安徽藥監(jiān)局致全省藥企公開信：嚴(yán)禁過(guò)票行為
日期：2016/1/15
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《致全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的公開信》的通知
皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2015〕609號(hào)
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、縣食品藥品監(jiān)督管理局：
近兩年來(lái)，全省食品藥品監(jiān)管部門秉承“尚學(xué)尊法、嚴(yán)守規(guī)矩、務(wù)實(shí)創(chuàng)新、勇于擔(dān)當(dāng)”的食品藥品監(jiān)管精神，通過(guò)事前、事中、事后監(jiān)管，全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)不斷增強(qiáng)，確保了藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全形勢(shì)穩(wěn)中向好。
為進(jìn)一步提升我省藥品流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用藥安全有效，現(xiàn)將省局《致全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的公開信》（以下簡(jiǎn)稱公開信）印發(fā)給你們，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)《公開信》是提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)，推進(jìn)行政監(jiān)管向社會(huì)共治轉(zhuǎn)變，防范藥品經(jīng)營(yíng)安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)維護(hù)公眾健康權(quán)益的重要措施。
二、要利用廣播、電視、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)等媒介對(duì)《公開信》進(jìn)行廣泛宣傳，形成良好的社會(huì)共治氛圍。要結(jié)合新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行宣傳、教育和引導(dǎo)。各市、縣（市、區(qū)）局要督促企業(yè)將公開信張貼到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。
三、要將公開信中要求企業(yè)做到的事項(xiàng)納入2016年日常監(jiān)督檢查、飛行檢查的重點(diǎn)，督促企業(yè)進(jìn)一步依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)，全力打造安徽藥品流通監(jiān)管和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全升級(jí)版，保障全省人民用藥安全有效。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月31日
附件：致全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的公開信
全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
保障藥品質(zhì)量安全是食品藥品監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的共同責(zé)任。
近兩年來(lái)，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)歷經(jīng)監(jiān)管體制改革，凝聚了“尚學(xué)尊法、嚴(yán)守規(guī)矩、務(wù)實(shí)創(chuàng)新、勇于擔(dān)當(dāng)”的食品藥品監(jiān)管精神；實(shí)行審、批、查分離，開展事前、事中、事后監(jiān)管，將權(quán)力運(yùn)行置于陽(yáng)光之下，確立了食品藥品日常監(jiān)管的新常態(tài)；嚴(yán)格實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)自律意識(shí)不斷增強(qiáng)，全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正向依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，規(guī)范有序方向發(fā)展。
為進(jìn)一步提升我省藥品流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用藥安全有效，省局致信全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，認(rèn)真落實(shí)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，并在以下六個(gè)方面做到依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)：
一、企業(yè)必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品并銷售給合法單位；采購(gòu)和銷售藥品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取供（購(gòu)）貨單位資質(zhì)材料及所銷售藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，核實(shí)銷售（采購(gòu)）人員真實(shí)身份，索取（提供）符合規(guī)定要求的票據(jù)，確保藥品購(gòu)銷渠道合法。
二、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師必須在崗履職，并承擔(dān)藥品質(zhì)量安全相應(yīng)的法律責(zé)任。零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥或建立“處方藥銷售登記表”，限量銷售的藥品必須符合規(guī)定要求，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥。
三、企業(yè)必須按藥品貯藏要求配備必要的設(shè)施設(shè)備，并對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期驗(yàn)證，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書標(biāo)明的條件貯藏藥品，定期檢查記錄儲(chǔ)存期間溫度，冷藏、冷凍藥品在收貨、儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求，確保藥品質(zhì)量安全。
四、銷售國(guó)家特殊管理以及有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，不允許存在購(gòu)買方自行提貨和使用現(xiàn)金交易現(xiàn)象。
五、企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件，確保藥品質(zhì)量可追溯。
六、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷中藥飲片必須開具、索取發(fā)票，不得從中藥材專業(yè)市場(chǎng)等非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片。零售企業(yè)不具備中藥飲片防潮、防蟲、防塵等設(shè)施設(shè)備，或?qū)υO(shè)施設(shè)備和質(zhì)量保證能力達(dá)不到要求的，應(yīng)當(dāng)取消中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍。嚴(yán)禁掛靠經(jīng)營(yíng)、代開發(fā)票等違法行為。
讓我們共同攜手，為確保藥品質(zhì)量安全，保障全省人民用藥安全有效做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)！
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月31日
信息來(lái)源：醫(yī)藥精英俱樂部
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