2016年10大哮喘藥物預(yù)測(cè)：GSK優(yōu)勢(shì)明顯，梯瓦異軍突起
日期：2016/1/11
2016年哮喘藥物銷售額TOP10呈現(xiàn)一超多強(qiáng)的態(tài)勢(shì)，葛蘭素史克還是牢牢把持著哮喘藥物的龍頭老大地位，獨(dú)占三席，以色列仿制藥巨頭梯瓦（Teva)占據(jù)兩席。
哮喘是一種慢性疾病，標(biāo)志是重復(fù)發(fā)作的氣喘和呼吸困難，它是兒童中間最常見的慢性疾病。根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，全世界有2.35億人飽受哮喘的折磨，2016哮喘藥物的潛在市場(chǎng)將超過180億美元，并以每年2.4%的速度增長。2016年哮喘藥物銷售額TOP10呈現(xiàn)一超多強(qiáng)的態(tài)勢(shì)，葛蘭素史克還是牢牢把持著哮喘藥物的龍頭老大地位，獨(dú)占三席，以色列仿制藥巨頭梯瓦（Teva)占據(jù)兩席。
數(shù)據(jù)來源：上市公司報(bào)表
| TOP10 施立穩(wěn)
施立穩(wěn)（Serevent）是葛蘭素史克的一種選擇性的β-2激動(dòng)劑，用于治療哮喘和慢性阻塞性氣道疾病。由于藥物的專利在2013年已經(jīng)到期，受仿制藥競爭的影響，銷售量下降的厲害：預(yù)計(jì)2016年銷售額9100萬美元。
| TOP9 福莫特羅
福莫特羅（Formoterol）是諾華的一款長效β-2激動(dòng)劑，用于治療哮喘和慢性阻塞性氣道疾病，目前上市的福莫特羅有四種劑型：干粉吸入劑，帶計(jì)量器的吸入劑，口服的片劑和可吸入的溶劑，預(yù)計(jì)2016年銷售量1.39億美元。
| TOP8 信必可
阿斯利康哮喘復(fù)方藥信必可（Symbicort） 2007年上市，它含有兩種成分：一種速釋長效β2-激動(dòng)劑和抗炎的皮質(zhì)類固醇。信必可通過壓力型定量吸入器給藥，它可作為12歲以上哮喘癥患者的長期治療藥物。這種藥物可以長時(shí)間有效地控制病情。此外，患者用藥15分鐘之后肺功能即可增強(qiáng)，此藥銷售增長速度很快，尤其是在日本，是由安斯泰來公司負(fù)責(zé)銷售。安斯泰來公司稱他們對(duì)此藥未來的銷售額將會(huì)進(jìn)一步增長，預(yù)計(jì)2016年銷量3.24億美元。
| TOP7 Qvar
Qvar是以色列醫(yī)藥巨頭梯瓦公司（TEVA)的產(chǎn)品,它是一種皮質(zhì)類固醇治療哮喘的藥物，作為每日2次的藥物，用于哮喘的長期控制。此外，Qvar也適用于需要系統(tǒng)性皮質(zhì)類固醇管理的患者，早在2000就已經(jīng)上市，但銷售量一直不溫不火，于是梯瓦推出了新款Qvar，新款的帶有一個(gè)劑量計(jì)數(shù)器，旨在幫助哮喘患者及其看護(hù)者，清楚地了解藥罐中剩余的劑量數(shù)目，并于2014年5月被FDA批準(zhǔn)上市。這一舉措或許將會(huì)刺激Qvar的銷售。預(yù)計(jì)2016年銷量：3.32億美元。
| TOP6 Proair
Proair是梯瓦公司的另一款最新產(chǎn)品，2015年4月獲得了FDA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品是一種由呼吸驅(qū)動(dòng)的干粉吸入器，內(nèi)置了短效β受體激動(dòng)劑（SABA）硫酸沙丁胺醇粉劑，用于12歲及以上哮喘患者，治療和預(yù)防伴有可逆性阻塞性氣道疾病的支氣管痙攣，以及用于預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)性支氣管痙攣，ProAir 是FDA批準(zhǔn)用于治療急性哮喘癥狀的首個(gè)也是唯一一個(gè)由呼吸驅(qū)動(dòng)的干粉急救吸入器。它的另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是服藥簡單，只需輕輕一吸，而不像其他產(chǎn)品需要雙手和呼吸協(xié)調(diào)起來。 Teva公司一直以來以仿制藥聞名，這個(gè)產(chǎn)品將讓Teva在創(chuàng)新藥物方面揚(yáng)眉吐氣一把，預(yù)計(jì)2016年銷售額5.14億美元。
