新GSP培訓(xùn)資料：保管崗位（含考核試題）
日期：2015/12/31
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保管崗位培訓(xùn)資料
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文件名稱(chēng)：保管崗位職責(zé)
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編號(hào)： ZZ-09-01
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4.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)和政策。
4.2嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存管理制度對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存。
4.3做好藥品庫(kù)房的遮光、避光、通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存藥品。
4.4做好庫(kù)房環(huán)境、地面、貨架、托盤(pán)、設(shè)施設(shè)備、工具、藥品等衛(wèi)生工作。
4.5控制儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)人員，未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品，不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
4.6依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論和有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫(kù)手續(xù)。
4.7按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。
4.8正確合理分庫(kù)、分類(lèi)存放藥品。按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。藥圈會(huì)員整理分享
4.9搬運(yùn)和堆碼藥品嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，做到不錯(cuò)放、亂放與倒置。
4.10藥品按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆放整齊，不同批號(hào)的藥品不得混垛，碼放距離符合儲(chǔ)存管理制度相關(guān)規(guī)定。
4.11協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好庫(kù)房溫濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。
4.12嚴(yán)格按先進(jìn)先出，近效期先出的原則按批號(hào)進(jìn)行藥品出庫(kù)。
4.13對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有問(wèn)題的藥品，轉(zhuǎn)移至待處理區(qū)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)。
4.14對(duì)入庫(kù)、出庫(kù)藥品做到票貨相符，并對(duì)票據(jù)妥善整理保存。
4.15每月底對(duì)存貨進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬貨相符。藥圈會(huì)員整理分享
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文件名稱(chēng)：藥品儲(chǔ)存管理制度
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編號(hào)：ZD-06-01
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4.1倉(cāng)庫(kù)的要求：藥圈會(huì)員整理分享
4.1.1倉(cāng)庫(kù)面積符合藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定，并保持環(huán)境整潔，無(wú)污染物，地面平整光滑，無(wú)積水、無(wú)雜物，內(nèi)墻、頂光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；通道需保持通暢，不得堆放任何物品。
4.1.2配備保持所經(jīng)營(yíng)藥品儲(chǔ)存條件的空調(diào)、排風(fēng)扇等設(shè)施設(shè)備。
4.1.3倉(cāng)庫(kù)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)等措施，做好防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作，空調(diào)、冰柜、除濕機(jī)、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、應(yīng)急燈等設(shè)備定期檢查，確保其處于正常狀態(tài)。
4.1.4儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放。
4.1.5庫(kù)房配備溫濕度監(jiān)測(cè)、記錄儀器，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，報(bào)警并通知相關(guān)人員。
4.2操作人員的要求：
4.2.1未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)。
