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發(fā)改委:醫(yī)保支付價管理思路

日期:2015/8/13

國家發(fā)展改革委經(jīng)濟(jì)研究所課題組


以零售最高限價為主的藥價管理體系,在我國運(yùn)行已過10年。


10多年來,在醫(yī)療體制改革滯后的條件下,面對“藥價越高越好賣”的扭曲市場格局,零售最高限價對抑制藥價快速上漲勢頭起到了重要的作用,是當(dāng)時歷史條件下無可替代的藥價管理模式。

但就其自身特性而言,最高限價適用于對壟斷性行業(yè)的激勵性管制,用于企業(yè)眾多且素質(zhì)參差不齊的我國藥品行業(yè),則有先天的缺陷:如果市場是正常的,價格自然受到限制,合理的質(zhì)量和品牌差價體系也可自然形成,規(guī)定最高限價沒有意義;如果市場是不正常的,最高限價就應(yīng)“量身定做”,針對不同企業(yè)限定不同的價格,而這又為政府所力不能及。所以,那些飽受詬病的藥價不合理現(xiàn)象均無法避免。

近三年來,隨著以全民“醫(yī)?!斌w系建立為核心的“新醫(yī)改”的快速推進(jìn),影響我國藥價形成的基礎(chǔ)性條件正在發(fā)生質(zhì)的變化,改變零售最高限價為核心的藥價管理體系時機(jī)基本成熟。為此,本報(bào)告研究“新醫(yī)改”條件下的藥價形成機(jī)制改革,重點(diǎn)是“醫(yī)保支付價管理”的引入及相關(guān)配套體制的改革。


一、當(dāng)前藥價管理面臨的主要問題

(一)如何改變零售價格水平總體偏高的局面“藥價虛高”作為一種流行的說法,其本意是指政府“虛高定價”并導(dǎo)致“藥價實(shí)高”。近年來我國政府已多次出臺降低藥價措施,初步抑制了藥價快速上漲的勢頭,但零售價格水平總體偏高的問題仍然存在。


1、調(diào)查結(jié)果顯示藥品零售價格水平總體偏高。較具公信力的政府部門及主流媒體的調(diào)查結(jié)果顯示,我國“藥價虛高”問題依然存在。例如財(cái)政部給國務(wù)院的報(bào)告《我國藥價虛高的原因及對策》中,以2010年北京市非基藥集中采購結(jié)果為根據(jù),列出了上百個醫(yī)院售價高于藥店售價6倍以上的非基藥品種。最極端的是央視曝光的湘雅醫(yī)院“天價蘆筍片”案例,該產(chǎn)品實(shí)際出廠價為15.5元,招標(biāo)采購價為185元,實(shí)際零售價為213元,流通環(huán)節(jié)毛利達(dá)197.5元,是出廠價的12.7倍。


2、若干反?,F(xiàn)象表明藥品零售價格水平總體偏高。
一是藥能養(yǎng)“醫(yī)”。據(jù)調(diào)查,公立醫(yī)院運(yùn)行和醫(yī)生維持“體面生活”的費(fèi)用,大部分來自藥品的銷售。如“天價蘆筍片”的197.5元流通環(huán)節(jié)毛利中,就有100元是給醫(yī)生的回扣,50元是給醫(yī)院的返利。原本醫(yī)生和醫(yī)院的職責(zé)是提供診療服務(wù),應(yīng)該靠診療服務(wù)獲取收入,而現(xiàn)在卻為“藥”所養(yǎng),說明藥價確實(shí)偏高。

二是小藥廠如此眾多且能長期維持。當(dāng)今的美、日等世界制藥強(qiáng)國,藥品企業(yè)不過百余家,且排位前幾名的龍頭企業(yè)市場份額占比達(dá)2/3以上。而我國現(xiàn)有5000余家在運(yùn)行的藥品生產(chǎn)企業(yè),1.3萬家藥品流通企業(yè),行業(yè)集中度如此之低且“散、亂、差”局面能夠維持至今,說明目前的藥價水平仍有低效率企業(yè)獲利的空間。


(二)如何形成合理的質(zhì)量差價

所謂質(zhì)量差價,是指同種藥品間因質(zhì)量和品牌不同導(dǎo)致的價格差距。這個問題在發(fā)達(dá)市場經(jīng)濟(jì)國家并不突出,但因我國藥品企業(yè)眾多且素質(zhì)參差不齊,成為政府藥價管理的難點(diǎn),具體表現(xiàn)為:


1、原研藥與仿制藥的關(guān)系。目前我國市場原研藥與同種仿制藥的價差多在1倍到2倍之間,少數(shù)品種達(dá)10倍左右。對此,國內(nèi)仿制藥企業(yè)普遍反對。有人提出,國內(nèi)有些仿制藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量與原研藥沒有差距,甚至工藝控制比原研標(biāo)準(zhǔn)還要嚴(yán)格,原研藥價格卻高出數(shù)倍,很不合理。而外資或合資企業(yè)卻經(jīng)常抱怨原研藥(或未真正受到專利保護(hù)的專利藥)定價過低,不能體現(xiàn)質(zhì)量差別,甚至導(dǎo)致其無利可圖。