| TOP5 輔舒酮
輔舒酮（Flixotide）是葛蘭素史克的一種治療哮喘的藥物。適用于作為12歲及以上病人預(yù)防用藥維持治療哮喘，它的有效成份是丙酸氟替卡松，通過吸入劑吸入后可以有效的降低肺部炎癥組裝哮喘的發(fā)生。它早在1994年就在美國上市，2000年專利到期，靠著大品牌最近幾年也維持著接近10億美元的年銷售量，預(yù)計(jì)2016年銷售量6.77億美元。
| TOP4 順爾寧
順爾寧（Singulair）是一種口服的白三烯受體拮抗劑，能特異性抑制氣道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體，從而達(dá)到改善氣道炎癥，有效控制哮喘癥狀。它曾經(jīng)是默克銷售量最多的藥物，2011年的銷售額高達(dá)54.8億美元，但是在美國和歐盟的專利權(quán)分別于2012年和2013年到期了，受到仿制藥品的強(qiáng)烈競爭，銷售量持續(xù)下滑，以后也沒有什么翻身的機(jī)會(huì)了。預(yù)計(jì)2016年銷售量6.90億美元。
| TOP3 Budesonide布地奈德
阿斯利康的布地奈德是一種糖皮質(zhì)激素，除了用于治療哮喘外還可以用于治療慢性阻塞性肺病（COPD）和非感染性鼻炎的糖皮質(zhì)激素，它有兩種劑型，一種是干粉吸入劑，另一種是通過霧化器服用的懸液劑型。此藥的專利權(quán)在2018年到期，但是阿斯利康同意梯瓦生產(chǎn)仿制型的布地奈德，已經(jīng)有一種仿制藥上市了，該藥的銷售量一直很穩(wěn)定，自從2003年被批準(zhǔn)之后一直維持在10億美元上下，預(yù)計(jì)2016年銷售量9.33億美元。
| TOP2 索雷爾
索雷爾（Xolair）是一種注射性單克隆抗體藥物，靶向結(jié)合免疫球蛋白E（IgE），該藥可能通過減少IgE和細(xì)胞激活機(jī)制的下游效應(yīng)，來抑制組胺誘導(dǎo)的皮膚反應(yīng)。通用名為omalizumab，該藥由諾華和羅氏旗下基因泰克（Genentech）合作開發(fā)。它在2003年被批注用于治療中度到重度的大于12歲的哮喘患者，這些患者的病癥已經(jīng)不能被可吸入的皮質(zhì)類藥物所控制，但是最近FDA發(fā)現(xiàn)這種藥物有很高的心臟病風(fēng)險(xiǎn)還有其他一些副作用，該警告信息不會(huì)以“黑框警告”納入Xolair標(biāo)簽，而是納入產(chǎn)品標(biāo)簽的“不良反應(yīng)”部分，這對(duì)羅氏和諾華來說，應(yīng)該是算個(gè)好消息。另一個(gè)好消息是2014年FDA和歐盟均批準(zhǔn)Xolair治療慢性特發(fā)性蕁麻疹，因此該藥物在專利到期日之前銷量應(yīng)該持續(xù)穩(wěn)步增長，預(yù)計(jì)2016年銷量20.6億美元（其中諾華9.0億美元，羅氏11.6億美元）。
| TOP1 舒利迭
舒利迭（Seretide/Advair）是葛蘭素史克的最大的藥物，它是一種吸入劑，同時(shí)可以治療哮喘和慢性阻塞性肺炎，它的專利在2011年到期，人們開始看衰它，預(yù)測(cè)它的銷量將大幅度下降，實(shí)際上并非如此，即使它的藥物成分到期了，但是吸入器裝置的專利要到2016年8月才到期，仿制藥公司想要仿制沙美特羅，他們也不能用葛蘭素史克的裝置，而病人們對(duì)吸入劑裝置很忠誠，他們不會(huì)隨便改變服藥的習(xí)慣，因此雖然藥物的年銷售額已經(jīng)從2010年的50多億美元下降了，但是預(yù)計(jì)2016年之前仍將維持在一個(gè)較高的水平，需要注意的是有消息稱Cipla公司今年晚些時(shí)候會(huì)向FDA申請(qǐng)一個(gè)噴霧型的藥劑，這對(duì)沙美特羅的銷量無疑會(huì)產(chǎn)生影響。好消息是他們現(xiàn)在在美國市場(chǎng)的多渠道進(jìn)入意味著銷售量最低潮已經(jīng)過去了。它在未來幾年仍將牢牢把持哮喘藥物銷售冠軍的位置，預(yù)計(jì)2016年銷售量33.26億美元。
信息來源：新康界
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