【盤點(diǎn)】2015年藥品集采的3大亮點(diǎn)
日期：2016/1/11
2015年，7號(hào)文與70號(hào)文相繼發(fā)布，提出2015年內(nèi)啟動(dòng)新一輪藥品集中采購(gòu)工作。2015年下半年開始，各地相繼公布藥品招標(biāo)采購(gòu)新一輪實(shí)施方案，招標(biāo)采購(gòu)藥品的開標(biāo)時(shí)間也基本統(tǒng)一集中在2015年的11月中下旬。為了幫助大家更好地了解新一輪招采情況，小編梳理了截至發(fā)稿當(dāng)日各省新一輪招標(biāo)采購(gòu)文件中的一些關(guān)鍵詞以及各省目前的招標(biāo)進(jìn)展。
7號(hào)文提出“分類采購(gòu)”的采購(gòu)模式，對(duì)不同藥品品種、用藥需求、藥品市場(chǎng)的藥物做了分類采購(gòu)明示。其中提到“對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購(gòu)藥品。”談判采購(gòu)成為此輪藥品采購(gòu)的一大亮點(diǎn)。
在已發(fā)布的各省的新一輪藥品招標(biāo)實(shí)施方案或征求稿中，明確提到“談判采購(gòu)”的省份有22個(gè)，均提到，“國(guó)家談判的藥品，按國(guó)家談判的結(jié)果直接掛網(wǎng)采購(gòu)”。而對(duì)于部分暫未列入國(guó)家談判的專利和獨(dú)家藥品，部分省份也給了出各自的采購(gòu)辦法：
其中，四川、甘肅、湖北、內(nèi)蒙古、黑龍江、江西等省市均響應(yīng)7號(hào)文要求，積極探索省際間跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)；
陜西省對(duì)于暫未列入國(guó)家談判的專利和獨(dú)家藥品，根據(jù)企業(yè)申報(bào)和平臺(tái)審核統(tǒng)計(jì)情況，將使用量較大的專利和獨(dú)家藥品納入招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄，以歷史采購(gòu)量為依據(jù)，探索按照量?jī)r(jià)掛鉤、價(jià)格合理的原則進(jìn)行談判，議定入圍價(jià)格，并與國(guó)家最新的談判結(jié)果保持聯(lián)動(dòng)；
山西省對(duì)于國(guó)家及省級(jí)一時(shí)不能納入談判的藥品，先采集同廠家同品規(guī)藥品2010年以來(lái)全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格并實(shí)行按季度動(dòng)態(tài)聯(lián)動(dòng)，零差率銷售，同時(shí)列為價(jià)格監(jiān)測(cè)重點(diǎn)藥品；
云南省則按照省采購(gòu)平臺(tái)2014年度藥品采購(gòu)總額按各類藥品品規(guī)采購(gòu)金額百分比排序，占比排序累計(jì)不低于80%，且采購(gòu)金額1000萬(wàn)元以上的專利藥品、獨(dú)家品規(guī)，采取量?jī)r(jià)掛鉤的方式談判采購(gòu)；
浙江省按照藥品的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格由采購(gòu)主體與藥品生產(chǎn)企業(yè)按照“帶量采購(gòu)、以量換價(jià)、成交確認(rèn)”的原則，通過(guò)談判產(chǎn)生。而在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以設(shè)區(qū)市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。省級(jí)以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（不含省級(jí)醫(yī)院）可以醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)療集團(tuán)等組成采購(gòu)共同體，發(fā)揮批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，參加藥品采購(gòu)的價(jià)格談判。
可以預(yù)見，對(duì)于專利藥和獨(dú)家品種的藥品，談判采購(gòu)已成為采購(gòu)主要趨勢(shì)。未來(lái)，省際跨區(qū)域聯(lián)合談判也將成為適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購(gòu)形式，更加靈活的交易方式也將在未來(lái)各地不斷涌現(xiàn)，更有利于解決市場(chǎng)用藥貴的問(wèn)題。
在已發(fā)布的實(shí)施方案及征求稿中，廣西、江蘇、寧夏、青海、陜西、天津、黑龍江、湖北、上海、山東、云南等省市均提到，“對(duì)于未進(jìn)行集中采購(gòu)或集中采購(gòu)后新批準(zhǔn)上市的藥品，因臨床需要，按照各省藥品備案采購(gòu)工作方案，可以進(jìn)行備案采購(gòu)”。
其中，陜西省特別提到，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品的總金額，不得超過(guò)機(jī)構(gòu)全部藥品采購(gòu)總金額的5%。限額比例將隨省藥品集中采購(gòu)結(jié)果及相關(guān)政策變化予以調(diào)整；