4.2.3儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
4.2.4藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。
4.3藥品儲(chǔ)存要求：
4.3.1藥品保管員依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收合格結(jié)論辦理藥品入庫(kù)手續(xù)，并將藥品移入相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）和貨架。
4.3.2在庫(kù)藥品實(shí)行分區(qū)定位管理：藥品按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。其中常溫庫(kù)（區(qū)）10－30℃、陰涼庫(kù)（區(qū)）不高于20℃，冷藏庫(kù)（區(qū)）2—10℃，各庫(kù)（區(qū)）相對(duì)濕度保持在35－75％；
4.3.3藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。拆除外包裝的零貨藥品集中存放。
4.3.4儲(chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。
4.3.5儲(chǔ)存藥品按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆放整齊，不同批號(hào)的藥品不得混垛，不合格藥品要單獨(dú)存放在不合格藥品區(qū)，藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
4.3.6搬運(yùn)和堆放嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求規(guī)范操作，輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞，不得倒置。堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。
4.4在庫(kù)藥品定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬、貨相符。
4.5在庫(kù)藥品按《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查并記錄。
4.6藥品遵守“先進(jìn)先出，近效期先出”的原則按批號(hào)發(fā)貨，藥品出庫(kù)時(shí)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，對(duì)照實(shí)物逐品種、規(guī)格、批號(hào)復(fù)核出庫(kù)藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰；有差錯(cuò)不出庫(kù)，不合格品、待驗(yàn)品不出庫(kù)，包裝不合格不出庫(kù)。
4.7發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問(wèn)題的藥品時(shí)不得出庫(kù)，及時(shí)轉(zhuǎn)移至待處理區(qū)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定并通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)：
4.7.1藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏。
4.7.2外包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。
4.7.3標(biāo)簽脫落、包裝標(biāo)識(shí)或字跡模糊不清、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符。
4.7.4藥品已超出有效期。
4.7.5中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀等變質(zhì)現(xiàn)象。
4.7.6其他異常情況的藥品。藥圈會(huì)員整理分享
4.8經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格藥品的移入不合格藥品區(qū)，按《不合格藥品管理制度》處理。
4.9藥品出庫(kù)復(fù)核建立記錄，記錄內(nèi)容包括購(gòu)貨單位、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。
4.10對(duì)藥監(jiān)部門(mén)要求實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。
4.11藥品出庫(kù)時(shí)，附加蓋有藥品出庫(kù)專(zhuān)用章的隨貨同行票，同時(shí)發(fā)貨人，復(fù)核人簽字或蓋章。
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文件名稱(chēng)：藥品運(yùn)輸安全管理制度
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編號(hào)：ZD-07-01
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4、內(nèi)容：
4.1藥品運(yùn)輸?shù)脑瓌t：安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)。從有利于保證藥品質(zhì)量、有利于市場(chǎng)供應(yīng)出發(fā)，采取綜合對(duì)比方法對(duì)各條運(yùn)輸路線(xiàn)、各種運(yùn)輸工具、時(shí)間、環(huán)節(jié)、安全程度等進(jìn)行分析比較，找出最合適方案。
4.2冷藏、冷凍藥品的裝箱
