韋拉平和洛匹那韋立托那韋。
根據(jù)GSK方面公布的信息，ViiV Healthcare與上海迪賽諾公司簽署了戰(zhàn)略生產(chǎn)協(xié)議，支持特威凱原料藥在華的生產(chǎn)供應(yīng)。同時，GSK方面強調(diào)創(chuàng)新藥物的“可及性”，“我們認(rèn)為，如果病患無法獲得創(chuàng)新藥物，那就不是真正的創(chuàng)新。因此，為了踐行GSK立足中國，攜手中國，服務(wù)中國的戰(zhàn)略，我們致力于讓盡可能多的病患可以受益于創(chuàng)新藥物特威凱?！奔竞Ｍ硎尽?/span>
基于上述信息，一位生產(chǎn)艾滋病用藥的外資藥企高管對財新記者表示，“GSK的艾滋病藥物定價很可能低于目前的市場價，這是GSK在商業(yè)賄賂事件后向中國政府示好，重塑形象，爭取中國市場的需求，也是從市場競爭的角度而言，GSK用低價新藥換取市場份額的需求?！?/span>
2013年，GSK被曝出利用賄賂手段謀求不正當(dāng)?shù)母偁幁h(huán)境，導(dǎo)致藥品行業(yè)價格不斷上漲，2014年9月，長沙市中級人民法院對GSK處以罰金人民幣30億元，這是迄今為止中國開出最大罰單。
GSK是全球最大的以研發(fā)為基礎(chǔ)的跨國制藥企業(yè)之一，產(chǎn)品在抗生素、中樞神經(jīng)、呼吸和消化系統(tǒng)四個治療領(lǐng)域占主導(dǎo)地位，GSK中國業(yè)務(wù)主要集中在處方藥、疫苗等領(lǐng)域。
GSK中國行賄案幾乎將其中國業(yè)務(wù)打入谷底。財報顯示，2013年前三季度，這兩部分業(yè)務(wù)在中國區(qū)的營收暴跌了61%。而中國區(qū)業(yè)務(wù)下滑的影響至今仍在全球蔓延，2014年前三季度，GSK全球的營業(yè)收入同比下降了11%。
2015年7月，GSK曾針對三種乙肝抗病毒明星產(chǎn)品，賀普丁、賀維力和韋瑞德實施降價，平均降價在20%-30%之間，GSK成為首個在中國大幅降價的外資藥企。這一信息被市場普遍解讀為，通過降價向中國政府示好。
2015年6月，國家衛(wèi)計委啟動針對外資藥企的價格談判，GSK是參與價格談判的外資藥企之一?！敖捣隙ㄊ怯姓\意的，但要等1月底衛(wèi)計委統(tǒng)一公布的信息?！盙SK內(nèi)部人士對財新記者表示，至于艾滋病新藥特威凱的定價，“目前中國上市準(zhǔn)備正在進(jìn)行中，所以具體定價信息還沒有確定?！?/span>
信息來源：醫(yī)藥代表
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