遭殃！14個藥品暫停掛網(wǎng)
日期：2016/1/15
2015年12月30日，國家局發(fā)布公告稱，調(diào)查組現(xiàn)場檢查，查明中檢出的高含量鉻來自于制劑生產(chǎn)所用原料藥枸櫞酸鐵銨，所用枸櫞酸鐵銨為重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)。
當(dāng)時，國家局要求重慶市食品藥品監(jiān)督管理局立即收回該藥企的GMP證書，進一步查清生產(chǎn)銷售情況，召回已上市銷售的有效期內(nèi)的產(chǎn)品，并對該企業(yè)立案調(diào)查。
同時對該藥企將涉案原料藥銷往的40家藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止該藥企生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨原料藥生產(chǎn)藥品，查清所有有效期內(nèi)藥品的品種、批次、銷售流向，召回市場銷售的產(chǎn)品。
原料藥出問題，對于下游生產(chǎn)企業(yè)來說也是嚴(yán)重的影響，一大批藥品的召回，是非常艱巨的工作。而召回了就完事了嗎？原料藥出問題，還嚴(yán)重影響了下游生產(chǎn)企業(yè)的藥品招標(biāo)和市場銷售。
1月11日，四川省藥械集中采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于暫停部分藥品掛網(wǎng)資格的通知》，有7家藥企的14個品規(guī)被暫停掛網(wǎng)。
根據(jù)四川省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于停止銷售使用重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨相關(guān)藥品的通知》（川食藥監(jiān)辦[2016]1號），重慶市全新祥盛生物制藥有限公司生產(chǎn)的原料藥枸櫞酸鐵銨被通報不合格，導(dǎo)致40家企業(yè)使用該原料藥生產(chǎn)的相關(guān)藥品存在高風(fēng)險，要求停止銷售和使用上述藥品。
為保障公眾用藥安全，按上級部門指示，對四川省掛網(wǎng)的涉及使用不合格原料生產(chǎn)的湖南省湘中制藥有限公司等7家生產(chǎn)企業(yè)的枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ（復(fù)方*12支）等14個品規(guī)暫停掛網(wǎng)銷售，全省上網(wǎng)采購醫(yī)療機構(gòu)立即停止銷售和使用以上藥品。
附：被暫停掛網(wǎng)的藥品清單
信息來源：賽柏藍(lán)
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