安徽又收回2家藥企GMP證書
日期：2015/10/10
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于收回百禾堂中藥飲片有限公司藥品GMP證書的通知
渦陽縣食品藥品監(jiān)督管理局：
2015年9月7日至8日，省局組織檢查組對百禾堂中藥飲片有限公司進行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)百禾堂中藥飲片有限
公司在預留的非GMP認證車間生產(chǎn)中藥飲片、未取得《麻黃草使用許可證》生產(chǎn)麻黃草飲片、毒性飲片生產(chǎn)車間容器具無
毒性標識等10項缺陷，其行為已嚴重違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，具體檢查情況和調(diào)查詢問筆錄已現(xiàn)場交給你局
觀察員。根據(jù)《藥品管理法》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》（國食藥監(jiān)安〔2011
〕365號）等規(guī)定，經(jīng)研究，作出以下處理決定：
一、收回百禾堂中藥飲片有限公司《藥品GMP證書》。
二、針對企業(yè)涉嫌在非GMP認證車間生產(chǎn)中藥飲片等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，責成你局根據(jù)《
藥品管理法》對企業(yè)進行依法查處。
三、針對企業(yè)未取得《麻黃草使用許可證》生產(chǎn)麻黃草飲片行為，責成你局會同有關部門進行查處。
四、監(jiān)督企業(yè)按照藥品GMP要求進行全面整改。
請你局接文后，立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書，并于一周內(nèi)送交省局，查處和監(jiān)督整改情況請于10月底上報省
局。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年9月16日
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于收回安徽致和堂藥業(yè)有限公司顆粒劑藥品GMP證書的通知
渦陽縣食品藥品監(jiān)督管理局：
2015年9月9日，省局組織檢查組對安徽致和堂藥業(yè)有限公司進行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)安徽致和堂藥業(yè)有限公司在GMP認證倉庫外存放中藥飲片且部分飲片無批生產(chǎn)記錄，中藥提取車間部分設備表面銹蝕、濃縮間墻壁發(fā)黑發(fā)霉嚴重、干燥間等功能間存放大量標識為江西國藥有限責任公司的發(fā)酵蟲草菌粉等5項缺陷，其行為已嚴重違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量
管理規(guī)范》，具體檢查情況和調(diào)查詢問筆錄已現(xiàn)場交給你局觀察員。根據(jù)《藥品管理法》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》（國食藥監(jiān)安〔2011〕365號）等規(guī)定，經(jīng)研究，作出以下處理決定：
一、收回安徽致和堂藥業(yè)有限公司顆粒劑《藥品GMP證書》。
二、責成你局根據(jù)《藥品管理法》對該企業(yè)違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為進行依法查處。
三、監(jiān)督企業(yè)按照藥品GMP要求進行全面整改。
請你局接文后，立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書，并于一周內(nèi)送交省局，查處和監(jiān)督整改情況請于10月底上報省
局。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年9月16日
信息來源：蒲公英
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