天津市則對(duì)“臨床急需”做出了量化的標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)于同一劑型下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求數(shù)量小于5%的規(guī)格，納入中標(biāo)備選目錄，采購(gòu)周期內(nèi)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，啟動(dòng)網(wǎng)上采購(gòu)；
湖北省對(duì)備案藥品的價(jià)格做出了具體要求：對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，經(jīng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)后納入省藥品集中采購(gòu)范圍，掛網(wǎng)價(jià)格為全國(guó)各?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價(jià)及劑型、規(guī)格差比得到的最低價(jià)格，同時(shí)還強(qiáng)調(diào)，二級(jí)以上平臺(tái)要密切關(guān)注備案藥品使用和幾個(gè)情況，及時(shí)提出價(jià)格調(diào)整建議。
就在大部分省市都在提出對(duì)臨床急需藥品備案采購(gòu)的同時(shí)，福建省則在其《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)藥費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)實(shí)施意見的通知》中提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有藥品均應(yīng)通過(guò)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)，原則上不再對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的常用藥物進(jìn)行備案采購(gòu)。福建省“一反常態(tài)”，對(duì)于常用藥物原則上不再對(duì)公立醫(yī)院常用藥物進(jìn)行備案采購(gòu)，推行藥品“兩票制”銷售模式，也是全國(guó)唯一一個(gè)實(shí)行“兩票制”的省份。
小編認(rèn)為，備案采購(gòu)是解決臨床藥物短缺的另一種有效形式，對(duì)于臨床急需藥品，備案采購(gòu)是大趨勢(shì)。備案采購(gòu)能夠有效避免藥品研發(fā)新藥上市與臨床使用脫節(jié)、影響患者就醫(yī)用藥等實(shí)際問(wèn)題，而對(duì)于如何界定“臨床急需”，則需要相關(guān)衛(wèi)生部門考量藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)做出正確評(píng)價(jià)。
一般來(lái)說(shuō)，藥品的“集中帶量采購(gòu)”是指在省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)的基礎(chǔ)上，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)聯(lián)體與藥企進(jìn)行成交確認(rèn)，明確采購(gòu)的品種、數(shù)量及價(jià)格等，將量?jī)r(jià)掛鉤，以獲得最低采購(gòu)價(jià)格。制度設(shè)計(jì)的初衷是：藥品招標(biāo)應(yīng)引入“量”的概念，以此幫助企業(yè)產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng)，并最終實(shí)現(xiàn)合理降低藥價(jià)和扶持優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)的雙重目標(biāo)。
在7號(hào)文中，也重點(diǎn)提到了帶量采購(gòu)的思路，但具體如何落實(shí)帶量采購(gòu)，則仍是亟待解決的問(wèn)題。從目前公開資料看，廣東、上海兩個(gè)用藥大省市均已深入開展了“帶量采購(gòu)”探索，湖北、江蘇、安徽等近10個(gè)省市也在一些招標(biāo)文件中強(qiáng)調(diào)了“帶量采購(gòu)”的執(zhí)行。
先看看上海、廣州兩省帶量采購(gòu)的進(jìn)度如何。
上海
上海從2010年起率先在全國(guó)實(shí)行由醫(yī)保部門牽頭進(jìn)行藥品招標(biāo)采購(gòu)工作，并從2014年開始進(jìn)行帶量采購(gòu)的工作試點(diǎn)。2015年1月14日開標(biāo)，2月9日進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。在開展的帶量采購(gòu)工作過(guò)程中，提出的一些原則和做法基本與7號(hào)文件一致，成為各省仿效的重點(diǎn)，是藥品集中采購(gòu)模式的重要探索者。
上海市進(jìn)行的藥品帶量采購(gòu)，其核心做法是，在上海市統(tǒng)一集中招標(biāo)的基礎(chǔ)上，政府再組織各家醫(yī)院聯(lián)合團(tuán)購(gòu)，以此與供應(yīng)商進(jìn)行價(jià)格談判，“以量換價(jià)”。但是，這種形式的帶量采購(gòu)對(duì)品種要求較高，并且制定了非常高的門檻，除了外資企業(yè)，鮮有內(nèi)資達(dá)到投標(biāo)條件，即便參與了采購(gòu)，價(jià)格也將被砍殺到最低。業(yè)界對(duì)此還是有許多困惑和疑問(wèn)。
