2015年黑龍江省藥品集中采購實施方案發(fā)布
日期：2015/11/27
繼本月初（11月2日），黑龍江省2015年公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案（征求意見稿）發(fā)布后，昨日（11月25日），黑龍江的藥品采購方案終于公布了，這標(biāo)志著黑龍江藥品采購正式拉開序幕了。下面就看通知原文：
黑衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕190號
關(guān)于印發(fā)《黑龍江省2015年公立醫(yī)院
藥品集中采購實施方案（試行）》的通知
各市（行署）醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位，綏芬河市、撫遠(yuǎn)縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位：
根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）和國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）等文件要求，結(jié)合我省實際，組織制定了《黑龍江省2015年公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
附件：黑龍江省2015年公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案（試行）
黑龍江省衛(wèi)生和計劃生育委員會 黑龍江省發(fā)展和改革委員會
黑龍江省工業(yè)和信息化委員會 黑龍江省財政廳
黑龍江省人力資源和社會保障廳 黑龍江省商務(wù)廳
黑龍江省工商行政管理局 黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
黑龍江省物價監(jiān)督管理局 黑龍江省政府采購中心
2015年11月17日
（信息公開形式：主動公開）
黑龍江省2015年公立醫(yī)院
藥品集中采購實施方案（試行）
為規(guī)范全省公立醫(yī)院藥品集中采購工作，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）和國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）等文件精神，結(jié)合我省實際情況，制定本實施方案。
一、總則
（一）總體目標(biāo)
全面構(gòu)建藥品集中采購新機制，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購工作，保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)，降低藥品虛高價格，規(guī)范醫(yī)藥購銷領(lǐng)域行為，為人民群眾提供安全有效、質(zhì)量優(yōu)良、供應(yīng)及時、價格合理的藥品，切實減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)。
（二）基本原則
堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，增強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在藥品集中采購中的參與度；實行招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制，在保障藥品質(zhì)量和臨床供應(yīng)的基礎(chǔ)上，優(yōu)先保障醫(yī)療保險目錄的藥品供給,發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，降低藥品虛高價格；堅持全過程綜合監(jiān)管，嚴(yán)格采購工作程序，確保公開、公平、公正。
（三）適用范圍
1、全省二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)，包括政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)；
2、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)）和村衛(wèi)生室；
3、鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加采購；
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。
（四）采購周期
采購周期原則上一年一次。如需調(diào)整采購周期或提前中止部分藥品、生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)資格時，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（五）組織及工作機構(gòu)
省藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組）是全省藥品集中采購工作的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，各成員單位負(fù)責(zé)相應(yīng)的具體工作（職責(zé)分工見附件2）。各市（行署）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生部門負(fù)責(zé)本地所屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品集中采購的監(jiān)督管理工作。
（六）公告方式
藥品集中采購有關(guān)信息、公告通過黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)（以下簡稱采購平臺，網(wǎng)址：http://hljypcg.gov.cn）進行發(fā)布。省政府采購中心依據(jù)本實施方案制定具體藥品集中采購文件，采購文件公告后分類實施。
黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)是我省藥品集中采購及信息發(fā)布唯一平臺，采購文件的修改、信息發(fā)布均以采購平臺為準(zhǔn)。
二、采購方式
堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方式，根據(jù)我省現(xiàn)行采購平臺2014年度采購金額占比排序的高低、投標(biāo)企業(yè)數(shù)量、藥品屬性及國家相關(guān)政策要求區(qū)分不同方式，落實分類采購。
（一）招標(biāo)采購
