飚哥：關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼的調(diào)整建議
日期：2015/12/15
建議一：由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)的建設(shè)及運(yùn)維。 一個(gè)國(guó)家的藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)毫無(wú)疑問(wèn)應(yīng)該由國(guó)家政府負(fù)責(zé)建設(shè)和運(yùn)維。這并不是一件很困難的事。它主要需要完成幾項(xiàng)工作。 一是電子監(jiān)管碼信息系統(tǒng)建設(shè)及運(yùn)維資金的籌集。 信息系統(tǒng)的建設(shè)需要投入一筆資金。后續(xù)也還需要一定的費(fèi)用進(jìn)行系統(tǒng)的運(yùn)維。系統(tǒng)建成我估算在2億左右。我說(shuō)的這個(gè)2億左右的系統(tǒng)是一套比阿里健康那套系統(tǒng)功能要強(qiáng)大得多的信息系統(tǒng)，無(wú)論從軟件還是從硬件來(lái)說(shuō)都要更強(qiáng)。這項(xiàng)資金的投入并不算大?？梢杂墒称匪幤繁O(jiān)督管理總局直接向國(guó)家政府申請(qǐng)專(zhuān)項(xiàng)資金。如果政府確實(shí)暫時(shí)沒(méi)有預(yù)算，也可以通過(guò)向藥品生產(chǎn)及流通企業(yè)收費(fèi)的方式籌集資金。每個(gè)藥廠交1萬(wàn)元，每個(gè)藥店交300元也就夠了。不足的話，再多一點(diǎn)也不是問(wèn)題。以后的運(yùn)維就更不是問(wèn)題了。一個(gè)藥店一年交100至200元也就足夠了。因此，建立新的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，資金不是問(wèn)題。 二是信息系統(tǒng)的建設(shè)。 新的藥品電子監(jiān)管碼將會(huì)比阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼功能要強(qiáng)大得多。這我會(huì)在后面詳述。 阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼本來(lái)就不是為了藥品監(jiān)管而設(shè)計(jì)的信息系統(tǒng)。而是原來(lái)準(zhǔn)備推給質(zhì)監(jiān)局進(jìn)行食品質(zhì)量監(jiān)管而設(shè)計(jì)的一套信息系統(tǒng)，后來(lái)因?yàn)椴豢尚卸皇称沸袠I(yè)集體行政訴訟，還沒(méi)開(kāi)始正式推廣就不了了之的一套信息系統(tǒng)。其明顯特點(diǎn)就是其沒(méi)有關(guān)注藥品行業(yè)的批號(hào)管理。因?yàn)檫^(guò)去食品行業(yè)的產(chǎn)品上就是沒(méi)有批號(hào)的。 阿里健康把這套信息系統(tǒng)拿到藥品行業(yè)來(lái)推行。本來(lái)就是一套沒(méi)有對(duì)癥下藥而移花接木過(guò)來(lái)的系統(tǒng)。因此，它不是一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤繁O(jiān)管信息系統(tǒng)?？傮w而言，阿里健康用這套系統(tǒng)來(lái)管藥品，本身就是在瞎搞。以我多年做信息系統(tǒng)實(shí)施管理的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，阿里健康那套小兒科的電子監(jiān)管系統(tǒng)，確實(shí)是不成樣子，難登大雅之堂。 要建立新的藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)，還是應(yīng)該回到信息系統(tǒng)建設(shè)最基本的流程上來(lái)。要系統(tǒng)地完成需求調(diào)研、藍(lán)圖設(shè)計(jì)、系統(tǒng)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、測(cè)試運(yùn)行等相關(guān)的流程。真正按藥品監(jiān)管的各項(xiàng)需求來(lái)進(jìn)行開(kāi)發(fā)，而不是找一套本來(lái)用于其它功能的信息系統(tǒng)來(lái)勉強(qiáng)使用。而系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)，可以對(duì)全社會(huì)的信息軟件與實(shí)施公司進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。從而找到具有開(kāi)發(fā)能力又價(jià)格最合理的系統(tǒng)開(kāi)發(fā)實(shí)施商。 經(jīng)過(guò)全新的設(shè)計(jì)，新的藥品電子監(jiān)管碼將更適合藥品經(jīng)營(yíng)和藥品的安全質(zhì)量監(jiān)管。因此，建立新的藥品電子監(jiān)管碼，系統(tǒng)開(kāi)發(fā)建設(shè)不是問(wèn)題。 