2、仿制藥不同品牌間的關(guān)系。品牌與質(zhì)量密切相關(guān),形成合理的品牌差價,對促進(jìn)我國藥品質(zhì)量提高具有重要意義。但品牌的價值如何認(rèn)定?有人建議“以是否通過新版GMP認(rèn)證做判斷標(biāo)準(zhǔn)”。估且不說相關(guān)監(jiān)管能否到位,即便新版GMP認(rèn)證通過,也只能說明質(zhì)量可靠,而不能對價差作出定量的結(jié)論。也有人提出“獲得省部級獎勵的可適當(dāng)加價”。但現(xiàn)在的省部級獎勵爭議較多,此外加價多少合適也沒有客觀標(biāo)準(zhǔn)。其他的辦法如“是否通過國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證”等,也大多面臨相同的問題。


(三)如何處理政府藥價管理與招標(biāo)采購的關(guān)系

目前我國存在并行的兩套政府管理系統(tǒng),一套是物價部門規(guī)定零售最高限價,另一套是衛(wèi)生行政主管部門招標(biāo)采購并以此為基礎(chǔ)管制公立醫(yī)院售藥價格。由此也就存在兩種藥價形成機(jī)制,同種藥品在藥店和醫(yī)院銷售,各循不同的規(guī)則,有不同的成本結(jié)構(gòu),按不同的價格銷售。


如果招標(biāo)定價可行,零售限價管理模式就該調(diào)整。如果零售限價模式仍然可用,則招標(biāo)定價就不應(yīng)成為主流。如果兩者都有缺陷,就應(yīng)對兩者同時調(diào)整??傊?,目前的二元藥價管理格局不僅給市場提供了混亂的價格信號,也給企業(yè)提供了混亂的政策信號,不利于企業(yè)作出合理的市場預(yù)期和投資決策,阻礙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,必須盡早改變。


二、藥價管理的國際實(shí)踐

藥價管理是一個系統(tǒng),包括政策目標(biāo)、管理內(nèi)容、決策機(jī)制、定價方法、執(zhí)行機(jī)構(gòu)等一系列的制度安排及其相互關(guān)系??傮w上看,各國的藥價制度及管理模式,是其經(jīng)濟(jì)、社會發(fā)展水平與政治傳統(tǒng)等多方面因素綜合作用的結(jié)果。國家干預(yù)藥價的強(qiáng)度沒有定式,管理模式也不盡相同,這里著重介紹國家管理藥價的原因、內(nèi)容、決策機(jī)制、基本方法和相關(guān)背景條件。


(一)國家管理藥價的原因:

“公共醫(yī)?!斌w系的建立“醫(yī)”和“藥”都是可競爭行業(yè),既要保持產(chǎn)

業(yè)的活力,又要控制醫(yī)藥費(fèi)用支出,如何取得兩個目標(biāo)之間的平衡,至今仍是世界性難題。據(jù)統(tǒng)計(jì),包括藥價在內(nèi)的醫(yī)療體制改革,發(fā)達(dá)市場經(jīng)濟(jì)國家平均10年進(jìn)行一次,可見理想模式遠(yuǎn)未形成。目前在歐盟及日、韓、澳洲等多數(shù)地區(qū),國家均主動對藥價進(jìn)行干預(yù),而在美國,則并不存在國家對藥價的管理。我們分析,其主要原因是“醫(yī)?!斌w系的性質(zhì)不同所致。


以“公共醫(yī)?!睘橹黧w的醫(yī)療社會保障體系,導(dǎo)致了藥品買方及市場結(jié)構(gòu)的變化:一是“公共醫(yī)?!辟Y金源于公民的強(qiáng)制繳費(fèi)和國家財(cái)政,使藥價不再只影響買賣雙方的利益關(guān)系,還成為影響宏觀稅負(fù)的重要因素,進(jìn)而關(guān)乎公共利益。二是“公共醫(yī)?!钡慕M織程度較高,具有影響藥價的市場支配力,加之患者的用藥行為受制于“醫(yī)?!眻?bào)銷政策而較少受市場價格影響,藥價形成存在市場失靈。由此,藥價成了既關(guān)系公共利益又存在市場失靈的領(lǐng)域,因而國家必須進(jìn)行干預(yù)。


而美國的“醫(yī)?!斌w系以私人為主體,“公共醫(yī)?!敝桓采w特定人群如老年人和退伍軍人等,其藥費(fèi)支付在市場中所占份額很小,絕大多數(shù)人靠購買私人“醫(yī)保”獲取醫(yī)療保障。而私人“醫(yī)?!弊灾鹘?jīng)營,自負(fù)盈虧,不需要國家保護(hù),也不允許國家干預(yù)。所以在美國,不僅沒有對藥品市場的價格管制,也沒有對“醫(yī)?!彼庂M(fèi)支付標(biāo)準(zhǔn)的限制。


