健康產(chǎn)業(yè)誰最吸金？藥品新政誰最撩人？
日期：2016/1/11
2015年的醫(yī)療健康行業(yè)，在政策、資本主導(dǎo)下，一臺臺大戲接連上演。
文│馬建忠
BY 南方都市報
說到2015年的移動醫(yī)療行業(yè)，最搶眼的明星莫過于馬云，馬明哲、馬化騰。馬明哲旗下的平安健康不僅拋出了10萬家診所計劃，傳平安好醫(yī)生A輪估值可能要達(dá)到幾十億美金。馬化騰在世界互聯(lián)網(wǎng)大會上也放言，騰訊正在建設(shè)“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院”。
過去的2015年，對中醫(yī)藥行業(yè)來說，是“苦盡盼甘來”的一年。屠呦呦獲頒諾獎，讓中醫(yī)藥和中醫(yī)藥人如多年飽受不平的小怨婦一般，吼出了這幾十年來的最強(qiáng)音。其實，過去一年，醫(yī)療健康行業(yè)最重磅和最給力的事件還屬于藥品審批新政?！秶鴦?wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》作為國務(wù)院史上為數(shù)不多的有關(guān)醫(yī)藥的新政發(fā)布，首次明確，提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，將仿制藥由現(xiàn)行的“仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”。
1最吸金：各路移動醫(yī)療好漢募資無數(shù)
2015年11月30日晚間，一份上市藥企的對外投資公告在微信群流傳開來，瞬間引爆互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療創(chuàng)投圈子，該公告中披露：復(fù)星醫(yī)藥以其全資子公司Regal Gesture Lim ited為主體，出資6500萬美元占微醫(yī)集團(tuán)4.33%的股份。也就是說，啟動沒幾年的微醫(yī)集團(tuán)本輪估值已經(jīng)達(dá)到15億美元。
除了微醫(yī)，還有七樂康，這一被冠以醫(yī)藥電商第一品牌的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥公司近日正式確認(rèn)已完成B融資，融資金額超過1億元美元。而在2015年初期完成A輪3億人民幣融資時，當(dāng)時其估值就已達(dá)25億元。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療造富神話的背后，則是各路資本的重金追捧。從已公開的交易金額來看，2014年的投融總額達(dá)到7億美金以上，2015年前三季度的投融總額更是達(dá)到了11億美金以上。
2016展望：醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療非常重要的一環(huán)，唯有解決醫(yī)生的自由執(zhí)業(yè)問題，才能順勢解開線上診斷的問題。目前衛(wèi)計委雖已發(fā)文，但各地執(zhí)行還存在不到位的情況，如何做到有所突破，或?qū)⒂绊懟ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療未來的前景。此外，移動醫(yī)藥類外賣目前大都屬于燒錢階段，未來處方藥網(wǎng)售能否放開也會影響到這一行業(yè)未來發(fā)展。
說仿制藥和原研藥存在質(zhì)量差異，很多人都是將信將疑。但國家這次是要動真格了。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞宣傳中心負(fù)責(zé)人在健康中國媒體記者培訓(xùn)活動上更是透露，為提高仿制藥藥品質(zhì)量，已敲定將分兩大步走：“對2007年10月1日前批準(zhǔn)的國家基本藥物目錄中化學(xué)藥品口服固體制劑，應(yīng)在2018年底之前完成一致性評價，到期未通過評價的，將注銷藥品批準(zhǔn)文號；而對2007年以前批準(zhǔn)上市的其他仿制藥品和2007年以后批準(zhǔn)上市的仿制藥品，自首家品種通過一致性評價后，其他生產(chǎn)企業(yè)的相同品種在3年內(nèi)仍未通過評價的，也要注銷藥品批準(zhǔn)文號?！?/span>
此外，國家食品藥品監(jiān)管總局10月26日-31日對部分藥品注冊申請進(jìn)行現(xiàn)場核查，國家食品藥品監(jiān)管總局10月26日-31日對部分藥品注冊申請進(jìn)行現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個藥品注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準(zhǔn)。
2016展望：《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)》，征求意見已截止，這一新政不出意外，即將實施。
由于按照目前的方案，通過一致性評價的品種，社保部門在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。且當(dāng)同一品種達(dá)到3家以上通過一致性評價時，在集中采購等方面則不再選用未通過評價的品種。這就意味著在2018年前后，中國近5000家制藥企業(yè)中的約3000家仿制藥企業(yè)還將為了醫(yī)保而直面洗牌大戰(zhàn)。
當(dāng)然，原研藥企業(yè)也不要高興得太早。國家已經(jīng)大致擬定原研藥的降價方案，降價大門將隨之開打。
3最革命：國家發(fā)改委取消大部分藥品政府定價
2015年5月5日，發(fā)改委會同國家衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障部等部門聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知》，決定從2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價，完善藥品采購機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M(fèi)作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。
