精準醫(yī)療在中國—— 新物種已崛起 生態(tài)環(huán)待形成
日期：2016/1/5
導語：2014年，醫(yī)療行業(yè)最熱的詞是移動醫(yī)療，到2015年是精準醫(yī)療。各類檢驗、測序公司在北上廣深等地如雨后春筍般興起。雖然學界和產(chǎn)業(yè)界人士都對目前尚未建立的生態(tài)環(huán)境表示擔憂，但相信隨著時間的推移，政策的整改和完善，精準醫(yī)療的閉環(huán)終將形成。
作者：劉暢
來源：醫(yī)學界智庫
精準醫(yī)療是時代的必然產(chǎn)物
不是奧巴馬的政治口號，也不是2015年備受中國股民追捧的概念股，精準醫(yī)療(Precision Medicine)是信息時代大背景下，醫(yī)學和各類交查學科發(fā)展的必然結(jié)果，也是傳統(tǒng)醫(yī)療方式造成巨大資源浪費的前提下，各個經(jīng)濟社會體系的基本需求。
據(jù)統(tǒng)計，美國每年發(fā)生約150萬人次的醫(yī)療差錯，導致約39萬人喪生。由此產(chǎn)生的經(jīng)濟損失也給整個社會帶來沉重負擔。湯森路透(Thomson Reuters)醫(yī)療分析中心2015年10月出具的報告顯示，美國醫(yī)療系統(tǒng)每年浪費5050億至8500億美元。
社會和患者的需求永遠是醫(yī)療發(fā)展的源動力，而分子生物學和醫(yī)療信息化的發(fā)展則是助跑的能源。精準醫(yī)療就是在這樣的時代條件下初見雛形。
在討論精準醫(yī)療的內(nèi)涵和外延時，筆者發(fā)現(xiàn)中美兩國對其認識的顯著差異。根據(jù)2015年1月奧巴馬在國情咨文中提出的精準醫(yī)療計劃（Precision Medicine Initiative），美國重點關(guān)注的手段是基因測序，聚焦的疾病和預防核心是腫瘤和糖尿病等。相對美國，中國對精準醫(yī)學的定義更推崇宏觀、整體的哲學觀——一切基于分子層面的疾病預防和診療手段，都被劃歸精準醫(yī)療門下。換言之，精準醫(yī)療其實是醫(yī)務(wù)工作者從宏觀到微觀深挖的結(jié)果，是從器官、組織和表型深挖到細菌、病毒和DNA的結(jié)果。而中國精準醫(yī)療領(lǐng)域關(guān)注的范圍也更廣，包括惡性腫瘤、以糖尿病和高血壓為代表的慢性病、出生缺陷和罕見病、個人健康管理以及疾病預防。
初出茅廬就是展露鋒芒的精準醫(yī)療
在金域檢驗集團舉辦的“精準醫(yī)療——2015金域檢驗、病理與臨床發(fā)展論壇”上，前來與會的專家學者列舉了不少精準醫(yī)療在重大疾病治療中起到的關(guān)鍵性作用。
中華醫(yī)學會會長、呼吸病學專家鐘南山提供了這樣一個案例。一位27歲的財團高管，剛躊躇滿志的回國，正當其想要大展宏圖之時卻被診斷出左肺中分化腺癌（cT3N2MO，IIIa期），已不宜手術(shù)治療。對于這種癌癥大類，傳統(tǒng)的治療方案是A+C，即安維丁、吉西他濱、奈達鉑組合用藥。而兩個月后的影像檢查發(fā)現(xiàn)，癌變組織的陰影幾乎紋絲不動。幸運的是，專家組決定對其癌變組織進行基因測序，發(fā)現(xiàn)其間變性淋巴瘤激酶（ALK）呈陽性，于是針對性改變了治療策略，采用A+T模式（安維丁+克唑替尼），幾個月后腫瘤明顯變小，終于得以實施手術(shù)。
精準醫(yī)療的價值不僅體現(xiàn)在疑難雜癥的病理分析，還能為一些現(xiàn)象提出解釋。與會的中國醫(yī)學科學院副院長詹啟敏曾參與研究過一個奇特的現(xiàn)象。某地區(qū)少數(shù)民族的婦女對人類乳頭瘤病毒（HPV）感染率高達80%到90%，但宮頸癌的患病率卻只有0.4%。個體對HPV病毒的易感性在本案例中扮演了關(guān)鍵角色。