“醫(yī)?!敝贫炔町惖谋澈螅枪姷恼卫砟畈煌?。美國人的主流政治理念,是盡可能地限制公權(quán)力的影響,即使是社會保障問題,也要講求效率,如果市場能夠解決,就不要國家參與。


而以歐洲為代表的福利型國家,則更重視醫(yī)療體制的公平性,追求所有人(不論經(jīng)濟(jì)狀況差別多大)都能享受大致相同的基本醫(yī)療保障,而這一目標(biāo)在私人保險(xiǎn)體系下難以實(shí)現(xiàn)。從實(shí)際的效果看,美國的私人保險(xiǎn)體系及以此為基礎(chǔ)的藥價不干預(yù)制度,利弊皆有。利在美國成為全世界的藥品創(chuàng)新中心,患者獲得新藥的速度和藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展優(yōu)于所有國家;弊在藥價水平較高,公眾的藥費(fèi)支出名列前茅。其他國家的“公共醫(yī)?!斌w系及以此為基礎(chǔ)的政府藥價管理,其利弊之處則與美國相反。如何權(quán)衡,取決于公眾政策偏好下的政治選擇。


(二)藥價管理的核心:

“醫(yī)?!敝Ц秲r格在法律層面上,“醫(yī)?!敝贫葘儆凇搬t(yī)?!背修k機(jī)構(gòu)與簽約醫(yī)藥機(jī)構(gòu)間的委托合同關(guān)系,“醫(yī)保”支付的價格作為合同中最重要的條款,雙方必須遵守。

因此,就其一般屬性而言,“醫(yī)保”支付價具有合約性質(zhì),即“醫(yī)?!迸c其簽約機(jī)構(gòu)(醫(yī)院、藥店等)間關(guān)于被保險(xiǎn)人就醫(yī)或用藥的價格合同。我國臺灣地區(qū)的“醫(yī)?!敝Ц秲r更為典型,由“中央健保局”與藥品企業(yè)談判確定,如果雙方不能達(dá)成一致,該藥品不能進(jìn)入“醫(yī)保”目錄。


所謂“醫(yī)?!敝Ц秲r格管理,就是政府對“醫(yī)?!彼巸r管理方法多種多樣,但據(jù)我們的資料分析和實(shí)地考察,所有以“公共醫(yī)保”體系為主體的國家和地區(qū),藥價管理均以保證“公共醫(yī)保”有效運(yùn)行為目標(biāo),因而都以“醫(yī)保”支付價格管理為核心。無論是日本的“公定價格基準(zhǔn)”,還是德國的“參考價格”,都是用作“醫(yī)保”機(jī)構(gòu)藥費(fèi)報(bào)銷的依據(jù)。


“醫(yī)保”支付價格管理制度下,藥品的市場價格并不必須與“醫(yī)保”支付價格相同,如有的國家(如日本)“醫(yī)保”允許藥商低于“醫(yī)?!敝Ц秲r水平賣藥,“醫(yī)?!卑创溯^低的實(shí)際售價支付;有的國家(如德國)“醫(yī)?!奔仍试S低價售賣也允許價格高出,但高出部分“醫(yī)保”不予支付。此外,為便于“醫(yī)保”支付價格的有效管理,有些國家還對流通環(huán)節(jié)進(jìn)行差率管制,如德國藥品零售的毛利率是法定的;法國不僅管零售毛利,還對批發(fā)毛利進(jìn)行限制。但無論有無流通毛利管制,藥品的出廠價格并不受“醫(yī)保”支付價管理的限制,完全由買、賣雙方自行決定。


上述國家和地區(qū)將“醫(yī)?!敝Ц秲r作為藥價管理的核心,合乎其醫(yī)療體制的內(nèi)在邏輯:既然“公共醫(yī)?!斌w系導(dǎo)致藥品需方性質(zhì)和行為發(fā)生

變化,藥價管理就應(yīng)以“醫(yī)保”支付價格為核心,通過“醫(yī)保”報(bào)銷政策來約束藥品價格的形成,使之既保障“公共醫(yī)?!斌w系的有效運(yùn)行,又不過度抑制產(chǎn)業(yè)的活力。


(三)藥價決策機(jī)制:

基于公眾參與“醫(yī)保”支付價格雖并非市場實(shí)際交易價格,但由于“醫(yī)?!眻?bào)銷政策對患者用藥選擇有決定性的影響,因而實(shí)際上主導(dǎo)市場藥價的走向,進(jìn)而影響“醫(yī)?!睓C(jī)構(gòu)、藥品企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者和政府財(cái)政等多方利益。而只有各方利益關(guān)系平衡,藥價決策才可執(zhí)行。為此,各國涉及藥價決策的各環(huán)節(jié)均有利益相關(guān)代表及其委派的專家參與,并大多依法成立了各利益相關(guān)代表組成的自治機(jī)構(gòu),這些自治機(jī)構(gòu)的決定,有投票表決的,也有協(xié)商形成的。如在日本,雖然藥價最終由厚勞大臣發(fā)布,但此前要經(jīng)各利益相關(guān)方充分協(xié)商,報(bào)給厚勞大臣的藥價建議,則由“中央社會保險(xiǎn)醫(yī)療協(xié)議會”這樣的專家機(jī)構(gòu)作出,而厚勞大臣從未否定過該協(xié)議會的建議。