4.2.1冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車(chē)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)；
4.2.2冷藏、冷凍藥品所采用的冷藏箱或者保溫箱，必須是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)備，實(shí)行連續(xù)、不間斷的溫度保障和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，保證在運(yùn)輸環(huán)節(jié)中藥品存放溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)；
4.2.3車(chē)載冷藏箱或者保溫箱在使用前達(dá)到相應(yīng)的溫度要求，裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)；
4.2.4按照驗(yàn)證確定的條件，在保溫箱內(nèi)合理放置與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的、相應(yīng)數(shù)量的蓄冷劑，蓄冷劑在規(guī)定的時(shí)間和溫度環(huán)境下進(jìn)行預(yù)冷、釋冷操作后方可使用；
4.2.5藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，采用隔熱裝置將藥品與蓄冷劑進(jìn)行隔離，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響
4.2.6藥品裝箱后，冷藏箱要啟動(dòng)冷藏動(dòng)力電源和溫度檢測(cè)設(shè)備，保溫箱內(nèi)啟動(dòng)溫度記錄設(shè)備，對(duì)箱內(nèi)溫度開(kāi)始實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄后，將箱體密閉；
4.3藥品裝卸
4.3.1裝卸藥品時(shí)，嚴(yán)格按照外包裝顯示的要求搬運(yùn)、堆碼，輕裝輕卸，杜絕野蠻裝卸。
4.3.2藥品裝車(chē)合理堆碼，在堆碼時(shí)注意堆放高度和寬度限制，并注意分類(lèi)堆放。
4.3.3藥品裝車(chē)時(shí)保證包裝牢固，標(biāo)識(shí)清楚。
4.3.4藥品裝車(chē)發(fā)現(xiàn)藥品裝箱有破損、密封不嚴(yán)、包裝不牢、污染、標(biāo)識(shí)不清，有殘缺、散漏、短少、批次混亂等情況，及時(shí)向出庫(kù)復(fù)核員反饋。
4.4運(yùn)輸工具
4.4.1根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車(chē)況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染問(wèn)題。
4.4.2藥品運(yùn)輸采用封閉式運(yùn)輸工具，具有防曬、防雨、防蟲(chóng)的性能，保證藥品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。
4.4.3運(yùn)輸工具符合衛(wèi)生要求：干凈衛(wèi)生、無(wú)積塵、無(wú)水漬、無(wú)污物、無(wú)腐蝕，無(wú)與藥品運(yùn)輸無(wú)關(guān)的和可能影響藥品質(zhì)量的物品。
4.5運(yùn)輸線(xiàn)路選擇原則
4.5.1按照驗(yàn)證確定的溫控時(shí)限，選擇適宜的運(yùn)輸方式，根據(jù)運(yùn)輸路線(xiàn)長(zhǎng)短、交通擁堵情況、道路情況、涂中停留情況綜合選擇最佳路線(xiàn)，縮短貨物在途時(shí)間。
4.5.2減少中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)，減少裝卸搬運(yùn)次數(shù)，以減少貨物損失和運(yùn)輸差錯(cuò)，降低藥品損耗；
4.5.3加速運(yùn)輸工作的周轉(zhuǎn)，提高運(yùn)輸工作的使用效率，發(fā)揮運(yùn)輸工具的運(yùn)輸效能；
4.6發(fā)運(yùn)
4.6.1發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。
4.6.2運(yùn)輸藥品過(guò)程中，運(yùn)載工具保持密閉。
4.6.3嚴(yán)格按照外包裝顯示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。
4.6.4冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)
4.6.5運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。
4.6.6已裝車(chē)的藥品及時(shí)發(fā)運(yùn),按照驗(yàn)證確定的溫控時(shí)限，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將藥品運(yùn)達(dá)目的地.
4.7行車(chē)安全
4.7.1在保證藥品安全的前提下，選擇最佳運(yùn)輸方式和路線(xiàn)，減少運(yùn)輸途中停留、縮短貨物在途時(shí)間，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
4.7.2運(yùn)輸車(chē)輛貨箱密閉、牢固，裝車(chē)完畢封鎖。
4.7.3運(yùn)輸人員嚴(yán)格遵守《道路交通安全法》，謹(jǐn)慎駕駛，避免出現(xiàn)導(dǎo)致藥品損壞的不安全行為。
4.7.4運(yùn)輸人員禁止向其他非相關(guān)人員透露運(yùn)輸時(shí)間、線(xiàn)路、藥品數(shù)量、金額等信息。
4.8藥品運(yùn)輸手續(xù)完整，各種憑證字跡清楚，項(xiàng)目齊全，單位相符，交接手續(xù)完備。相關(guān)的運(yùn)輸憑證、記錄保存5年。
