輔助性用藥恐被“終結(jié)”，萬能神藥不再神
日期：2015/9/12
概述
據(jù)悉，北京醫(yī)管局率先列出了部分輔助用藥的目錄，其中前列地爾、神經(jīng)節(jié)苷脂、參芪扶正注射液、谷紅注射液、鹿瓜多肽等大品種赫然在目！根據(jù)33、38、70號(hào)文等國(guó)家多方文件，控制和限制輔助性用藥使用將勢(shì)在必行……
今年以來，控制輔助性用藥使用被列為醫(yī)院醫(yī)藥改革的工作重點(diǎn)之一。國(guó)家多個(gè)文件對(duì)限制輔助性用藥使用做了明確要求。
5月，33號(hào)文，《全面推開縣級(jí)公立醫(yī)院改革的指導(dǎo)意見》：
“縣級(jí)公立醫(yī)院要重點(diǎn)圍繞輔助性、高回扣的藥品和高值醫(yī)用耗材，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員處方行為的監(jiān)控，推行電子處方，按照規(guī)范建立系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)改進(jìn)的處方點(diǎn)評(píng)制度，促進(jìn)合理用藥?！?/span>
5月，38號(hào)文，《城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》：
“加強(qiáng)合理用藥和處方監(jiān)管，采取處方負(fù)面清單管理、處方點(diǎn)評(píng)等形式控制抗菌藥物不合理使用，強(qiáng)化激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥的臨床使用干預(yù)?！?/span>
6月，70號(hào)文《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見的通知》
“建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，明確醫(yī)師處方權(quán)限，處方涉及貴重藥品時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長(zhǎng)期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。”
北京率先管制“輔助性用藥”，全部為大品種注射劑
最近，北京有醫(yī)療機(jī)構(gòu)接到了北京市醫(yī)管局的通知，將部分藥物確定為“輔助用藥”管理，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用中注意用量。（具體品種見下表）。該目錄所列產(chǎn)品，全部為注射劑，而且為臨床使用量較大的“大品種”。
據(jù)了解，但由于在藥典和相關(guān)政策文件中并沒有明確的輔助用藥定義，目錄的制定變得異常艱難。有人建議，最簡(jiǎn)單的方式是以說明書為準(zhǔn)，適應(yīng)證或功能主治中有“輔助”字樣，即列為輔助用藥。北京市醫(yī)管局先期委托專家篩選出不應(yīng)該列入醫(yī)院用藥前幾名的品種，以專家共識(shí)的形式下發(fā)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。相關(guān)人士表示，如果將來從國(guó)家層面有了統(tǒng)一目錄，北京將使用國(guó)家目錄。
對(duì)于輔助用藥，特別是在腫瘤治療中的輔助用藥，相關(guān)專家早已從醫(yī)保數(shù)據(jù)中進(jìn)行過詳細(xì)的分析，《健康報(bào)》也進(jìn)行過報(bào)道，其中的數(shù)字確實(shí)觸目驚心。
目前，抗腫瘤藥物使用比例迅速上升，在北京等城市已經(jīng)反超抗菌藥物，躍升至首位。建議對(duì)腫瘤輔助用藥建立統(tǒng)一的監(jiān)測(cè)平臺(tái)，在藥師審方時(shí)可以看到患者既往的用藥記錄和在其他醫(yī)院取藥的情況。同時(shí)，建立腫瘤藥物治療規(guī)范，評(píng)估哪些患者在什么樣的情況下才能輔助用藥。另外，對(duì)于用量大的輔助用藥，應(yīng)該建立評(píng)估和遴選機(jī)制。
“中國(guó)好基藥”恐被終結(jié)，企業(yè)表示擔(dān)憂
在以往的藥品市場(chǎng)，一些安全性好、治療疾病寬泛、臨床適用科室廣的注射劑是臨床用藥很大的藥品，其中不乏用于“輔助性治療”的藥品。什么病都能治的“中國(guó)神藥”和“中國(guó)好基藥”應(yīng)運(yùn)而生。但隨著對(duì)輔助性用藥的管控和限制，這些品種將面臨限方限量，甚至直接被醫(yī)院砍掉的命運(yùn)。
筆者也與部分企業(yè)經(jīng)理人進(jìn)行了溝通，比較典型的狀況是：“多年臨床試用中，**注射液的療效還是有的，醫(yī)生普遍表示認(rèn)可?！钡牵瑖?guó)內(nèi)企業(yè)也普遍缺乏對(duì)臨床研究和臨床證據(jù)的積累，所以目前想拿出證據(jù)來證明自己有效，也存在困難?！耙虼?，被列入輔助性用藥的產(chǎn)品，將面臨很大的市場(chǎng)危機(jī)。輔助性用藥目錄勢(shì)必將是企業(yè)生死搏殺的血腥戰(zhàn)場(chǎng)。”某北京藥企政府事務(wù)負(fù)責(zé)人表示。
信息來源：藥招網(wǎng)
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