三是后續(xù)運(yùn)維 后期運(yùn)維是一件更簡(jiǎn)單的事。國(guó)家可以招聘一些專(zhuān)業(yè)的信息系統(tǒng)運(yùn)維人員進(jìn)行核心系統(tǒng)管理。不用多，幾十個(gè)人就可以了。而對(duì)一些非核心工作，比如硬件及軟件維護(hù)，比如一些小的后續(xù)開(kāi)發(fā)及一些問(wèn)題的處理，可以交由一家或多家第三方公司進(jìn)行維護(hù)管理就可以了。因此，藥品電子監(jiān)管碼后期的運(yùn)維，也沒(méi)有問(wèn)題。 綜合幾個(gè)方面來(lái)看。藥品電子監(jiān)管碼應(yīng)該由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)整理運(yùn)維。從各方面來(lái)看，這個(gè)建議都是可行的。如果做到了這一點(diǎn)，那整個(gè)中國(guó)的藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)就不會(huì)控制在外國(guó)公司手中。也就不會(huì)存在監(jiān)管者與被監(jiān)管者是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的問(wèn)題。 建議二：藥品的條形碼、批號(hào)、電子監(jiān)管碼三合一 我的第二個(gè)建議是在新的藥品電子監(jiān)管碼信息系統(tǒng)中，把藥品的條形碼、批號(hào)及電子監(jiān)管碼三合一。藥品包裝上打出來(lái)的是一個(gè)同時(shí)包托了電子監(jiān)管碼與批號(hào)的標(biāo)簽。而數(shù)據(jù)信息對(duì)條形碼、批號(hào)及電子監(jiān)管碼做了集成。這是一項(xiàng)重大的利國(guó)利民的工程。一旦做到了這一點(diǎn)，將對(duì)藥品生產(chǎn)與流通行業(yè)產(chǎn)生巨大幫助。這樣，企業(yè)不但不會(huì)因?yàn)樗幤冯娮颖O(jiān)管碼而白白耗費(fèi)大量的人力物力，還將因此而提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理效率。它將帶來(lái)很多益處。 一是全面解決過(guò)去批號(hào)管理的弊病 過(guò)去藥品進(jìn)行批號(hào)管理。最大的問(wèn)題是差錯(cuò)率大及效率低下。 首先是差錯(cuò)率大的問(wèn)題。批號(hào)不是電子信息，而是打在商品包裝上的一串?dāng)?shù)字。這串?dāng)?shù)字因?yàn)槭呛笃谟≡诎b上的，所以受到包裝材料、打印技術(shù)、員工工作品質(zhì)等多方面的影響。導(dǎo)致批號(hào)有時(shí)候非常難以看得清楚。在后續(xù)的流通環(huán)節(jié)中，看錯(cuò)的概率非常大。就算印得沒(méi)有問(wèn)題，因?yàn)橐搜圩R(shí)別，差錯(cuò)也會(huì)存在。在識(shí)別完之后，又要人通過(guò)手工錄入信息系統(tǒng)。在這個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)也非常普遍。員工識(shí)別錯(cuò)誤，工作不認(rèn)真等各種原因都會(huì)帶來(lái)差錯(cuò)。而上一環(huán)節(jié)一旦出現(xiàn)差錯(cuò)，就會(huì)一直延續(xù)到后面的所有環(huán)節(jié)。而三合一之后，差錯(cuò)率將會(huì)大幅下降。 另一個(gè)重要的問(wèn)題是在流通和零售環(huán)節(jié)的工作效率。因?yàn)樯唐返臈l形碼和商品的批號(hào)是兩個(gè)不同的商品信息。因此在流通與零售環(huán)節(jié)，又要掃商品條形碼，又要選擇錄入商品批號(hào)。因此工作效率非常低下。如果再加入一個(gè)電子監(jiān)管碼，那同樣一個(gè)商品，在流通與零售環(huán)節(jié)就又要掃商品碼、又要錄入商品批號(hào)，還要掃一次電子監(jiān)管碼，工作效率再次大幅降低。人力成本再次大幅上升。如果三個(gè)信息合而為一，不但不用增加電子監(jiān)管碼的工作時(shí)間和成本，還可以降低原來(lái)批號(hào)管理的時(shí)間和成本。效率提升了，也就降低了藥品流通與零售環(huán)節(jié)的營(yíng)運(yùn)成本，這些企業(yè)就有能力把藥品的價(jià)格降下來(lái)，讓利于民。這樣的改造，利國(guó)利民。 二是全面兼顧企業(yè)運(yùn)用 阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)，除了監(jiān)管，幾乎毫無(wú)用處。而且我在之前也論述過(guò)，其實(shí)它的監(jiān)管也是個(gè)假監(jiān)管，因?yàn)榭梢杂孟掠螖?shù)據(jù)覆蓋上游數(shù)據(jù)等系列重大的系統(tǒng)設(shè)計(jì)缺陷。阿里健康的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)是一個(gè)小型的封閉系統(tǒng)，總體而言更像一個(gè)玩具。當(dāng)然，是一個(gè)玩起來(lái)很花錢(qián)的玩具，其費(fèi)用相當(dāng)于每年發(fā)射幾十顆人造衛(wèi)星上天去玩的玩具。 