CFDA：9批中藥材及中藥飲片檢出金胺O
日期：2015/10/28
新聞來源：CFDA官網(wǎng)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于9批中藥材及中藥飲片檢出金胺O的通告（2015年第78號）
2015年10月23日
近期，食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進(jìn)行了專項監(jiān)督抽驗，分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了抽樣，檢出9批不合格，現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O；經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O（詳見附件）。
二、金胺O是化學(xué)染色劑，曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對人體具有一定毒性作用，被列為非食用物質(zhì)，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對上述不合格藥品，相關(guān)企業(yè)和單位所在地省（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門已依法采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)、要求企業(yè)召回產(chǎn)品等控制措施。
三、食品藥品監(jiān)管總局要求河北、山西、內(nèi)蒙古、安徽、福建、江西、廣東、廣西、陜西等省（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門對涉事企業(yè)和單位進(jìn)一步立案調(diào)查，嚴(yán)肅處理；涉嫌犯罪的，要及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。標(biāo)示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為130801的黃柏系從太原市長壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品，標(biāo)示為亳州市貢藥飲片廠生產(chǎn)的批號為141215的黃柏系從福建鴻越醫(yī)藥有限公司抽取的樣品，兩家生產(chǎn)企業(yè)均否認(rèn)產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)。請山西、福建省食品藥品監(jiān)管局徹底查清不合格產(chǎn)品來源，請安徽省食品藥品監(jiān)管局對上述兩家企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行調(diào)查核實。請山西省食品藥品監(jiān)管局徹查運城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司不合格延胡索的產(chǎn)品來源。調(diào)查處理情況于2015年11月15日前報告食品藥品監(jiān)管總局，并及時向社會公布。
特此通告。
附件：檢出金胺O的中藥材及中藥飲片名單
食品藥品監(jiān)管總局
2015年10月23日
檢出金胺O的中藥材及中藥飲片名單
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
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生產(chǎn)批號
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被抽樣單位
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檢驗
結(jié)果
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不合格項目
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備注
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黃柏
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安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司
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內(nèi)蒙古仁愛堂藥業(yè)有限公司
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檢出
金胺O
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安徽易元堂中藥飲片科技有限公司
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140910
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西安市怡康西延路店
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亳州市長生中藥飲片有限公司
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140904
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上饒家家大藥房有限公司
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國藥控股廣西中藥飲片有限公司
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CA150201
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深圳市龍華新區(qū)中心醫(yī)院
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CA150401
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深圳華僑城醫(yī)院
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安徽滬昆中藥飲片有限公司
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130801
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太原市長壽堂藥店有限公司小店部
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)該產(chǎn)品為該企業(yè)生產(chǎn)
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亳州市貢藥飲片廠
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141215
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福建鴻越醫(yī)藥有限公司
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)該產(chǎn)品為該企業(yè)生產(chǎn)
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延胡索（醋延胡索）
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安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司
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140301
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大同市第一人民醫(yī)院
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檢出
金胺O
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延胡索
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150519
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亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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不符合規(guī)定
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[性狀]；[鑒別]((1)顯微鑒別)
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該產(chǎn)品由運城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司（非藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)）銷售
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檢出
金胺O
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信息來源：蒲公英
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