根據(jù)2014年度全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品網(wǎng)上采購金額，將各類藥品采購金額按百分比排序，占比排序累計不低于 80%，除婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品、國家定點生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一、二類精神藥品外，經(jīng)評審分組后同一競價組有效競標(biāo)企業(yè)在3家及以上的藥品，由省政府采購中心采取雙信封制公開招標(biāo)采購。對已納入招標(biāo)采購目錄但經(jīng)評審分組后同一競價組有效競標(biāo)企業(yè)不足3家的藥品實行議價采購。省政府采購中心分別編制經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)與商務(wù)標(biāo)評審分段進行。經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審入圍者進入商務(wù)標(biāo)評審。商務(wù)標(biāo)評審中，同一評審分組依據(jù)中標(biāo)規(guī)則確定中標(biāo)產(chǎn)品。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為采購主體，按中標(biāo)價格采購藥品。
（二）談判采購
國家將啟動部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品談判試點，由國家進行談判的藥品執(zhí)行國家談判結(jié)果。對于一時不能納入國家談判試點的藥品，探索省際跨區(qū)域聯(lián)合談判采購，實行談判結(jié)果互認(rèn)。未能納入省際跨區(qū)域聯(lián)合談判的藥品，實行以省為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購實施路徑和方式。國家談判原則公布后，省級談判參照國家談判原則進行調(diào)整。各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照談判結(jié)果進行采購。
（三）直接掛網(wǎng)采購
對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品以及暫不納入集中采購的藥品進行直接掛網(wǎng)采購。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審核合格后，由企業(yè)自主申報藥品價格。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參考以往采購價格信息，根據(jù)藥品的質(zhì)量、價格和供應(yīng)能力等因素，按照量價掛鉤原則擇優(yōu)自主采購。同等質(zhì)量藥品應(yīng)按照價格就低原則進行采購。
常用低價藥品執(zhí)行日均費用西藥不超過3元、中成藥不超過5元的規(guī)定。凡是納入國家發(fā)改委和省物價監(jiān)督管理局公布的低價藥品清單中的藥品劑型，具備相應(yīng)資質(zhì)條件的生產(chǎn)企業(yè)均可直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上交易采購。
（四）國家定點生產(chǎn)藥品采購
屬于國家定點生產(chǎn)的藥品，執(zhí)行國家統(tǒng)一采購價格直接網(wǎng)上采購，不再議價。
（五）麻醉藥品、第一、二類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。
（六）備案采購
對采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，經(jīng)過藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價，并提交領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會議審議后，可進行備案采購。
三、采購計劃與目錄
（一）采購計劃
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照不低于2014年度藥品實際使用量的80%，合理制定年度采購計劃和預(yù)算，且藥品采購預(yù)算不高于本機構(gòu)業(yè)務(wù)支出的30%。每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。優(yōu)先選擇符合醫(yī)療保險目錄藥品及臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要。
（二）采購目錄
按照全省公立醫(yī)院上報藥品采購計劃和預(yù)算，匯總2014年度全省藥品采購情況，并依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險目錄等，遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則，編制我省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品分類采購目錄。
1、招標(biāo)采購藥品目錄。根據(jù)2014年度藥品采購總金額中各類藥品采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%的藥品編制《黑龍江省招標(biāo)采購藥品目錄》。
2、直接掛網(wǎng)采購藥品目錄。
（1）婦兒專科非專利、急（搶）救藥品目錄（按國家示范藥品目錄直接掛網(wǎng)）；
（2）基礎(chǔ)輸液目錄（按包裝分組掛網(wǎng)）；
（3）常用低價藥品目錄（按國家發(fā)改委和黑龍省物價監(jiān)督管理局公布的低價藥品清單直接掛網(wǎng)）；
（4）對上一采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，根據(jù)臨床使用需求直接掛網(wǎng)；
（5）根據(jù)2014年度藥品采購總金額中各類藥品采購金額百分比排序，將占比排序累計低于20%的藥品直接掛網(wǎng)。
四、報名條件
（一）企業(yè)必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進口及港、澳、臺地區(qū)產(chǎn)品國內(nèi)總代理（在國內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商的報名，此一級代理商代理的區(qū)域，須覆蓋全省）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
（二）集團公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品，可以集團公司名義報名，并提供相應(yīng)證明材料。以集團總公司名義報名的，其所代表的子公司和分公司不能再單獨報名。
