【觀?天下】CFDA成立醫(yī)療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)（附名單）
日期：2015/12/10
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)﹝2015﹞44號(hào)），進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械分類(lèi)管理，充分發(fā)揮專(zhuān)家在醫(yī)療器械分類(lèi)管理中的作用，12月2日，食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)在北京成立并召開(kāi)第一次執(zhí)委會(huì)全體會(huì)議。
據(jù)悉，第一屆分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)由執(zhí)行委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)執(zhí)委會(huì)）和若干專(zhuān)業(yè)組組成，聘請(qǐng)了36名委員，包括中國(guó)工程院院士張興棟擔(dān)任主任委員，中國(guó)工程院院士盧秉恒、于金明、付小兵和來(lái)自醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的有關(guān)人員擔(dān)任副主任委員。委員組成中，有在臨床醫(yī)學(xué)、工程技術(shù)研究等方面卓有建樹(shù)的權(quán)威專(zhuān)家，有多年從事醫(yī)療器械注冊(cè)、監(jiān)管、審評(píng)、檢驗(yàn)，在醫(yī)療器械分類(lèi)管理方面積累豐富經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人士，具有廣泛代表性和權(quán)威性。
CFDA表示，醫(yī)療器械分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)的成立是作為其醫(yī)療器械分類(lèi)及相關(guān)工作的技術(shù)支撐，總局將依據(jù)分類(lèi)技術(shù)委員會(huì)的技術(shù)支持，改革現(xiàn)行醫(yī)療器械分類(lèi)目錄框架，合理設(shè)計(jì)分類(lèi)目錄的整體架構(gòu)和層級(jí)結(jié)構(gòu)，建立醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)變化的評(píng)估機(jī)制，及時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，合理劃分部分產(chǎn)品的管理類(lèi)別，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療器械分類(lèi)目錄。
信息來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療器械
|