2016年1月4日，上海市發(fā)布《2016年上海市第二批集中帶量招標(biāo)采購(gòu)文件》，對(duì)包括地紅霉素口服常釋劑型等6個(gè)品種在內(nèi)的品種進(jìn)行了帶量采購(gòu)。截至目前，上海已經(jīng)從一開始的3個(gè)品種擴(kuò)大到了9個(gè)品種的帶量采購(gòu)，也應(yīng)證了業(yè)內(nèi)先前對(duì)上海將計(jì)劃擴(kuò)大帶量采購(gòu)范圍的預(yù)測(cè)。
廣州
2013年5月，廣東省衛(wèi)計(jì)委（原衛(wèi)生廳）公開征求藥品交易新規(guī)的意見，出臺(tái)“藥交所模式”。2014年9月份，廣東啟動(dòng)了非基藥醫(yī)保品種招標(biāo)，和基藥招標(biāo)不同，非基藥招標(biāo)中，將藥品分為專利、原研、單獨(dú)定價(jià)/優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)（含差別定價(jià)）、普通GMP四個(gè)質(zhì)量層次，分組競(jìng)價(jià)，并將劑型細(xì)分，減緩降價(jià)壓力；在中標(biāo)環(huán)節(jié)上，不僅僅取最低價(jià)中標(biāo)，使用量大的部分品種，可中標(biāo)2-4家生產(chǎn)企業(yè)。
據(jù)公開資料顯示，自2013年11月正式成立至今，廣東省藥品交易中心已完成競(jìng)價(jià)與議價(jià)總成交金額939.06億元，藥品價(jià)格總體下降幅度為8.47%。截至目前，廣東省藥品交易中心已公布201512基本藥物及非基本藥物醫(yī)保目錄交易品種競(jìng)價(jià)結(jié)果。
各省市招標(biāo)進(jìn)展
我國(guó)藥品集中采購(gòu)工作起步于20世紀(jì)90年代，已走過(guò)20多年的歷程，可大致分為以下四個(gè)階段：
2000年以前：萌芽階段。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分散采購(gòu)為主，部分地方自發(fā)探索藥品集中采購(gòu)。
2000—2006年：初創(chuàng)階段。推行以地市為單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為采購(gòu)主體，委托中介機(jī)構(gòu)的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)。
2006—2010年：調(diào)整階段。推行以政府為主導(dǎo)，以省為單位網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)。
2010年以來(lái)：深化階段。2010年11月，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)［2010］56號(hào)），決定建立基本藥物制度，構(gòu)建基本藥物采購(gòu)新機(jī)制，開啟了深化藥品集中采購(gòu)工作的新時(shí)代。
2015年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)［2015］7號(hào)），既是對(duì)“國(guó)辦發(fā)［2010］56號(hào)”實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)及改革方向上的延續(xù)，也有在藥品集中采購(gòu)方式上的改革和完善。
“7號(hào)文”正式將公立醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)工作納入國(guó)家統(tǒng)一方案體系，圍繞“招什么、怎么招、怎么配送、怎么結(jié)算、如何監(jiān)管”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出了一系列有針對(duì)性的創(chuàng)新舉措：
1、實(shí)行藥品分類采購(gòu)。對(duì)不同特征和類型的藥品分別采用招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品采購(gòu)五大類不同的采購(gòu)方式。
2、改進(jìn)醫(yī)院藥款結(jié)算管理?！?號(hào)文”鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，進(jìn)一步減少中間環(huán)節(jié)。
3、完善藥品供應(yīng)配送管理。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。
4、規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。建立藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制，統(tǒng)一省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)藥品采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化。
5、強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理。嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》情況的監(jiān)督。
信息來(lái)源：醫(yī)藥手機(jī)報(bào)
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