德國的藥價管理更具公民自治性質(zhì),擁有決定藥品收錄、藥品參考價組別分配等重要職能的“聯(lián)邦共同委員會”(G-BA),是獨(dú)立于政府的德國最高醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)決策機(jī)構(gòu),其成員由專業(yè)人士、“醫(yī)保”機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的代表組成。在法國,“法國衛(wèi)生最高委員會”(HAS)下屬的“透明委員會”(CT)負(fù)責(zé)對藥品的“臨床效果”(SMR)和“療效改善程度”(ASME)進(jìn)行評估,衛(wèi)生部和法國“衛(wèi)生產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)委員”(CEPS)依據(jù)該評估結(jié)果決定藥品是否納入醫(yī)保目錄和制定藥品價格。透明委員會的成員分別來自于政府部門、醫(yī)?;鸷歪t(yī)藥產(chǎn)業(yè)。


(四)藥價管理方法:

主要基于市場和“成本—收益關(guān)系”由于國家并不直接規(guī)定市場成交價格,因而供求關(guān)系和競爭決定價格的機(jī)能仍起作用。


所以,各國制定和調(diào)整“醫(yī)保”支付價格,最主要的依據(jù)是市場藥價。


德國在制定藥品參考價時,主要根據(jù)同藥品組市場藥價分布情況,把參考價定在使同組1/3的藥品價格處于參考價之下的價格水平上。再如日本,其“公定價格基準(zhǔn)”的調(diào)整主要基于定期的市場藥價調(diào)查,新“公定價格基準(zhǔn)”以市場價格的加權(quán)平均值為依據(jù)。至于進(jìn)口藥價的確定,則無一例外地以國外參考地的市場成交價格為依據(jù)。


根據(jù)“成本—收益關(guān)系”判定物品所值,是一切物品價格形成的基礎(chǔ)。對新上市亦即尚無市場價格可參照的藥品,大部分國家要與現(xiàn)有的相似藥品和療法作對比分析,根據(jù)其對相似藥品的效用提高程度確定價格。如日本制定了各種療效改善價格加算法則,達(dá)到不同的改善程度,可獲得不同程度的藥價上調(diào)比例。法國也是根據(jù)新藥的療效改善程度來確定新藥價格,原則上,療效無明顯改善的新藥,其價格要低于現(xiàn)有的相似藥品價格。近年來興起的所謂基于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的藥品定價,本質(zhì)上也是基于“成本—收益關(guān)系”的原理。


綜上所述,各國藥價體制與管理模式與“醫(yī)?!斌w系的性質(zhì)密不可分。“公共醫(yī)?!斌w系的建立是國家管理藥價的主要原因,也決定了“醫(yī)保”支付價格成為國家藥價管理的核心內(nèi)容。為使藥價管理科學(xué)、公正,各國均以公民自治作為決策機(jī)制的基礎(chǔ)。盡管政府或相關(guān)公權(quán)力機(jī)構(gòu)主導(dǎo)藥價的走勢,但市場仍發(fā)揮著重要的價格決定功能。


三、建立我國“醫(yī)保支付價”管理體制的基本思路
如前所述,藥品的供給具有可競爭性,在發(fā)達(dá)的市場經(jīng)濟(jì)體中,有無“公共醫(yī)療保險(xiǎn)”為主體的醫(yī)療社保體系,是國家管理藥價與否的基本依據(jù)。我國已經(jīng)選擇了以“公共醫(yī)療保險(xiǎn)”為主體的醫(yī)療社保模式,“醫(yī)?!钡乃庂M(fèi)支付及其方式將深刻影響藥品的供需關(guān)系,加之我國已經(jīng)步入中等收入國家行列,“醫(yī)保”的公共保障程度逐步提高,公民強(qiáng)制繳費(fèi)和國家財(cái)政支出的數(shù)量也會隨之增大,藥價對公共利益的影響將日趨明顯。因此,隨著全民醫(yī)保體系的進(jìn)一步發(fā)展和完善,我國藥價體制也應(yīng)改“市場價管制”為“醫(yī)保支付價”管理。


(一)我國“醫(yī)保支付價”管理的定義與作用

1、我國“醫(yī)保支付價”管理的定義。我國的“醫(yī)保”支付價格管理,是指政府對“醫(yī)?!敝Ц端庂M(fèi)所做的價格限制,即“醫(yī)?!辈荒艹^政府規(guī)定的藥價基準(zhǔn)支付藥費(fèi)。藥品實(shí)際售價低于該價格基準(zhǔn)的,按實(shí)際售價支付;實(shí)際售價高于該價格基準(zhǔn)的,按該價格基準(zhǔn)支付。我國尚未達(dá)到發(fā)達(dá)國家的富裕程度,加之藥品企業(yè)過多且素質(zhì)參差不齊,所以,我國的“醫(yī)保支付價”必須更加突出其報(bào)銷基準(zhǔn)作用,以發(fā)揮其市場導(dǎo)向作用。

