RDPAC Medical Affairs 工作組正式成立：由「一個」到「一體」
日期：2016/1/15
在外環(huán)境「醫(yī)療改革風(fēng)云突起，科技進(jìn)步引發(fā)跨界」、內(nèi)環(huán)境「全球合規(guī)為先，營銷模式求突破」的新醫(yī)藥時代，Medical Driven 成為跨國制藥企業(yè)所廣泛關(guān)注和實(shí)踐的方向。這個過程中，制藥企業(yè)內(nèi)部作為醫(yī)學(xué)價值和市場需求的連接者——醫(yī)學(xué)事務(wù)（Medical Affairs）部門，在企業(yè)業(yè)務(wù)的持續(xù)性發(fā)展中扮演著更為關(guān)鍵的作用，驅(qū)動制藥企業(yè)能夠更好地幫助醫(yī)生掌握最為適合的臨床診療路徑，真正為患者帶來價值和福音。
基于這樣的行業(yè)發(fā)展趨勢，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（簡稱RDPAC）于 2015 年 12 月 19 日宣布成立了醫(yī)學(xué)事務(wù)工作組（Medical Affairs Subgroup，以下簡稱 MA 工作組）。MA 工作組在創(chuàng)立之初，就明確了自己的使命——探索以醫(yī)學(xué)為核心驅(qū)動力的制藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展模式，幫助中國制藥行業(yè)創(chuàng)造可持續(xù)的社會及商業(yè)價值。
RDPAC 隸屬于「中國外商投資企業(yè)協(xié)會」，是由 38 家具備研究開發(fā)能力的跨國制藥企業(yè)組成的非贏利性組織。MA 工作組的會員均來自于 RDPAC 會員企業(yè)的醫(yī)學(xué)事務(wù)部。目前，已有 11 位制藥企業(yè)的醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人成為其核心成員。輝瑞中國醫(yī)學(xué)副總裁谷成明博士當(dāng)選為 MA 工作組主席，諾華醫(yī)學(xué)副總裁賀李鏡為副主席。
近日，兩位 MA 工作組的領(lǐng)導(dǎo)人，向丁香園分享了工作組的發(fā)展愿景和具體舉措。
夯實(shí)團(tuán)隊(duì)實(shí)力，迎接市場發(fā)展
從傳統(tǒng)視角看，相較銷售和市場，制藥企業(yè)的醫(yī)學(xué)部往往扮演著“支持部門”的角色。但是隨著傳統(tǒng)銷售隊(duì)伍的縮減，絕大多數(shù)藥企也開始增設(shè)和擴(kuò)建醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，并且由于每家企業(yè)的流程和分工不同，醫(yī)學(xué)部門的角色定位和內(nèi)容分工也無標(biāo)準(zhǔn)可言。
「很多人對醫(yī)學(xué)部門的認(rèn)知還僅僅停留在四期臨床試驗(yàn)制定，上市推廣支持以及不良反應(yīng)監(jiān)測等環(huán)節(jié)上。」MA 工作組主席谷成明談到，「醫(yī)學(xué)部門的成員大多以臨床診斷、研究為背景的人才為主，他們是企業(yè)中能夠?qū)⑺幤诽匦院椭委煼桨竿昝澜Y(jié)合的團(tuán)隊(duì)，在 Medical Driven 的時代中將擁有不可替代的價值。」
關(guān)于醫(yī)學(xué)的角色和重要性，MA 工作組副主席賀李鏡也談到，「在擁有專業(yè)知識的同時，醫(yī)學(xué)部傳統(tǒng)的角色定位也促使其熟知產(chǎn)品上市、注冊流程，以及衛(wèi)生體系的政策法規(guī)解讀。同時，新形式下的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)還具備溝通的多面性，不僅是對醫(yī)生、藥師之間的專業(yè)學(xué)術(shù)交流，還包括對患者、公眾的科普傳遞。」
醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)的功能越來越多，內(nèi)部分工越來越細(xì)。為了更好推動公司業(yè)務(wù)發(fā)展，部門內(nèi)部、跨部門乃至與上下游伙伴的融洽合作成為完成任務(wù)的先決條件。在未來，誰能更好地整合、協(xié)調(diào)和利用資源，誰就會擁有更強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力。