（三）企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員（須提供企業(yè)員工身份證明），持包括法人委托書在內(nèi)的企業(yè)證明文件等材料辦理相關(guān)報名手續(xù)。
（四）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書，參加集中采購的產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書。如效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)批件》、《藥品再注冊批件》復(fù)印件（或《進口藥品注冊證》、《藥品 GMP 證書》（2010版）/《藥品 GSP 證書》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件或《進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)》、藥品說明書原件等。
（五）血液、生物制品、注射劑等無菌藥品必須取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》認(rèn)證證書；未通過新版GMP認(rèn)證，經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)同意，委托其他已通過新版GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的可參與報名。
（六）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力，除不可抗力等特殊情況外，必須承諾采購周期內(nèi)確保藥品供應(yīng)。
（七）2013年以來有生產(chǎn)假藥及嚴(yán)重違反藥品監(jiān)管法律法規(guī)紀(jì)律的，不得參與本次集中采購活動。
（八）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
五、招標(biāo)采購限價依據(jù)和原則
（一）限價數(shù)據(jù)來源
1、本省采購平臺的各企業(yè)現(xiàn)行中標(biāo)藥品價格；
2、其他省級藥品集中采購平臺的各企業(yè)最新藥品交易價格；
3、國家藥品供應(yīng)保障信息平臺上采集的各企業(yè)藥品交易價格；4、生產(chǎn)企業(yè)自主申報的藥品價格。
（二）限價方法
1、以我省現(xiàn)行采購平臺價格與六省市（吉林省、遼寧省、山東省、河北省、北京市、天津市）的最新中標(biāo)價格的算術(shù)平均值作為采購上限價格；
2、無法全部采集到以上7省市最新中標(biāo)價格的，以能采集到的省市最新中標(biāo)價格的算術(shù)平均值作為采購上限價格；
3、無以上7省市最新中標(biāo)價格的，以全國能采集到的所有省區(qū)市的最新中標(biāo)價格的算術(shù)平均值作為采購上限價格。
4、以上三種方法均無法采集到數(shù)據(jù)的，同分組其他企業(yè)產(chǎn)品有限價的，排序后取最高值作為采購上限價格。
（三）價格采集
我省現(xiàn)行采購平臺價格由省政府采購中心從采購平臺上采集，采集期限為2015年10月1日至今；其他省級中標(biāo)價格由藥品投標(biāo)企業(yè)提供，價格為目前正在執(zhí)行的價格。
六、招標(biāo)采購評審
（一）評審方式
實行經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)雙信封評審，藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)，同時提交經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。
（二）評審組織
由領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)成員單位共同組織，根據(jù)藥品評審分組兼顧不同類別的專家參與，在評審專家?guī)熘蟹诸愲S機抽取專家分組評審。每組專家（臨床、藥學(xué)、管理等）為7人及以上單數(shù)，在安全、封閉、保密的情況下進行評審。
（三）評審分組
1、按競價分組：
第一組：化合物專利藥品（含過保護期化合物專利藥品）、國家一類新藥（在監(jiān)測期內(nèi)）、國家保密處方中成藥、中藥一級保護品種、保護期內(nèi)的中藥二級保護品種、獲得國家科學(xué)技術(shù)獎及科技部頒發(fā)的“國家重點新產(chǎn)品”證書的藥品、通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥；
第二組：其他專利藥品、制劑通過國際認(rèn)證的藥品、國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品、獲得省政府質(zhì)量獎藥品、首次仿制國外專利的藥品；
第三組：其他通過GMP的藥品、其他進口藥品。
同一品種同時滿足多個分組條件的，按以上順序依次予以劃分。
2、按藥品劑型分組
藥品集中采購目錄以藥品生產(chǎn)批件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，按通用名、劑型、規(guī)格劃分。將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并（具體劑型分類見附件3）。
（四）評審方法
1、經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審
投標(biāo)產(chǎn)品首先進行經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審，實行百分制評標(biāo)，客觀分值88分，主觀分值12分，得分保留小數(shù)點后兩位（經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審表詳見附件4）。按照得分高低，確定進入商務(wù)標(biāo)評審的產(chǎn)品，并進行公示。如出現(xiàn)經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審得分相同，則同時入圍商務(wù)標(biāo)評審。
經(jīng)濟技術(shù)評審入圍規(guī)則：
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投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)（個）