與現(xiàn)行的零售最高限價相比,“醫(yī)保支付價”管理有三點(diǎn)不同:

一是管制的對象不同。零售最高限價管制對象是市場的供方——藥品經(jīng)營者,其藥品售賣價格不得超過政府規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。而“醫(yī)保支付價”管理的對象是藥品市場的需方——“醫(yī)?!睓C(jī)構(gòu),其藥費(fèi)支付不得超過價格基準(zhǔn)。

二是影響市場藥價的作用機(jī)理不同。零售最高限價“管”市場交易價格水平,對市場藥價的干預(yù)是直接的;而“醫(yī)保支付價”管理的對象是“醫(yī)保”報(bào)銷藥費(fèi)的依據(jù),對市場藥價的干預(yù)是間接的。

三是價格水平不同。零售最高限價以“品牌認(rèn)可度最高產(chǎn)品的市場價值”為依據(jù),而“醫(yī)保支付價”管理的依據(jù)是“有質(zhì)量保障且與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平相適應(yīng)”,因而“醫(yī)保支付價”水平可能低于零售最高限價。


2、“醫(yī)保支付價”管理的積極效果。
一是可使“?;尽钡恼吣繕?biāo)更為強(qiáng)化。在仿制藥生產(chǎn)企業(yè)過多且素質(zhì)參差不齊的條件下,比之零售最高限價,“醫(yī)保支付價”的政策目標(biāo)更加明確,即“醫(yī)?!敝徽J(rèn)可一個有質(zhì)量保障而又與現(xiàn)階段社會發(fā)展水平相適應(yīng)的價格,并非對不高于最高限價的任一市場成交價皆予支付。


二是可增強(qiáng)對市場藥價的有效約束。在“全民醫(yī)?!钡谋尘跋?,“醫(yī)保支付價”與市場實(shí)際售價的差額,將全部由患者自己負(fù)擔(dān),比之零售最高限價下的全部藥費(fèi)均由“醫(yī)保”與患者分擔(dān),患者的用藥行為可能發(fā)生較大變化,由于患者對藥價超出“醫(yī)保支付價”部分敏感度明顯增大,對品牌選擇的意愿會隨之增強(qiáng),進(jìn)而產(chǎn)生對市場藥價的內(nèi)在約束。


三是有助于形成合理的質(zhì)量差價和品牌差價?!搬t(yī)保支付價”對市場交易價格不具有強(qiáng)制性,只要“物有所值”、“原研”等質(zhì)量和品牌認(rèn)可度高的藥品,市場售價可在“醫(yī)保支付價”之上自主確定,這種通過市場機(jī)制形成的質(zhì)量差價和品牌差價,更能鼓勵藥品行業(yè)的質(zhì)量提高和科技創(chuàng)新。


(二)相關(guān)藥價制度的配套調(diào)整

1、實(shí)行有利于“醫(yī)保支付價”管理的批零價格差率管制。與前述實(shí)行“醫(yī)保支付價”的國家不同,我國目前80%以上的藥品在醫(yī)院銷售,未

來五年之內(nèi),藥品零售的主市場可能仍在醫(yī)院,從而醫(yī)院仍有很大的藥品市場支配力。

為避免形成醫(yī)院售價高于“醫(yī)保支付價”的趨勢,應(yīng)對醫(yī)院藥品售賣建立相應(yīng)的約束和激勵機(jī)制:如果醫(yī)院實(shí)際售價不高于“醫(yī)保支付價”,其售藥毛利率不受限制,以鼓勵醫(yī)院降低采購成本,并從醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部形成約束醫(yī)生處方行為的機(jī)制;如果實(shí)際售價高于“醫(yī)保支付價”,其售藥毛利率不準(zhǔn)高于政府規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),且須以“醫(yī)保支付價”為基數(shù)核定單位毛利,使醫(yī)院不能通過抬高價格獲利。在此基礎(chǔ)上,藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的差率可完全放開,以鼓勵產(chǎn)業(yè)的競爭和整合,提高整個藥品供應(yīng)系統(tǒng)的可靠性。


2、將藥品招標(biāo)采購融入“醫(yī)?!敝Ц秲r格管理系統(tǒng)。公立醫(yī)院招標(biāo)采購藥品,可促進(jìn)藥品企業(yè)間的競爭,切斷“醫(yī)”與“藥”的利益鏈條,但應(yīng)改變目前兩套政府管理系統(tǒng)的局面,建議通過以下方式加強(qiáng)兩者間的有效協(xié)同:

一是公立醫(yī)院招標(biāo)采購導(dǎo)致的藥品出廠價格下降,可按前述激勵其執(zhí)行“醫(yī)?!敝Ц秲r格的方法處理,以避免兩套價格形成機(jī)制并行的局面,并可使招標(biāo)采購起到鞏固、完善“醫(yī)?!敝Ц秲r格管理的作用。