新的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)是一個(gè)充分兼顧企業(yè)運(yùn)用的系統(tǒng)，它可以幫助企業(yè)更好地做好如下一些工作。 首先可以更好地進(jìn)行藥品的質(zhì)量管理。現(xiàn)在阿里健康的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)實(shí)際上根本管不了。無(wú)法管控假藥，無(wú)法真正有效地監(jiān)控藥品的信息流、物流及單據(jù)流。而新的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)該可以做到這一點(diǎn)。 其次更好地進(jìn)行藥品的經(jīng)營(yíng)管理。包括藥品的效期商品管理、退貨管理、產(chǎn)品的售后服務(wù)管理等等。因?yàn)槿齻€(gè)信息合一，企業(yè)的相關(guān)各項(xiàng)數(shù)據(jù)不再是一個(gè)個(gè)的孤島，而是可以相互連接起來(lái)。這些數(shù)據(jù)一旦連接起來(lái)，企業(yè)就能夠把這些數(shù)據(jù)充分地運(yùn)用于企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理中的各項(xiàng)工作。從而使企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理能力能夠得到提升。 建議三：電子監(jiān)管不用強(qiáng)制要求每個(gè)環(huán)節(jié)都管到單品。而是可同時(shí)管到批號(hào)或單品。具體管到什么程度，根據(jù)實(shí)際需要確定。 藥品電子監(jiān)管碼要求管到每一個(gè)單品，看上去雖然管得很細(xì)。但其實(shí)不必要。得別是在批發(fā)、配送等中間流通環(huán)境，這樣的管法將會(huì)給流通企業(yè)增加數(shù)倍的工作量。而且，增加得幾乎毫無(wú)價(jià)值。我建議在藥品電子監(jiān)管的整個(gè)流程中做如下一些改變。r> 一是簡(jiǎn)化批發(fā)及配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管方式。批發(fā)企業(yè)及連鎖藥店的配送中心收貨還是用批收貨驗(yàn)收。因?yàn)槭肇浟亢艽?，一個(gè)個(gè)地收，會(huì)浪費(fèi)大量時(shí)間。而上游企業(yè)在發(fā)貨時(shí)，可以直接把這批貨的電子信息同時(shí)發(fā)給下游收貨企業(yè)。下游收貨企業(yè)只需要按一定比例抽樣驗(yàn)收就行了。 二是同一企業(yè)內(nèi)流轉(zhuǎn)過(guò)程中不必每一個(gè)環(huán)節(jié)掃碼。只要能保證電子數(shù)據(jù)與實(shí)物準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)，那企業(yè)可以通過(guò)自己的信息系統(tǒng)和管理系統(tǒng)建立更高效的業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)體系。比如企業(yè)內(nèi)部，只要發(fā)貨時(shí)數(shù)據(jù)信息已掃碼確認(rèn)，那收貨環(huán)節(jié)是完全沒(méi)必要再掃一次的。因?yàn)檫@些數(shù)據(jù)可以通過(guò)企業(yè)內(nèi)部系統(tǒng)只接發(fā)給收貨單位，比如零售門(mén)店。如果是批量發(fā)貨，比如一件貨或幾件貨是同一批號(hào)的，那連內(nèi)部發(fā)貨環(huán)節(jié)都不用一一掃碼，而是直接調(diào)用整件貨的電子數(shù)據(jù)就可以了。 建議四：全面強(qiáng)化電子監(jiān)管碼終端使用的易用性。 藥品的監(jiān)管，只靠藥監(jiān)部門(mén)是不夠的。藥監(jiān)部門(mén)才有多少人?也不可能無(wú)限制地加人。真正要把藥品監(jiān)管好，應(yīng)該充分發(fā)揮藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的作用和廣大民眾的作用。阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼實(shí)際上用起來(lái)非常的不方便。因此，對(duì)于藥品電子監(jiān)管，提升監(jiān)管工具的易用性是非常重要的。這主要是要做好幾點(diǎn)。 一是讓藥品監(jiān)管部門(mén)易用。在系統(tǒng)開(kāi)發(fā)中，應(yīng)該做到藥監(jiān)部門(mén)只要拿著一個(gè)手持終端，到任何一家批發(fā)或零售門(mén)店一掃商品，就基本能夠判斷這盒藥有沒(méi)有問(wèn)題。這對(duì)系統(tǒng)的功能有很高的要求，阿里健康的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)根本不具備這樣的能力。 二是讓經(jīng)營(yíng)企業(yè)易用。