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文件名稱(chēng)：冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存及運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案
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編號(hào)：CX-12-01
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4.1應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組
組長(zhǎng)：企業(yè)負(fù)責(zé)人
副組長(zhǎng)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人
成員：保管員、養(yǎng)護(hù)員、設(shè)備維修員、配送員、營(yíng)業(yè)員
4.2 、冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存應(yīng)急預(yù)案
4.2.1冷藏柜停電藥圈會(huì)員整理分享
4.2.1.1保管員、營(yíng)業(yè)員立即通知養(yǎng)護(hù)員、設(shè)備維修員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。
4.2.1.2保管員向供電、物管等部門(mén)了解停電時(shí)間，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)情況判斷，選取適宜方案：
4.2.1.2.1短時(shí)間內(nèi)能恢復(fù)供電的，在冷藏柜中放入足量蓄冷劑。
4.2.1.2.2啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)，給冷藏柜供電。
4.2.1.2.3將冷藏藥品轉(zhuǎn)移至備用冷藏柜、冷藏箱或保溫箱，轉(zhuǎn)移前需將備用設(shè)備溫度預(yù)冷至規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。待恢復(fù)供電后再將藥品轉(zhuǎn)回。
4.2.1.2.4采用冷藏箱、保溫箱將藥品轉(zhuǎn)移至其他具有冷藏條件的門(mén)店、庫(kù)房，或者聯(lián)系其他具有符合冷藏條件的企業(yè)進(jìn)行暫存，待恢復(fù)供電后再將藥品轉(zhuǎn)回。
4.2.2 冷藏柜故障
4.2.2.1保管員、營(yíng)業(yè)員立即通知養(yǎng)護(hù)員、設(shè)備維修員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
4.2.2.2設(shè)備維修員立即檢查冷藏柜故障情況，預(yù)計(jì)修復(fù)時(shí)間，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)情況判斷，選取適宜的方案：
4.2.2.2.1短時(shí)間內(nèi)能修復(fù)冷藏柜且不影響保溫的，在冷藏柜中放入足量蓄冷劑。
4.2.2.2.2將冷藏藥品轉(zhuǎn)移至備用冷藏柜、冷藏箱或保溫箱，轉(zhuǎn)移前需將備用設(shè)備溫度預(yù)冷至規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。
4.2.2.2.3采用冷藏箱、保溫箱將冷藏藥品或者轉(zhuǎn)運(yùn)至其他具有冷藏條件的門(mén)店、庫(kù)房，或者聯(lián)系其他具有符合冷藏條件的企業(yè)進(jìn)行暫存。
4.2.2.3設(shè)備維修員立即對(duì)故障冷藏柜進(jìn)行故障排查、維修，在最短時(shí)間內(nèi)恢復(fù)正常運(yùn)行。如不能恢復(fù)的，聯(lián)系制冷設(shè)備廠家或制冷設(shè)備專(zhuān)業(yè)維修人員進(jìn)行維修。
4.2.2.4冷藏柜恢復(fù)正常運(yùn)行并測(cè)試溫濕度符合要求后，將轉(zhuǎn)移的冷藏藥品轉(zhuǎn)入。如冷藏柜壓縮機(jī)等主要制冷部件更換的，應(yīng)進(jìn)行再次驗(yàn)證。
4.2.3以上整個(gè)過(guò)程中，養(yǎng)護(hù)員隨時(shí)監(jiān)測(cè)關(guān)注溫度變化并做好記錄，并將溫濕度情況和記錄上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。
4.3冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案
4.3.1運(yùn)輸中事故的報(bào)告
4.3.1.1發(fā)生冷藏箱、保溫箱受損、制冷故障的，配送員立即通知保管員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，報(bào)告事故情況，通知門(mén)店延遲接貨，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。。
4.3.1.2發(fā)生車(chē)輛故障、交通擁堵、交通事故、極端氣候等原因?qū)е虏荒馨磿r(shí)送達(dá)的：
4.3.1.1.1如發(fā)生人身、車(chē)輛損害事故的，配送員立即撥打110、119、120等救援電話(huà)，并采取緊急措施最大限度避免人員傷亡、藥品丟失、損壞。
4.3.1.1.2配送員盡快通知保管員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等情況，通知門(mén)店延遲接貨。
4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)事故情況及時(shí)作出判斷，選取適宜的方案。