二是藥品招標(biāo)還其商業(yè)屬性。招標(biāo)本屬商業(yè)行為,即使政府招標(biāo),也須受《合同法》等有關(guān)商法的約束。目前的藥品招標(biāo)無法做到“招采合一、量價掛鉤”,是因?yàn)檎袠?biāo)由行政機(jī)構(gòu)主導(dǎo),服從于行政績效目標(biāo),招標(biāo)制度異化。近期可考慮按醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)權(quán)關(guān)系或財(cái)政隸屬關(guān)系確定招標(biāo)主體,省屬公立醫(yī)院招標(biāo)采購由省級醫(yī)院資產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),地市縣屬公立醫(yī)院采購規(guī)模足夠大的,招標(biāo)可由同級醫(yī)院資產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),采購規(guī)模小的,招標(biāo)可聯(lián)合進(jìn)行或委托給專業(yè)的招標(biāo)機(jī)構(gòu)。


3、停止醫(yī)院藥品零差率銷售。藥品零差率銷售意在鼓勵患者就近醫(yī)療,切斷醫(yī)院與藥商的利益鏈條。在“新醫(yī)改”初期,作為改變舊體制的破冰之舉,對推動我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展、促進(jìn)“醫(yī)、藥分開”理念的傳播起到了重要作用。但其歷史局限性顯而易見:

一是不能從根本上破除“藥價驅(qū)高”的動力機(jī)制。眾所周知,“驅(qū)高藥價”的核心機(jī)制是“以藥養(yǎng)醫(yī)生”而非“以藥養(yǎng)醫(yī)院”,在現(xiàn)有體制下,藥品企業(yè)給醫(yī)生的“回扣”是其產(chǎn)品銷售的必要成本,零差率銷售對此無能為力。

二是依賴于財(cái)政補(bǔ)貼。從宏觀稅負(fù)的角度看,公眾的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)并未減少,長此以往還會導(dǎo)致地方財(cái)政不堪重負(fù),進(jìn)而成為基藥招標(biāo)中唯低價論盛行的根源。

三是導(dǎo)致藥品的醫(yī)院價格低于藥店價格。改變藥品銷售80%集中于醫(yī)院的市場格局,是破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的必要條件,但醫(yī)院零差率售藥使藥品的醫(yī)院價格低于藥店價格,反而進(jìn)一步鞏固了醫(yī)院在藥品零售市場中的地位,其結(jié)果必然是抑制社會零售藥店的發(fā)展,與破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的改革方向南轅北轍;因此,在藥價管理轉(zhuǎn)為以“醫(yī)保支付價”為核心后,藥品零差率銷售不宜繼續(xù)實(shí)行。


(三)“醫(yī)保支付價”管理的方法

1、“醫(yī)保支付價”的核定。長期看,我國的“醫(yī)保”支付價格基準(zhǔn)也應(yīng)基于市場并使用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法。中近期的初始定價,較為合理的方法是基于標(biāo)準(zhǔn)成本核定。其中,國內(nèi)多家生產(chǎn)的藥品,標(biāo)準(zhǔn)成本以質(zhì)量管理處于中上水平的標(biāo)桿企業(yè)合理成本為基礎(chǔ)。之后的價格調(diào)整,則可根據(jù)藥品零售業(yè)的競爭性采購結(jié)果確定。進(jìn)口原研藥和專利藥的標(biāo)準(zhǔn)成本,以國外參考地的“醫(yī)保”支付價為基礎(chǔ)核定。


2、“醫(yī)保支付價”的調(diào)整。藥價調(diào)整應(yīng)該規(guī)范化。一是必須定時。現(xiàn)行“適時調(diào)整”制度的實(shí)質(zhì)是“隨機(jī)調(diào)整”,政府自由裁量權(quán)過大,業(yè)者難以預(yù)期,應(yīng)該摒棄。所有政府管理的藥價都應(yīng)定時調(diào)整,一般性調(diào)整時間最遲不應(yīng)超過兩年。二是建立市場藥價調(diào)查制度,目錄藥價更新應(yīng)以調(diào)查結(jié)果為依據(jù)。確因市場需求、原材料價格變動等不可控因素導(dǎo)致的成本變化,在企業(yè)提出申請后,應(yīng)在規(guī)定的時間(如兩個月)內(nèi)對價格及時進(jìn)行調(diào)整。


(四)“醫(yī)保支付價”管理的決策機(jī)制

1、引入專家審議機(jī)制。“標(biāo)桿企業(yè)”、“藥價國外參考地”、“高認(rèn)可度品牌”等專業(yè)性指標(biāo),應(yīng)由業(yè)內(nèi)專家(藥師、醫(yī)師、經(jīng)濟(jì)學(xué)家等)組成的專家委員會投票決定。專家委員會成員應(yīng)由行業(yè)協(xié)會等利益相關(guān)方派出并定期更換。對新藥所做的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價,也應(yīng)由類似的專家委員會進(jìn)行預(yù)審。


