飛檢！4藥企被收GMP，6藥企被限期整改
日期：2015/9/2
導(dǎo)讀江西省藥監(jiān)局分別于昨日、今日（9月1日）發(fā)布通報(bào)，經(jīng)過(guò)飛檢和跟蹤檢查，今年收回3家藥企GMP證書(shū)（注：1家于近日被發(fā)回），6家藥企被限期整改。同時(shí)，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局昨日發(fā)布公告，收回1家藥企GMP證書(shū)。
寧夏
寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局昨日發(fā)布2015年第1號(hào)收回藥品GMP證書(shū)公告，隆德縣西北藥材科技有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其中藥飲片《藥品GMP證書(shū)》。
據(jù)了解，這是寧夏今年第一家被收回GMP證書(shū)的藥企。
江西
2015年7月份藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查及處理情況通報(bào)
根據(jù)江西局2015年度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃，2015年7月，省局組織檢查組對(duì)南昌立健藥業(yè)有限公司和科倫藥業(yè)有限公司兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，對(duì)南昌飛弘藥業(yè)有限公司、江西品信藥業(yè)有限公司、江西新和藥業(yè)有限公司和江西紅星藥業(yè)有限公司四家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查，現(xiàn)將檢查情況進(jìn)行通報(bào)，具體情況見(jiàn)附件。
這6家藥品生產(chǎn)企業(yè)均存在著一般缺陷或是主要缺陷，藥監(jiān)局的處理意見(jiàn)是限期整改！
2 2015年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查及處理情況通報(bào)2015年3月25日至28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同我局對(duì)江西樟樹(shù)葛玄中藥飲片有限公司、江西彭氏國(guó)藥堂飲片有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)上述兩家企業(yè)均存在嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，我局于2015年3月30日收回了上述2家企業(yè)藥品GMP證書(shū)。
2015年4月14日至2015年5月31日，我局組織開(kāi)展了中藥飲片生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查，宜春市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)江西鴻驊中藥飲片有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該公司存在嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，我局于2015年5月28日收回了該企業(yè)藥品GMP證書(shū)。
此外，經(jīng)省藥品認(rèn)證中心組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，江西彭氏國(guó)藥堂中藥飲片有限公司整改后符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求，我局于2015年7月20日發(fā)還了該企業(yè)藥品GMP證書(shū)。
上述3家被收回藥品GMP證書(shū)的信息見(jiàn)附件。
信息來(lái)源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
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