4.3.2.1根據(jù)事故地點(diǎn)、路線(xiàn)、時(shí)間等情況，判斷能在驗(yàn)證最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)間內(nèi)返回的，馬上通知配送員返回。
4.3.2.2對(duì)不能返回或不能在驗(yàn)證最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)間內(nèi)返回的，另派車(chē)輛攜帶備用蓄冷劑或備用冷藏箱、保溫箱進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)藥品。
4.3.2.3根據(jù)情況可聯(lián)系其他距離較近，具有冷藏條件的門(mén)店或者其他具有符合冷藏條件的企業(yè)，采用冷藏箱、保溫箱將藥品轉(zhuǎn)移進(jìn)行暫存。
4.3.2.4如有冷藏箱、保溫箱受損或故障的，通知配送員立即根據(jù)情況對(duì)冷藏箱、保溫箱采取保溫、增加制冷劑，將車(chē)開(kāi)至陰涼處等緊急措施。
4.3.3以上整個(gè)事故過(guò)程中，配送員隨時(shí)關(guān)注、監(jiān)測(cè)和記錄溫度變化并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后檢查過(guò)程溫度情況。
4.4在冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存及運(yùn)輸過(guò)程中，出現(xiàn)異常情況造成藥品存放溫度失控不超過(guò)1小時(shí)的，將藥品抽樣送檢，如檢驗(yàn)結(jié)果合格，繼續(xù)銷(xiāo)售。如藥品存放溫度失控超過(guò)1小時(shí)或檢驗(yàn)結(jié)果為不合格的，按《不合格藥品管理制度》進(jìn)行處理。
保管崗位考核試題
姓名： 得分：
1、 藥品保管員依據(jù)（驗(yàn)收員 ）的驗(yàn)收合格結(jié)論辦理藥品入庫(kù)手續(xù)，將藥品移入相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）和貨架。
2、 藥品按（包裝 ）標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存，沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。其中常溫庫(kù)（區(qū)）（10－30 ）℃、陰涼庫(kù)（區(qū)）（不高于20 ）℃，冷藏庫(kù)（區(qū)）（2—10 ）℃，各庫(kù)（區(qū)）相對(duì)濕度保持在（35－75 ）％；
3、 儲(chǔ)存藥品分類(lèi)原則：（藥品 ）與（非藥品 ）、（外用藥 ）與（其他藥品 ）分開(kāi)存放，（中藥材和中藥飲片 ）分庫(kù)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。拆除外包裝的零貨藥品（集中 ）存放
4、 在庫(kù)藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)區(qū)、待處理區(qū)、退貨區(qū)為（黃色 ）；合格藥品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為（綠色 ）；不合格品區(qū)為（紅色 ）。藥圈會(huì)員整理分享
5、 儲(chǔ)存藥品按（批號(hào) ）及（有效期遠(yuǎn)近 ）依次或分開(kāi)堆放整齊，不同批號(hào)的藥品不得混垛，不合格藥品要單獨(dú)存放在（不合格藥品區(qū) ），藥品堆碼垛間距不小于（5 ）厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于（30 ）厘米，與地面間距不小于（10 ）厘米。
6、 搬運(yùn)和堆放嚴(yán)格按照（外包裝標(biāo)示 ）的要求規(guī)范操作，輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞，不得倒置。堆碼高度符合（包裝圖示 ）要求，避免損壞藥品包裝。藥圈會(huì)員整理分享
7、 藥品遵守（“先進(jìn)先出，近效期先出” ）的原則按（批號(hào) ）發(fā)貨，藥品出庫(kù)時(shí)進(jìn)行（質(zhì)量復(fù)核 ）
8、 冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車(chē)由（專(zhuān)人 ）負(fù)責(zé)。
9、 冷藏藥品所采用的冷藏箱或者保溫箱，必須是經(jīng)過(guò)（驗(yàn)證 ）確認(rèn)的設(shè)備，實(shí)行連續(xù)、不間斷的溫度保障和（實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè) ），保證在運(yùn)輸環(huán)節(jié)中藥品存放（溫度 ）始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)；
10、 車(chē)載冷藏箱或者保溫箱在使用前達(dá)到相應(yīng)的（溫度 ）要求，裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品（包裝標(biāo)示 ）的溫度范圍內(nèi)；
11、 在保溫箱內(nèi)合理放置與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的、相應(yīng)數(shù)量的（蓄冷劑 ），在規(guī)定的時(shí)間和溫度環(huán)境下進(jìn)行（預(yù)冷、釋冷 ）操作后方可使用
12、 藥品不得直接接觸（冰袋、冰排 ）等蓄冷劑，采用隔熱裝置將藥品與蓄冷劑進(jìn)行（隔離 ），防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響藥品裝箱后，冷藏箱要啟動(dòng)冷藏動(dòng)力電源和溫度檢測(cè)設(shè)備，保溫箱內(nèi)啟動(dòng)（溫度記錄 ）設(shè)備，對(duì)箱內(nèi)溫度開(kāi)始實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄后，將箱體（密閉 ）