2、引入利益相關(guān)方協(xié)商機(jī)制。藥品定價規(guī)則的確定,應(yīng)與“醫(yī)保”機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營者、醫(yī)藥行業(yè)、消費(fèi)者代表等利益相關(guān)方進(jìn)行充分的討

論。每一品種的藥品價格,無論“醫(yī)保”支付價格基準(zhǔn)還是零售最高限價,政府核定過程中都應(yīng)有藥品經(jīng)營者申訴的程序設(shè)定。


3、決策過程公開。藥價涉及多方利益關(guān)系,決策過程公開、透明,不僅有利于決策科學(xué)性的提高,也可提高公眾對藥價政策的理解和市場選擇能力,進(jìn)而使新的藥價制度更具可行性。為此,“醫(yī)?!敝Ц秲r格基準(zhǔn)、零售最高限價、醫(yī)院售藥毛利率的確定等重要的規(guī)則必須公開討

論,專家委員會的各項(xiàng)決議須向社會公示,“標(biāo)桿企業(yè)”及其合理成本(含正常利潤)、質(zhì)量分檔等關(guān)鍵性指標(biāo),也應(yīng)向社會公布。


四、相關(guān)配套體制改革

(一)改革處方制度

1、處方通用名開具并允許外送,由患者自主選擇藥品品牌。處方制度改革是藥價改革最直接的配套條件,不僅為破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”所必需,對支付價格基準(zhǔn)的執(zhí)行也有重要影響。因?yàn)闊o論是按標(biāo)準(zhǔn)成本還是分質(zhì)量等級核定支付價格基準(zhǔn),都以引導(dǎo)市場需求、促進(jìn)“優(yōu)勝劣汰”為

重要目標(biāo),這就要求藥品購買者知曉該藥品生產(chǎn)的標(biāo)桿企業(yè)或所處的質(zhì)量層級,以增強(qiáng)其用藥的自主選擇能力。為此,必須強(qiáng)制所有醫(yī)院執(zhí)

行通用名開具藥品處方制度,并允許處方外送。同時,所有的藥品零售機(jī)構(gòu)都須明示各品、規(guī)藥品的“醫(yī)?!敝Ц秲r格,以進(jìn)一步降低藥品買賣中的信息不對稱程度。


2、“醫(yī)保”自建或委托相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)對醫(yī)生處方進(jìn)行審查。為避免不合理處方對藥品價格體系的干擾,“醫(yī)保”機(jī)構(gòu)應(yīng)自建處方審查機(jī)構(gòu)或委托相關(guān)機(jī)構(gòu)對醫(yī)生處方進(jìn)行審查,發(fā)現(xiàn)不合規(guī)范的用藥處方,費(fèi)用由開方醫(yī)院或醫(yī)生自己承擔(dān)。對多次違規(guī)開方的醫(yī)院和醫(yī)生,應(yīng)提請相關(guān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)給予處罰。為此,必須配套建立相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)規(guī)范體系??稍谔幏近c(diǎn)評的基礎(chǔ)上編制處方集和用藥指南,近期的用藥指南可以負(fù)面列表為主,主要針對本地區(qū)在用藥方面存在的問題,列出應(yīng)避免的情況和事項(xiàng)。從國外實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)看,由本地醫(yī)生共同參與制定的用藥指南,實(shí)用效果更好。還可應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù),建立計(jì)算機(jī)監(jiān)督合理用藥的輔助系統(tǒng),促進(jìn)處方審查的客觀性和效率提升。


(二)大力發(fā)展零售藥店

零售藥店發(fā)展到必要的層次和規(guī)模,不僅關(guān)系藥價改革的成效,也是整個“醫(yī)改”成功的關(guān)鍵環(huán)節(jié),必須下決心予以推動。


1、破除阻滯零售藥店發(fā)展的體制與政策障礙。除前述的處方制度改革外,還應(yīng)推進(jìn)相關(guān)監(jiān)管制度的改革,在資質(zhì)審批、商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)布局等方面放松對零售藥店和網(wǎng)上藥店的限制。此外,還可借鑒英國鼓勵社區(qū)藥房的做法,在按服務(wù)人口規(guī)模合理規(guī)劃布局的基礎(chǔ)上,由政府對社區(qū)藥店提供定額財(cái)政補(bǔ)貼。


2、鼓勵國企、外資進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域特別是藥品零售業(yè)。為克服藥品流通業(yè)“小、散、亂”的格局,應(yīng)加快發(fā)展大型藥品批發(fā)企業(yè)和連鎖經(jīng)營零售藥店,促進(jìn)藥品流通業(yè)的調(diào)整重組,提高藥品流通的效率和服務(wù)質(zhì)量。應(yīng)進(jìn)一步提高藥品流通業(yè)的對外開放程度,鼓勵外資進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域特別是藥品零售業(yè),把國外先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和服務(wù)理念帶入我國,使藥店在售藥的同時提供用藥咨詢和指導(dǎo)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告、會員健康管理等附加服務(wù),以促進(jìn)我國的藥店管理早日與國際接軌。