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經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)入圍產(chǎn)品數(shù)（個）
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≤4
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全部入圍
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5-6
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4
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7-8
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5
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9-10
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6
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11-12
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7
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13-14
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8
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≥15
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每增加5個企業(yè)，增加1個入圍商務(wù)標(biāo)（商務(wù)標(biāo)評審數(shù)最多15家）
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2、商務(wù)標(biāo)評審
根據(jù)評審分組的入圍規(guī)則，對經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)入圍產(chǎn)品進行商務(wù)標(biāo)評審。
（1）商務(wù)標(biāo)報價
投標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)在投經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)時，需同時投商務(wù)標(biāo)。商務(wù)標(biāo)報價只能撤回不能修改。
投標(biāo)企業(yè)應(yīng)通過采購平臺，在規(guī)定時間內(nèi)對投標(biāo)產(chǎn)品進行網(wǎng)上電子報價，不報價的視為放棄。投標(biāo)企業(yè)網(wǎng)上電子報價失敗的，可申請解密紙質(zhì)備用商務(wù)標(biāo)報價表。
所有投標(biāo)藥品都必須以該產(chǎn)品最小制劑單位報價，投標(biāo)企業(yè)對每種投標(biāo)藥品只能有一個報價。
④報價以人民幣元為單位，報價保留到小數(shù)點后四位。折算包裝價格時以人民幣元為單位保留到小數(shù)點后兩位。
⑤帶有附加裝置的藥品（包括加藥器、注射器、沖洗器、溶媒等）報價，為不含附加裝置的價格。
⑥報價包含配送費用及其它稅費在內(nèi)的貨架交貨價。
⑦同廠家同通用名同評審分組藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的投標(biāo)報價倒掛，如有倒掛按差比價規(guī)則就低調(diào)平。
⑧企業(yè)不得以低于成本的價格報價，以低于成本價格報價的，經(jīng)查實后取消競標(biāo)資格并列入不良記錄。
⑨報價不符合要求的，評審不得入圍。
（2）商務(wù)標(biāo)評審規(guī)則
按企業(yè)報價由低到高的順序依次確定2家企業(yè)的產(chǎn)品為中標(biāo)產(chǎn)品。若出現(xiàn)報價相同的，則取經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分高的中標(biāo)。若經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分也相同，銷售金額高的企業(yè)產(chǎn)品中標(biāo)。
同一競價單元，下一競價組產(chǎn)品中標(biāo)價格不得高于上一競價組最低中標(biāo)價格。如出現(xiàn)倒掛，則以最低中標(biāo)產(chǎn)品價格作調(diào)平處理，企業(yè)不接受的，按廢標(biāo)處理。
中標(biāo)藥品因某種原因被取消中標(biāo)資格的，按同一評審分組報價由低到高順序替補。若出現(xiàn)報價相同的，則取經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分高的中標(biāo)。若經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分也相同，銷售金額高的企業(yè)產(chǎn)品中標(biāo)。
（3）報價的解密
投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)，對報價進行解密。未在規(guī)定時間內(nèi)進行報價解密的企業(yè)投標(biāo)，按廢標(biāo)處理。
3、對于只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的品規(guī)，各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)各企業(yè)商務(wù)標(biāo)投標(biāo)價格自行進行議價采購，采購價格不得高于采購限價。同品種議價品規(guī)的價格要參照競價品規(guī)中標(biāo)價格，避免和減少人為因素影響，做到公開透明、公平公正。
七、中標(biāo)的判定
（一）中標(biāo)結(jié)果確定
1、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)對整理后的價格予以確認(rèn)，逾期未確認(rèn)的視為棄標(biāo)。
2、中標(biāo)結(jié)果確認(rèn)后，由省政府采購中心在采購平臺公布中標(biāo)結(jié)果，公示7天。公示期內(nèi)接受各方申訴。