數(shù)據(jù)需打通
海量數(shù)據(jù)的存儲、共享、利用、分析和安全是推進精準醫(yī)療的關(guān)鍵動力。但目前在中國，幾乎每一個環(huán)節(jié)都遇到了相當?shù)淖枇ΑＵ矄⒚籼貏e強調(diào)了在數(shù)據(jù)共享環(huán)節(jié)上的壁壘，他舉例稱，哪怕是全國著名的三甲大醫(yī)院，如北京的協(xié)和、上海的華山、成都的華西，尚且不能做到和本地區(qū)醫(yī)院間的數(shù)據(jù)全面共享，遑論地級縣級的基層醫(yī)院。數(shù)據(jù)無法聯(lián)通的直接結(jié)果就是樣本量的缺乏，沒有數(shù)據(jù)支撐的精準醫(yī)療陷入了無法“精準”的尷尬境地。
政策需“合身”
醫(yī)學生物物理學專家程京，和復旦大學中山醫(yī)院檢驗科主任潘柏申都提到了技術(shù)先行，而政策要么滯后，要么過度，阻礙技術(shù)發(fā)展的怪現(xiàn)狀。
程京在會上介紹了微流控芯片檢測系統(tǒng)，其在核酸、肝癌致病微生物和血糖等多方面的檢測靈敏度都較高，但尚待規(guī)范的物價和醫(yī)保系統(tǒng)，一直是這項技術(shù)投入臨床的主要障礙。
潘柏申則主要從中國政策過度干預LDT發(fā)展，闡述精準醫(yī)療在中國遇到的瓶頸。LDT是Laboratory Developed Tests的縮寫，指醫(yī)學檢驗實驗室自行研發(fā)、驗證和使用的檢測方法。LDT本質(zhì)上是一種方法。而美國的FDA將其和醫(yī)保制度關(guān)聯(lián)，并將臨床醫(yī)學檢驗實驗室視為制造商的管控辦法一直受到各學術(shù)團體的詬病。相較而言，歐洲和日本采用“文景”式的寬松政策，在精準醫(yī)療和LDT萌發(fā)初期，大大提高了其成長和創(chuàng)新的可能性。
反觀中國，我國基于分子診斷檢測技術(shù)、質(zhì)譜分析技術(shù)等新技術(shù)的LDT，數(shù)量和種類都和發(fā)達國家相去甚遠，發(fā)展需求遠大于監(jiān)管需求。然而，我國LDT的臨床應(yīng)用和發(fā)展卻受限于檢驗項目注冊審批制度和收費管理制度，只有少數(shù)臨床醫(yī)學檢驗實驗室在開展，長遠來看，現(xiàn)有條件無法滿足日益增長的個性化和精準化需求。
人才需儲備
方興未艾的精準醫(yī)療還需要一大批新型人才的支撐。病理診斷是精準醫(yī)療落地的核心環(huán)節(jié)。北京協(xié)和醫(yī)院副院長陳杰在會上談到，中國病理醫(yī)師奇缺，每家三級醫(yī)院約有5.4名病理醫(yī)生，只相當于美國的1/7到1/5。中國目前的病理診斷費用只包含技術(shù)費，沒有診斷費，病理醫(yī)生的勞動價值被忽略。而缺乏嚴格的培訓和準入制度，也讓中國病理醫(yī)生的整體素質(zhì)堪憂。
2014年，醫(yī)療行業(yè)最熱的詞是移動醫(yī)療，到2015年是精準醫(yī)療。各類檢驗、測序公司在北上廣深等地如雨后春筍般興起。雖然學界和產(chǎn)業(yè)界人士都對目前尚未建立的生態(tài)環(huán)境表示擔憂，但相信隨著時間的推移，政策的整改和完善，精準醫(yī)療的閉環(huán)終將形成。從前只是“王榭堂前燕”的精準醫(yī)療，終將以高效、低成本、私人定制的姿態(tài)，飛入尋常百姓家。
信息來源：醫(yī)學界智庫
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