2016展望：藥品最高零售限價管理方式本身存在明顯不適應(yīng)形勢變化的地方，不僅不能及時反映和引導(dǎo)市場供求，還與藥品集中招標(biāo)采購存在功能重疊。在某種程度上，還成了藥價的保護(hù)傘。所以，取消在意料之中。
由于藥品價格管制放開后，藥品招標(biāo)體系依舊存在，對醫(yī)院招標(biāo)體系的用藥價格影響有限。就藥店而言，其藥品的實際銷售價格，大多都會低于原來國家設(shè)定的最高零售價。也就是說，其價格機(jī)制本身早就是市場化的，價格放開后，對藥店本身意義不大。
其作用在于，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)有價，使藥品價格趨向合理，同時保護(hù)市場上的廉價好藥，緩解廉價藥短缺的問題。
4最逼人：美年大健康“強(qiáng)買”愛康國賓
2015年，國內(nèi)健康檢行業(yè)的大戲，非美年大健康欲“強(qiáng)買”愛康國賓莫屬。為了“拿下”愛康國賓，一統(tǒng)國內(nèi)三大健康檢巨頭，美年大健康董事長俞熔主導(dǎo)的買方團(tuán)已經(jīng)數(shù)度提高收購要約價格。
為了保住自己的家底，愛康國賓董事長兼CEO張黎剛則幾度搬來救兵，甚至拋出了毒丸計劃。
依照美年大健康方面的說法，其整合愛康國賓意在打造預(yù)防醫(yī)學(xué)的健康入口，并由此進(jìn)行診斷、醫(yī)療檢測和器械等方面的延伸。欲與愛康國賓一起把市場做大。但愛康國賓則稱有自己的發(fā)展戰(zhàn)略，且稱對方涉嫌惡意收購。
2016展望：為阻擊“攪局者”美年大健康，愛康國賓2016年1月5日晚間已經(jīng)宣布邀阿里巴巴、中國人壽入局私有化財團(tuán)。然而美年大健康的反應(yīng)速度之快令業(yè)內(nèi)咋舌。6日晚間，江蘇三友發(fā)布針對愛康國賓的進(jìn)一步優(yōu)化收購要約公告，再次提高收購價格。
其實，無論美年大健康的真正目的是干擾愛康國賓的私有化進(jìn)程，還是想做到體檢行業(yè)里的龍頭老大，都已經(jīng)給愛康國賓造成了很大阻礙。但這場較量目前來看還難分仲伯。
2015年12月7日晚，瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院諾貝爾大廳，屠呦呦用中文發(fā)表題為《青蒿素———中醫(yī)藥給世界的一份禮物》的演講。屠呦呦在演講中說：“中國醫(yī)藥學(xué)是一個偉大寶庫，應(yīng)當(dāng)努力發(fā)掘，加以提高?！?0日，她還出席頒獎典禮，實現(xiàn)中國大陸科學(xué)家諾獎零的突破。
由于青蒿素恰好是從中醫(yī)藥寶庫中發(fā)掘出來的，有分析就認(rèn)為，中西醫(yī)藥有機(jī)結(jié)合之后，中國的醫(yī)藥領(lǐng)域當(dāng)具有更大的開發(fā)潛力和良好的發(fā)展前景。
2016展望：屠呦呦獲得諾獎，使一向被質(zhì)疑“不科學(xué)”的中醫(yī)，終于吐氣揚(yáng)眉、為國爭光，更讓世界認(rèn)識到了中醫(yī)藥這個偉大寶庫，也被業(yè)界認(rèn)為是岐黃之術(shù)發(fā)揚(yáng)光大的最好時機(jī)。
事實上，就時下國內(nèi)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，還面臨諸多問題。首先，國內(nèi)在售多少中成藥注明了不良反應(yīng)？答案可能是“屈指可數(shù)”。
此外，國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心發(fā)布的《2014年度藥品審評報告》則顯示，2014年149個獲批上市的新藥(不包括新批的仿制藥和改劑型藥品及進(jìn)口藥品，下同)中，中藥只有11個，而7.38%的占比更是低于2013年的數(shù)據(jù)。查詢《2013年度藥品審評報告》可見，2013年中藥新藥占比還有12.7%。
再拿年度藥品審評報告來說，2014年完成審評建議并批準(zhǔn)臨床試驗的化學(xué)藥品數(shù)量高達(dá)583例，而中藥僅錄得28例。雖然說，以審批西藥的方法去要求中藥略有不合理之處，但中藥現(xiàn)代化之路靠這么點臨床研究，是萬萬不行的。
6最撩人：衛(wèi)計委啟動健康中國建設(shè)規(guī)劃
自十八屆五中全會公報提出“健康中國”全新概念后，國家衛(wèi)計委已于2015年9月全面啟動《健康中國建設(shè)規(guī)劃(2016-2020年)》編制工作，并開始向社會公開征求意見。
國家衛(wèi)計委主任李斌更是指出，健康中國建設(shè)規(guī)劃作為“十三五”期間的一項國家級專項規(guī)劃，不同于以往的衛(wèi)生計生事業(yè)發(fā)展五年規(guī)劃，其站位更高、領(lǐng)域更寬，要在重點規(guī)劃好“十三五”衛(wèi)生計生事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)上，從大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學(xué)的高度出發(fā)，突出強(qiáng)調(diào)以人的健康為中心，實施“健康中國”戰(zhàn)略并融入經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展之中，通過綜合性的政策舉措，實現(xiàn)健康發(fā)展目標(biāo)。按照業(yè)內(nèi)外分析，該規(guī)劃將成為今后5年推進(jìn)健康中國建設(shè)的綱領(lǐng)性文件。
2016展望：美國健康產(chǎn)業(yè)占G D P的比重超過15%，加拿大、日本健康產(chǎn)業(yè)占G D P比重超過10%，而我國的健康產(chǎn)業(yè)不過占到G D P的4%到5%。隨著“健康中國”戰(zhàn)略落地，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有望突破10萬億市場規(guī)?；蛟S值得期待。
但要想解決看得上病、看得起病、看得好病的問題，或許還是要加快醫(yī)療體制改革，解決醫(yī)療公平問題，提升醫(yī)療的服務(wù)質(zhì)量，并增加對醫(yī)療的投入。
信息來源：E藥經(jīng)理人
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