3、公示結(jié)束后，確定最終中標(biāo)結(jié)果，向中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放中標(biāo)通知書。在采購平臺公布中標(biāo)藥品的最新中標(biāo)價格，既往掛網(wǎng)結(jié)果作廢。同時，領(lǐng)導(dǎo)小組將中標(biāo)藥品的中標(biāo)價格等相關(guān)數(shù)據(jù)通報各成員單位。
（二）中標(biāo)價格管理
1、采購周期內(nèi)，如遇國家或省價格政策調(diào)整，以國家或省價格主管部門最新的文件為依據(jù)進行相應(yīng)調(diào)整。
2、中標(biāo)藥品自中標(biāo)結(jié)果公布之日起，原則上采購周期內(nèi)必須保證按照中標(biāo)價格及時供應(yīng)。如果發(fā)現(xiàn)擅自漲價，則取消其中標(biāo)資格進行替補。
3、參與本輪藥品招標(biāo)的企業(yè)生產(chǎn)的藥品，其中標(biāo)價格原則上不應(yīng)高于上一輪在我省中標(biāo)價格。如高于上一輪中標(biāo)價格，應(yīng)提供充分依據(jù)。
（三）中標(biāo)價格調(diào)整
1、對采購量大或采購金額較高藥品的價格進行動態(tài)管理，實行區(qū)域聯(lián)動，使醫(yī)療機構(gòu)使用藥品價格處于合理水平。
2、有差比價關(guān)系的藥品，要依據(jù)藥品差比價規(guī)則就低調(diào)整，國家和省價格主管部門另有規(guī)定的除外。
3、同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格和包裝的藥品中標(biāo)價格應(yīng)符合合理的價格差比關(guān)系，如出現(xiàn)倒掛，按藥品差比價規(guī)則就低原則調(diào)平處理。
八、公立醫(yī)院改革試點城市藥品集中采購
公立醫(yī)院改革試點城市（齊齊哈爾市、七臺河市），可以參加省級集中采購，也可以市為單位，在堅持“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”三醫(yī)聯(lián)動改革基礎(chǔ)上，堅持“四個有利于”原則，通過省級藥品采購平臺，自行開展藥品采購工作。自行采購的試點城市需制定具體的采購實施方案，實施方案要與省級采購時間同步，并同時研究制定醫(yī)保支付、醫(yī)療服務(wù)價格、薪酬制度與綜合改革相關(guān)的配套措施，形成政策合力。同時報省和國務(wù)院醫(yī)改辦備案，與省采購方案同步執(zhí)行。試點城市中標(biāo)價不得高于省中標(biāo)價，試點城市中標(biāo)價明顯低于省中標(biāo)價的，省中標(biāo)價按試點城市中標(biāo)價格調(diào)整。
試點城市不得另建藥品采購平臺，采購藥品必須全部通過省藥品采購平臺在線交易，并嚴(yán)格實行零差率銷售。試點城市對省級新一輪招標(biāo)采購中標(biāo)企業(yè)藥品價格不得另行組織議價。
九、藥品采購與使用
（一）自新一輪藥品集中采購中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行之日起，上一輪中標(biāo)結(jié)果自行廢止，執(zhí)行新的中標(biāo)結(jié)果。
（二）除麻醉藥品、第一、二類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗及中藥飲片外，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的其他所有藥品，必須通過省級藥品采購平臺采購。
（三）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，按照《處方管理辦法》、醫(yī)院等級評審細(xì)則和抗菌藥物臨床應(yīng)用等規(guī)定的數(shù)量和要求，從公布的采購目錄中確定本單位使用的藥品采購目錄。
（四）公立醫(yī)院改革試點城市醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和村衛(wèi)生室，使用所有藥品必須零差率銷售；其他公立醫(yī)院采購藥品仍按照國家加成政策執(zhí)行。
（五）各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備使用基本藥物并達(dá)到一定使用比例。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、村衛(wèi)生室全部配備使用基本藥物，使用基本藥物金額比例應(yīng)達(dá)到70%以上；二、三級綜合醫(yī)院及中醫(yī)院使用基本藥物金額比例應(yīng)分別達(dá)到30%和20%以上；?？漆t(yī)院及婦幼保健院應(yīng)比照同級別綜合醫(yī)院下調(diào)5%。
（六）加強醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實減少不合理用藥。建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。
十、合同簽訂
（一）二、三級醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)中標(biāo)情況，自行選擇與中標(biāo)藥品企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同。
（二）各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門統(tǒng)一代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽定藥品購銷合同。
（三）合同應(yīng)當(dāng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。
十一、藥品配送
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)配送的第一責(zé)任人。藥品配送原則上由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，或由生產(chǎn)企業(yè)委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送。符合資格的配送企業(yè)在采購平臺備案后公布。
（二）對偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送，領(lǐng)導(dǎo)小組要加強組織協(xié)調(diào)，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，提高采購、配送集中度，探索縣鄉(xiāng)村一體化配送模式，兼顧醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品供應(yīng)，統(tǒng)籌做好藥品配送管理工作。