(三)改革診療價格

在強(qiáng)化外部約束的同時,近期還應(yīng)改革診療價格形成機(jī)制,為醫(yī)、藥分開建立必要的費(fèi)用補(bǔ)償機(jī)制。


1、公立醫(yī)院診療價格分等級核定,診療費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、手術(shù)費(fèi)等應(yīng)體現(xiàn)其服務(wù)的價值,必須在補(bǔ)償合理成本的基礎(chǔ)上實(shí)行按質(zhì)論價。長期看,醫(yī)療服務(wù)價格應(yīng)由“醫(yī)?!迸c醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商確定。近期,公立醫(yī)院診療價格可考慮按等級和醫(yī)生技術(shù)級別確定,激勵醫(yī)院和醫(yī)生專注于提高醫(yī)

療服務(wù)水平而不是協(xié)助藥商賣藥。


2、非公立醫(yī)院診療價格由市場調(diào)節(jié)。近期內(nèi)非公立醫(yī)院尚難成為我國診療市場的主流,其診療價格由市場調(diào)節(jié),有利于其自身的發(fā)展,對公立

醫(yī)院診療價格合理確定也有重要的參考意義。因此,在實(shí)施分等級核定公立醫(yī)院診療價格的同時,應(yīng)明確非公立醫(yī)院的診療價格權(quán)不受限制。


(四)完善“醫(yī)保”體系

1、建立基于公民自治的“聯(lián)合醫(yī)?!斌w系。“醫(yī)保”機(jī)構(gòu)預(yù)算約束的軟硬程度,也對市場藥價有重要的影響。我國是一個大國,官辦“醫(yī)?!辈焕诔修k機(jī)構(gòu)的預(yù)算約束,也難以真正實(shí)現(xiàn)全國統(tǒng)籌。可借鑒日本的做法,建立基于公民自治的聯(lián)合保險(xiǎn)體系。即在提高風(fēng)險(xiǎn)統(tǒng)籌層次的同時,重在建立對“醫(yī)保”機(jī)構(gòu)的激勵和約束機(jī)制,提高“醫(yī)保”資金的使用效率。


2、“醫(yī)?!彼幤纺夸涰毤皶r更新。如前所述,我國藥價管理的范圍原則上限于“醫(yī)保”藥品,為使“醫(yī)保”支付價格基準(zhǔn)制度有效運(yùn)轉(zhuǎn),“醫(yī)保”藥品目錄更新過于遲緩的狀況必須改變。


一是必須按規(guī)定的期限更新,使企業(yè)經(jīng)營決策有所預(yù)期。


二是在定期更新的基礎(chǔ)上,應(yīng)有特殊情況的補(bǔ)救措施,以確保性價比高的新藥能及時進(jìn)入“醫(yī)?!狈秶?。


三是要適度擴(kuò)大“醫(yī)?!庇盟幏秶?,“醫(yī)?!彼幤返倪x擇原則上應(yīng)以療效為主要取向,價格高低僅為類似藥間選擇的依據(jù)。


3、“公共醫(yī)?!彼庂M(fèi)支出應(yīng)突出重點(diǎn)。為進(jìn)一步形成市場藥價的有效約束,也為提高“公共醫(yī)?!钡男剩瑢步】涤兄卮笥绊懠皩€人或家庭財(cái)務(wù)帶來重大沖擊的大病重病藥費(fèi)支出,“公共醫(yī)?!表氈攸c(diǎn)保障,藥費(fèi)報(bào)銷比率可相對較高。對一般性非嚴(yán)重疾病治療的藥費(fèi)支出,藥費(fèi)報(bào)銷比率可相對較低。

(五)改革醫(yī)院體制
1、真正鼓勵醫(yī)院民營和外資進(jìn)入。既然我國已經(jīng)確立了全民“醫(yī)?!钡母母锓较颍嗉醋摺百徺I公共服務(wù)”道路,醫(yī)療服務(wù)也就應(yīng)實(shí)行競爭性體制。要破除民間資本和外資進(jìn)入醫(yī)療行業(yè)的體制性障礙,放寬社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入范圍,支持社會慈善組織、境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)開辦醫(yī)院。在價格、稅收、醫(yī)保定點(diǎn)、土地供應(yīng)、重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)、人才流動、專業(yè)技術(shù)職稱評定、政府科研投入等方面,也要切實(shí)消除所有制歧視。

2、真正推進(jìn)公立醫(yī)院改革。既然全民公共“醫(yī)?!辈恍枰绱吮姸嗟墓⑨t(yī)院,我國多數(shù)公立醫(yī)院的改革方向就不應(yīng)是“回歸公益性”,而應(yīng)走“國企”改革的道路,即采取轉(zhuǎn)制、出售、托管、合資合作等方式實(shí)行民營化或國有民營。對少數(shù)承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)或醫(yī)療普遍服務(wù)職能的醫(yī)院,應(yīng)納入政府預(yù)算管理,使之成為真正的公立醫(yī)院。


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