人大常委會首次審議中醫(yī)藥法草案，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑將由許可改為備案管理
日期：2015/12/23
今日，第十二屆全國人大常委會第十八次會議開始首次審議《中醫(yī)藥法草案》(以下簡稱草案)，這意味著歷時三十多年的中醫(yī)藥法終于進(jìn)入正式立法程序，國內(nèi)首部中醫(yī)藥法出臺指日可待。受益于這一消息，今日A股中藥概念上市公司普漲，部分公司直接漲停。
據(jù)悉，草案對中醫(yī)藥發(fā)展的方針和基本原則、中醫(yī)藥服務(wù)、中藥發(fā)展、人才培養(yǎng)、繼承創(chuàng)新與文化傳播、保障措施等進(jìn)行了規(guī)定。堅持扶持與規(guī)范并重，在推動中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的同時，注意預(yù)防和控制風(fēng)險，保障醫(yī)療安全。
近年來，黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，制定了一系列保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策，為中醫(yī)藥發(fā)展提供了有力的政策保障，中醫(yī)藥事業(yè)取得了長足發(fā)展。但隨著經(jīng)濟(jì)社會的快速發(fā)展，中醫(yī)藥發(fā)展還面臨諸多困難和問題。主要是：中醫(yī)藥服務(wù)能力不足，中醫(yī)藥資源總量、服務(wù)體系與人民群眾的要求不相適應(yīng)；中醫(yī)醫(yī)院的特色優(yōu)勢發(fā)揮不夠，中醫(yī)藥理論和技術(shù)方面繼承不足、創(chuàng)新不夠等。尤其是作為國粹，中醫(yī)藥還缺乏一部體現(xiàn)其特點(diǎn)和規(guī)律的專門法律來保障，這極大的影響了中醫(yī)藥事業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展。
國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)在今日所做的關(guān)于中醫(yī)藥法草案的說明時表示：落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求，保護(hù)、扶持、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的作用。立足提升中醫(yī)藥服務(wù)能力，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，滿足人民群眾對中醫(yī)藥服務(wù)的需求。遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，充分體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)，注重制度創(chuàng)新，力求有所突破。突出重點(diǎn)，統(tǒng)籌兼顧，促進(jìn)中醫(yī)藥全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。
記者了解到，針對當(dāng)前影響中藥發(fā)展的主要問題，草案進(jìn)一步完善了中藥管理制度，部分規(guī)定將與現(xiàn)行有較大的不同。比如，為提高中藥材質(zhì)量，草案規(guī)定，鼓勵中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖；建立道地中藥材評價體系，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)；規(guī)范中藥材采集、貯存以及初加工;定期組織中藥材質(zhì)量監(jiān)測，公布監(jiān)測結(jié)果。
同時，為完善中藥飲片管理制度和促進(jìn)中藥制劑發(fā)展，草案規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床需要，憑處方炮制市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，或者對中藥飲片進(jìn)行再加工。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑；對僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理，同時加強(qiáng)對備案中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測和監(jiān)督檢查。
另外一項將改為備案管理的重大的變化是：草案對以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，開辟了通過實(shí)踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的途徑。
草案規(guī)定：為建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)和發(fā)展需要的中醫(yī)醫(yī)師、診所準(zhǔn)入管理制度，根據(jù)中醫(yī)服務(wù)人員存在師承、家傳等培養(yǎng)方式的實(shí)際，對以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，可以經(jīng)由省級中醫(yī)藥主管部門根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風(fēng)險組織開展分類考核，考核合格即獲得醫(yī)師資格，并可以以個人開業(yè)的方式從事醫(yī)療活動，并將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。
不過，以這種考核方式取得醫(yī)師資格的，只可在考核、注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動；中醫(yī)診所也只能開展備案的診療范圍內(nèi)的醫(yī)療活動。
多方并舉加強(qiáng)中醫(yī)藥能力建設(shè)
此外，在加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系和能力建設(shè)，發(fā)展中醫(yī)藥服務(wù)方面，草案規(guī)定，政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，合理規(guī)劃和配置服務(wù)資源，提升服務(wù)能力。支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，平等對待民營和公立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù)，并將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目，發(fā)揮中醫(yī)藥在應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疾病防控中的作用。
為保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，草案規(guī)定，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務(wù)。中醫(yī)藥服務(wù)要以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用中醫(yī)藥技術(shù)方法，遵守中醫(yī)藥服務(wù)基本要求。
為加大扶持力度，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，草案強(qiáng)化了政策支持和保障，規(guī)定政府為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障；制定基本醫(yī)療保險支付政策等醫(yī)藥衛(wèi)生政策，要有利于發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢，支持中醫(yī)藥發(fā)展，將符合條件的服務(wù)項目納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍，制定有關(guān)政策要有中醫(yī)藥主管部門參加。
據(jù)悉，草案還規(guī)定了支持中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、推動和規(guī)范中醫(yī)藥文化傳播以及法律責(zé)任等內(nèi)容，并與執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法作了銜接。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報
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