（三）不論醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，藥品配送必須在醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出購藥計劃后按時配送。急救、急用藥品原則上4小時內(nèi)送達(dá)，其他藥品原則上24小時內(nèi)送達(dá)，最長不超過48小時，節(jié)假日正常配送。對有特殊要求的藥品，應(yīng)使用符合條件的設(shè)施設(shè)備配送藥品，保證藥品質(zhì)量。
（四）對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，由領(lǐng)導(dǎo)小組督促其限期整改。對逾期不改的生產(chǎn)企業(yè)取消其中標(biāo)資格，經(jīng)營企業(yè)取消其配送資格。
十二、藥款結(jié)算與支付
（一）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行以縣為單位集中支付，嚴(yán)格執(zhí)行《黑龍江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購貨款結(jié)算管理辦法》（黑衛(wèi)藥發(fā)〔2011〕537號）有關(guān)規(guī)定。
（二）嚴(yán)格執(zhí)行公立醫(yī)院藥品采購付款制度，從藥品交貨驗收合格到付款完成時間不得超過30天。鼓勵公立醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。縣及縣以上公立醫(yī)院公開招標(biāo)選擇開戶銀行，通過互惠互利、集中開設(shè)銀行賬戶，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，加快醫(yī)院付款時間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。具備條件的地市，可實行以地市為單位統(tǒng)一招標(biāo)確定開戶銀行，實行集中支付和統(tǒng)一監(jiān)管。
（三）逐步探索以省為單位集中支付，公立醫(yī)院藥品集中支付周轉(zhuǎn)金采取銀行融資等方式解決，確保藥品貨款及時足額支付。
十三、監(jiān)管與處罰
（一）加強綜合管理
將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價工作。完善公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部藥品采購使用監(jiān)督管理制度及藥品采購監(jiān)測預(yù)警機制。建立健全檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。
（二）完善合理用藥管理
發(fā)揮藥師用藥的監(jiān)督指導(dǎo)作用，保障臨床用藥合理、安全、有效、價廉。完善處方點評和醫(yī)師約談制度，建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，控制臨床不合理用藥行為，促進基本藥物和常用低價藥品的優(yōu)先使用，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
（三）全面推進信息公開
堅持公開、公平、公正的原則，采購方案、采購計劃、采購結(jié)果全過程在省藥品集中采購平臺公布，確保藥品集中采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。及時收集藥品采購信息、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等，定期向社會公布，接受社會監(jiān)督。建立健全舉報投訴機制，依法查處違法行為。
（四）強化監(jiān)督管理
加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品采購合同執(zhí)行情況的監(jiān)測、評估工作。強化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，規(guī)范價格行為，對競標(biāo)價格明顯偏高或者偏低的藥品開展成本調(diào)查，保護患者合法權(quán)益。依法嚴(yán)肅查處價格違法和壟斷行為;嚴(yán)肅查處偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
（五）違規(guī)處理
1、藥品企業(yè)違規(guī)處理
（1）藥品企業(yè)有下列行為的，取消該企業(yè)違規(guī)藥品參加全省集中采購資格，取消違規(guī)品種本采購周期及下一采購周期的藥品集中采購?fù)稑?biāo)資格，并列入不良記錄。
①提供虛假證明文件，或以其他弄虛作假方式參與集中采購的；
②被價格主管部門查實為惡意低價的；
③圍標(biāo)串標(biāo)以及哄抬價格、操縱市場價格等價格違法行為的；
④未按合同要求按時、足量供應(yīng)并逾期整改不到位的；
⑤供應(yīng)藥品以假藥論處的。
（2）有下列情形的，暫停網(wǎng)上采購，需在提供合格證明材料后，方可恢復(fù)網(wǎng)上采購。
①生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批件被撤銷、吊銷的；
②GMP證書被收回的；
③供應(yīng)藥品被宣布停止使用的。
（3）藥品企業(yè)有商業(yè)賄賂行為的，按照國家衛(wèi)生計生委商業(yè)賄賂管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
2、醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)處理
醫(yī)療機構(gòu)有下列行為的，由衛(wèi)生計生主管部門視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、督促按合同約定支付違約金、降低等級等處理。
（1）未執(zhí)行藥品網(wǎng)上集中采購的；
（2）違規(guī)網(wǎng)下采購的；
（3）拒絕簽訂合同或未按上報計劃采購數(shù)量簽訂采購合同的；
（4）未按合同約定支付貨款的或以承兌匯票等方式變相拖延貨款的；
（5）對通過招標(biāo)、談判、定點生產(chǎn)等方式形成的采購價格另行組織議價的。
十四、附則
本方案由領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行過程中如上級政府或部門有新文件，從其規(guī)定。
附件1
集中采購流程圖
信息來源：聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)
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