13、 在冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存及運(yùn)輸過(guò)程中，出現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)隨時(shí)監(jiān)測(cè)關(guān)注（溫度 ）變化并做好記錄，造成藥品存放溫度失控不超過(guò)1小時(shí)的，將藥品（抽樣送檢 ），如檢驗(yàn)結(jié)果（合格 ），繼續(xù)銷(xiāo)售。如藥品存放溫度失控超過(guò)（1小時(shí) ）或檢驗(yàn)結(jié)果為不合格的，按《不合格藥品管理制度》進(jìn)行處理。
二、選擇題7*4=28分
1、關(guān)于庫(kù)房的要求，說(shuō)法正確的有（ ACDEF ）
A倉(cāng)庫(kù)面保持環(huán)境整潔，無(wú)污染物，地面平整光滑，無(wú)積水、無(wú)雜物，內(nèi)墻、頂光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；
B在通道需保持通暢的情況下，可放置少量常用物品。
C倉(cāng)庫(kù)配備保持所經(jīng)營(yíng)藥品儲(chǔ)存條件的空調(diào)、排風(fēng)扇等設(shè)施設(shè)備。
D倉(cāng)庫(kù)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)等措施，做好防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作
E空調(diào)、冰柜、除濕機(jī)、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、應(yīng)急燈等設(shè)備定期檢查，確保其處于正常狀態(tài)。
F儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放。
2、以下描述要求正確的有（ ABE ）
A 未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)。
B儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
C藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品，可存放辦公用品、工作服等。
D藥品存放不得直接接觸地面，裝在紙箱內(nèi)后方可存放在地面。
E庫(kù)房配備溫濕度監(jiān)測(cè)、記錄儀器，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，報(bào)警并通知相關(guān)人員。
3、冷藏柜停電或故障時(shí)，保管員應(yīng)通知哪些人員（CDE ）
A驗(yàn)收員 B采購(gòu)員 C設(shè)備維修員 D質(zhì)量負(fù)責(zé)人 E養(yǎng)護(hù)員
4、冷藏柜停電時(shí)，可采取哪些措施（ ABCDE ）
A保管員向供電、物管等部門(mén)了解停電時(shí)間，質(zhì)量負(fù)責(zé)人判斷選取適宜方案
B短時(shí)間內(nèi)能恢復(fù)供電的，在冷藏柜中放入足量蓄冷劑
C啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)，給冷藏柜供電
D將冷藏藥品轉(zhuǎn)移至備用冷藏柜、冷藏箱或保溫箱，轉(zhuǎn)移前需將備用設(shè)備溫度預(yù)冷至規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。
E采用冷藏箱、保溫箱將藥品轉(zhuǎn)移至其他具有冷藏條件的門(mén)店、庫(kù)房，或者聯(lián)系其他具有符合冷藏條件的企業(yè)進(jìn)行暫存
5、藥品運(yùn)輸中發(fā)生異常事故的，可采取哪些措施（ ABCDEFG ）
A如發(fā)生人身、車(chē)輛損害事故的，配送員立即撥打110、119、120等救援電話(huà)
B配送員盡快通知保管員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過(guò)、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等情況，通知門(mén)店延遲接貨。
C質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)事故情況及時(shí)作出判斷，選取適宜的方案。
D判斷能在驗(yàn)證最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)間內(nèi)返回的，馬上通知配送員返回。
E不能在驗(yàn)證最長(zhǎng)運(yùn)輸時(shí)間內(nèi)返回的，另派車(chē)輛攜帶備用蓄冷劑或備用冷藏箱、保溫箱轉(zhuǎn)運(yùn)藥品。
F聯(lián)系其他距離較近，具有冷藏條件的門(mén)店或者其他具有符合冷藏條件的企業(yè)，采用冷藏箱、保溫箱將藥品轉(zhuǎn)移進(jìn)行暫存
G如有冷藏箱、保溫箱受損或故障的，立即根據(jù)情況對(duì)冷藏箱、保溫箱采取保溫、增加制冷劑，將車(chē)開(kāi)至陰涼處等緊急措施。
6、藥品包裝儲(chǔ)存項(xiàng)標(biāo)示哪些情況的應(yīng)冷藏儲(chǔ)存（ ABCEF ）
A 10℃以下 B 2-10℃ C 2-8℃ D涼暗處 E冷暗處 F冷處
7、藥品包裝儲(chǔ)存項(xiàng)標(biāo)示哪些情況的應(yīng)存放陰涼庫(kù)（ ABCEF ）
A陰涼處 B陰暗處 C涼暗處 D冷暗處 E 25℃以下 F 20℃ 以下藥圈會(huì)員整理分享
三、簡(jiǎn)答冷藏柜故障時(shí)，可采取哪些措施（9分）
信息來(lái)源：藥圈
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