現(xiàn)在有些藥品監(jiān)管部門(mén)老是把全部藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)當(dāng)成賊一樣防著。其實(shí)絕大多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都是有責(zé)任感的。大家都是希望能夠?yàn)榇蟊娊】底龀鲐暙I(xiàn)的。但現(xiàn)在能夠識(shí)別藥品真?zhèn)蔚姆椒ù_實(shí)是不充分的。找到一種更快捷有效的方式提高藥品真假的識(shí)別，是非常重要的一件事。我們應(yīng)建立藥品的全程監(jiān)管體系，使藥品監(jiān)管部門(mén)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都能夠承擔(dān)起保護(hù)公眾用藥安全的職責(zé)，才是真正的解決之道。而阿里健康的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)并不能夠達(dá)到這樣的要求。 三是讓消費(fèi)者易用。讓消費(fèi)者參與監(jiān)管，打共同保衛(wèi)藥品質(zhì)量的人民戰(zhàn)爭(zhēng)，才是最重要的解決之道。如何讓消費(fèi)者能夠快速查到其購(gòu)買(mǎi)的藥品是真是假，是后續(xù)應(yīng)該解決的核心問(wèn)題。只要消費(fèi)者全面參與了藥品質(zhì)量的監(jiān)督，各種假藥劣藥將難以遁形。但現(xiàn)在的藥品電子監(jiān)管碼并沒(méi)有這樣的功能。消費(fèi)者要查到其購(gòu)買(mǎi)的藥品是不是真的，極其復(fù)雜極其困難。而這本來(lái)并不是一件難事。只要在系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，讓消費(fèi)者能夠快速查到其購(gòu)買(mǎi)的批號(hào)藥品是否與他購(gòu)藥的企業(yè)有可追溯的關(guān)系就可以了。而阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)基本沒(méi)有考慮這個(gè)問(wèn)題。當(dāng)然，有了這個(gè)追查系統(tǒng)，還得進(jìn)行持續(xù)的消費(fèi)者教育。讓大家有這個(gè)意識(shí)去識(shí)別藥品真假，同時(shí)要學(xué)會(huì)如何去識(shí)別。 建議五：不要迷信信息系統(tǒng)，實(shí)干才是硬道理 這些年來(lái)，我們接觸到的很多藥品監(jiān)督管理部門(mén)的政府官員都有一個(gè)普遍的誤區(qū)，以為只要有一個(gè)好的信息系統(tǒng)，就可以每天坐在辦公室看看電腦就完成藥品質(zhì)量監(jiān)管了。這其實(shí)是根本不可能的。因?yàn)槿绻悴蝗ジ鱾€(gè)企業(yè)的物流中心檢查，不去各個(gè)零售門(mén)店抽查，你永遠(yuǎn)不可能真正完成藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的職責(zé)。 無(wú)論是原有的阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)，還是后續(xù)新開(kāi)發(fā)的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)，都不可能真正意義通過(guò)信息系統(tǒng)最終完成對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管。因?yàn)?，?shí)際上基本所有的假藥劣藥都不進(jìn)系統(tǒng)，都是在監(jiān)管的信息系統(tǒng)之外流轉(zhuǎn)。這些假藥都不進(jìn)系統(tǒng)，你坐在辦公室里天天盯著電腦能看到什么? 而如果我們藥監(jiān)部門(mén)的人員認(rèn)真到基層監(jiān)查，那就算沒(méi)有藥品電子監(jiān)管碼，藥監(jiān)部門(mén)的工作人員通過(guò)批號(hào)，也能準(zhǔn)確查出各企業(yè)的藥品是否是假藥。只是如果有一個(gè)好的信息系統(tǒng)，查起來(lái)會(huì)更方便、更快速高效。 所以，歸根結(jié)底。要把藥品質(zhì)量安全監(jiān)管好，最終還是得落到一個(gè)“勤”字上去。最終還是要我們藥品監(jiān)管部門(mén)的工作人員真正有使命感，有責(zé)任感，有執(zhí)行力。他們需要的是實(shí)干，要能夠不斷地深入到基層的藥品經(jīng)營(yíng)單位去。而不是天天坐在辦公室里看電腦。 基于以上一些原因。我個(gè)人建議暫緩推行阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)該以更務(wù)實(shí)的態(tài)度，以更宏觀的視野，以更實(shí)干的精神，去建立一套于國(guó)于民更有利的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，讓國(guó)家和社會(huì)以更小的成本獲得更大更好的藥品質(zhì)量管理監(jiān)管效果。讓我們的國(guó)家成為一個(gè)安全健康的國(guó)家。（文/趙飚）
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