「過去，藥物信息和學(xué)術(shù)信息都是通過藥廠組織的學(xué)術(shù)活動或銷售代表的拜訪傳遞給醫(yī)生?，F(xiàn)在藥企面臨的溝通對象從 1P（Physician- 醫(yī)生）變到 6P（即Physician-醫(yī)生，Patient-患者，Pharmacist-藥師，Payer-支付者，Policy maker-政策及 Public-公眾），溝通渠道也從傳統(tǒng)的單一渠道演變?yōu)槎嗲馈Ｊ袌龅淖兓笪覀儾粩嗟剡M(jìn)步，這也是 MA 工作組成立的使命之一。」谷成明說到。
從「各自為陣」到「樹立協(xié)同標(biāo)準(zhǔn)」
RDPAC 自 2003 年就開始修訂和完善《藥品推廣行為準(zhǔn)則》，就醫(yī)藥代表在藥品推廣過程中的交流機(jī)制進(jìn)行統(tǒng)一的規(guī)范和考核，幫助醫(yī)藥代表在國內(nèi)醫(yī)療市場得到重視和尊重。此次 MA 工作組的成立，也將對醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)未來從人才納入，標(biāo)準(zhǔn)化分工，以及對外溝通機(jī)制層面建立規(guī)范機(jī)制。
谷成明介紹到，在 MA 工作組的近期具體規(guī)劃中，首個任務(wù)將是明確和制定醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)的角色和定位?！肝覀兏骷移髽I(yè)對醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和發(fā)展還是各自為陣，績效標(biāo)準(zhǔn)也只是根據(jù)企業(yè)內(nèi)部的業(yè)務(wù)結(jié)果為導(dǎo)向。」谷成明和賀李鏡希望，通過 MA 工作組這一平臺制定團(tuán)隊(duì)培育計(jì)劃，探索業(yè)務(wù)發(fā)展模式，分享最佳運(yùn)營實(shí)踐，共同促進(jìn)行業(yè)醫(yī)學(xué)人員的交流。甚至未來通過循證依據(jù)，能夠?yàn)樾l(wèi)生政策發(fā)展帶來一些啟發(fā)，共同解決行業(yè)挑戰(zhàn)，把醫(yī)學(xué)的價值最大化，最終讓醫(yī)生和患者受益。
醫(yī)學(xué)部勇于利用新技術(shù)開展業(yè)務(wù)，尤其是，互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算和移動醫(yī)療技術(shù)風(fēng)起云涌的當(dāng)下，更是為醫(yī)學(xué)部的發(fā)展提供了廣闊的空間。談到MA工作組下一步的工作計(jì)劃，兩位主席均談到，移動醫(yī)療技術(shù)對于收集真實(shí)世界數(shù)據(jù)，開展藥物臨床研究有極大的助益作用。過去的臨床研究更多的是集中在藥廠發(fā)起的上市后多中心臨床研究、研究者發(fā)起的臨床研究、各種觀察性研究，成本高，費(fèi)時久。
而現(xiàn)在我們的研究則更側(cè)重于真實(shí)世界研究，它是基于患者的病情和意愿實(shí)際發(fā)生的診斷和治療，可對干預(yù)措施的有效性和安全性進(jìn)行長期追蹤和評價。同時，它還可對社保數(shù)據(jù)、社交媒體、可穿戴設(shè)備等數(shù)據(jù)集合起來進(jìn)行研究。這類研究數(shù)據(jù)獲取成本較低，涉及面也相當(dāng)廣。如何應(yīng)用這類數(shù)據(jù)，對醫(yī)學(xué)部而言是一個很大的挑戰(zhàn)，當(dāng)然也蘊(yùn)含著豐富的機(jī)會。
醫(yī)學(xué)價值的發(fā)揮離不開與行業(yè)各個利益相關(guān)方的互聯(lián)互通，MA 工作組也將積極地尋求與不同機(jī)構(gòu)的合作。作為積極的行業(yè)參與者，以及此次正式報(bào)道 MA 工作組成立的媒體伙伴，丁香園也將持續(xù)關(guān)注和支持 MA 工作組對于行業(yè)醫(yī)學(xué)發(fā)展的推動事業(yè)！
信息來源：丁香園
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