國產(chǎn)醫(yī)械 大步走進(jìn)發(fā)展的春天
日期：2015/12/31
CFDA南方所經(jīng)濟(jì)研究室統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：近年來我國醫(yī)療器械企業(yè)總產(chǎn)值在近三四年里呈現(xiàn)出驚人的增長態(tài)勢(shì)，如迪安診斷不到四年內(nèi)增長10倍，由原來的22.7億暴漲至222.6億元。復(fù)合年均增長率普遍較高，基本都在50%上下，如三諾生物CAGR達(dá)到51.7%。凈利潤保持大幅增長趨勢(shì)，2015年上半年凈利潤即超過去年整年度凈利潤額，凈利潤增長率也處于相對(duì)穩(wěn)定、高速狀態(tài)。
對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來說，無論是企業(yè)總產(chǎn)值、凈利潤增長還是凈利潤增長率，數(shù)據(jù)都表明醫(yī)療器械類企業(yè)處于一個(gè)發(fā)展高峰期，由此連帶的醫(yī)療器械物流企業(yè)瑞康醫(yī)藥的數(shù)據(jù)也有出色表現(xiàn)。
醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展
近年來，我國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)已具備相當(dāng)規(guī)模，并一直保持較快的增長速度。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至去年底我國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)達(dá)到4200億元，年增長率為15%，遠(yuǎn)高于國際醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)年增長率7%。在全球市場(chǎng)，醫(yī)療設(shè)備和藥品的消費(fèi)額比例約為1∶1，發(fā)達(dá)國家醫(yī)療設(shè)備占比更高，而我國醫(yī)療設(shè)備和藥品費(fèi)用比例約為0.32∶1，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國際平均水平，未來發(fā)展空間廣闊。
但是，我國只是在中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面產(chǎn)量居世界第一。數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)中高端產(chǎn)品僅占25%，中低端產(chǎn)品則高達(dá)75%，且在25%的高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，70%的份額由外資企業(yè)占領(lǐng)。我國1.6萬家醫(yī)療器械企業(yè)中，除東軟、邁瑞等少數(shù)企業(yè)發(fā)展較好外，其余多為規(guī)模不大的中小型醫(yī)療器械公司，在國際市場(chǎng)上難以形成有效競(jìng)爭(zhēng)力。
特別是近年來隨著我國醫(yī)療器械設(shè)備需求處于持續(xù)增長態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)今年全國醫(yī)療器械銷量有望突破3000億。在政策進(jìn)一步松綁、“互聯(lián)網(wǎng)+分級(jí)診療”進(jìn)一步完善之后，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診的診療模式形成，基層醫(yī)院將迎來設(shè)備更新?lián)Q代高峰，預(yù)計(jì)國內(nèi)醫(yī)療器械銷量有望突破1萬億。
各項(xiàng)政策助推醫(yī)療器械大發(fā)展
醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)與政策緊密相關(guān)的行業(yè)。2014年以來，我國國家政策層面對(duì)于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的扶持力度不容小覷。
2014年2月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置審批通道。2014年5月，為推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長、降低醫(yī)療成本，國家衛(wèi)計(jì)委規(guī)劃司委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)啟動(dòng)第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作。
《中國制造2025》提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。這部分內(nèi)容為中國版“工業(yè)4.0”規(guī)劃的重點(diǎn)內(nèi)容之一，積極鼓勵(lì)國內(nèi)醫(yī)療器械的創(chuàng)新。
無論是國家未來戰(zhàn)略規(guī)劃的“十三五”、《中國制造2025》，還是已經(jīng)啟動(dòng)的兩部委“數(shù)字診療裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)，以及目前正在推進(jìn)的醫(yī)改、分級(jí)診療等，這些都為國產(chǎn)醫(yī)療器械釋放出巨大的市場(chǎng)與機(jī)遇。
縱觀國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)近年來的發(fā)展，多元化、國際化已逐漸成為一大趨勢(shì)。特別是在2013年，復(fù)星醫(yī)藥以2.4億美元收購了以色列一家醫(yī)療美容器械公司，同年6月邁瑞醫(yī)療1.05億美元收購美國一家超聲系統(tǒng)公司。2015年1月，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司自主研發(fā)的第三代藥物支架Firehawk冠脈雷帕霉素藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)獲得了歐盟CE認(rèn)證。曾經(jīng)是跨國企業(yè)收購目標(biāo)的國內(nèi)醫(yī)療器械公司，開始了從被收購到收購的逆襲。
分級(jí)診療 助力國產(chǎn)醫(yī)械發(fā)展
2009年隨著我國新醫(yī)改的正式啟動(dòng)，各地明顯加大對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入力度。與此同時(shí)，各地醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的診療量不斷上升，這使得我國醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來了一個(gè)前所未有的快速發(fā)展時(shí)代。
數(shù)據(jù)顯示，2010-2014年，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)總量從1284億元增長到2760億元，年均復(fù)合增長率高達(dá)20.8%，相當(dāng)于5年內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大了一倍以上。來自中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)分析結(jié)果還顯示，在眾多的醫(yī)療器械產(chǎn)品中，醫(yī)學(xué)影像診療設(shè)備、體外診斷及檢驗(yàn)產(chǎn)品、高值醫(yī)用耗材及植入物是我國醫(yī)療器械市場(chǎng)的主要產(chǎn)品。2014年，這3類醫(yī)療器械分別占據(jù)我國醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額的19%、16%和13%。
國家“互聯(lián)網(wǎng)+分級(jí)診療”的模式正在加速推進(jìn)，隨著政策進(jìn)一步傾斜與“互聯(lián)網(wǎng)+分級(jí)診療”進(jìn)一步完善，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診的診療模式形成，基層醫(yī)院將迎來設(shè)備更新?lián)Q代高峰，國內(nèi)醫(yī)療器械將會(huì)得到快速發(fā)展。
我國雖然一直實(shí)施三級(jí)診療體系，但隨著醫(yī)療資源向城市大醫(yī)院集中，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入不足導(dǎo)致設(shè)備陳舊甚至缺失，患者逐步流向大型醫(yī)院。建立分級(jí)診療制度，有利于合理分配醫(yī)療資源、促進(jìn)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等，但前提是要提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力。未來幾年，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有望迎來較大規(guī)模的設(shè)備補(bǔ)齊，國產(chǎn)醫(yī)療器械巨大的市場(chǎng)空間將打開。
在此期間，隨著政府部門進(jìn)一步加大醫(yī)療費(fèi)用的管控力度，醫(yī)療器械市場(chǎng)上的價(jià)格談判會(huì)更加激烈，性價(jià)比高的醫(yī)療器械產(chǎn)品將具有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。與此同時(shí)，更多的創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品將進(jìn)入市場(chǎng)。據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，未來幾年我國醫(yī)療市場(chǎng)和醫(yī)療器械市場(chǎng)都將保持高增長勢(shì)頭。到2019年，我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6003億元，年均復(fù)合增長率預(yù)計(jì)約為16.8%。
國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的春天正在來臨。
信息來源：中國藥品流通
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