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福建省2015藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案(附5個(gè)官方解讀文檔)

日期:2015/8/3

福建省2015藥品招標(biāo)方案以及5個(gè)附件,官方解讀讓你明明白白準(zhǔn)備招標(biāo)議價(jià)事宜。

福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)新一輪藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案(2015年修訂版)

(征求意見稿)


為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào))(簡(jiǎn)稱國(guó)辦《指導(dǎo)意見》)和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見的通知》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào))及省政府辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的若干意見》精神,制定本實(shí)施方案。


一、基本原則


(一)按照滿足臨床治療需求,進(jìn)一步減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的原則,經(jīng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)和評(píng)審專家委員會(huì)遴選,確定省級(jí)藥品采購(gòu)目錄。

(二)實(shí)行藥品分類采購(gòu),通過公開招標(biāo)、價(jià)格談判、集中掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)和自主采購(gòu)等不同方式進(jìn)行采購(gòu)。

(三)根據(jù)不同分類采購(gòu)方式形成的藥品采購(gòu)價(jià)格,確定我省集中采購(gòu)藥品銷售指導(dǎo)價(jià)和醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。

(四)鼓勵(lì)各采購(gòu)片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購(gòu)聯(lián)合體或醫(yī)院集團(tuán)(聯(lián)盟),發(fā)揮帶量采購(gòu)的優(yōu)勢(shì),開展量?jī)r(jià)掛鉤的藥品議價(jià)采購(gòu)(簡(jiǎn)稱“聯(lián)合體帶量議價(jià)采購(gòu)”)。

(五)有條件的設(shè)區(qū)市可依據(jù)國(guó)辦《指導(dǎo)意見》精神,在省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)上自行組織采購(gòu),采購(gòu)方案應(yīng)報(bào)省藥采領(lǐng)導(dǎo)小組審批。

(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有藥品均應(yīng)通過省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu),原則上不再對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的常用藥物進(jìn)行備案采購(gòu)。


二、實(shí)施范圍


全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照屬地管理的原則參加全省藥品集中采購(gòu)工作。鼓勵(lì)其他非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。


三、采購(gòu)平臺(tái)


省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)(平臺(tái)網(wǎng)址:www.fjyxcg.gov.cn)是政府建立的非營(yíng)利性藥品集中采購(gòu)、監(jiān)督管理平臺(tái),為藥品集中采購(gòu)活動(dòng)提供技術(shù)支持。集中采購(gòu)工作所有公告和信息通過省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布。


四、采購(gòu)方式


通過公開招標(biāo)采購(gòu)、價(jià)格談判采購(gòu)、集中掛網(wǎng)采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)采購(gòu)和自主陽(yáng)光采購(gòu)等方式進(jìn)行藥品集中采購(gòu)工作。采購(gòu)周期一年左右。


(一)公開招標(biāo)采購(gòu):包括競(jìng)價(jià)藥品的招標(biāo)采購(gòu)和議價(jià)藥品的招標(biāo)采購(gòu)。根據(jù)《競(jìng)價(jià)藥品評(píng)審辦法》和《議價(jià)藥品評(píng)審辦法》(詳見附件2、附件3)確定入圍產(chǎn)品,由各采購(gòu)片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行聯(lián)合體帶量議價(jià)采購(gòu)。


從公開招標(biāo)采購(gòu)目錄中,選擇少部分臨床治療必需、常用的治療藥品按照全省實(shí)際使用量,開展省級(jí)帶量議價(jià),各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按省級(jí)帶量議價(jià)確定的價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。


(二)價(jià)格談判采購(gòu):由醫(yī)保管理部門牽頭,衛(wèi)生計(jì)生、人社、物價(jià)、財(cái)政、食藥監(jiān)等相關(guān)部門以及參保人代表參與,選擇國(guó)家談判目錄外的部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品以及臨床治療必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品,建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制,各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判確定的價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。


(三)集中掛網(wǎng)采購(gòu):常用低價(jià)藥目錄內(nèi)的藥品、婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品以及暫不列入公開招標(biāo)采購(gòu)的藥品實(shí)行集中掛網(wǎng)。其中,常用低價(jià)藥品按《常用低價(jià)藥品采購(gòu)辦法》掛網(wǎng)(詳見附件4)。婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品以及暫不列入公開招標(biāo)采購(gòu)的藥品,有差比關(guān)系的,根據(jù)差比價(jià)原則,按不高于省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)采集的基準(zhǔn)品限價(jià),對(duì)企業(yè)報(bào)價(jià)進(jìn)行差比轉(zhuǎn)換后集中掛網(wǎng),如采集不到基準(zhǔn)品限價(jià)或不能差比的,按不高于本品規(guī)2011年1月1日以來正式公布的全國(guó)省級(jí)藥品集中采購(gòu)最低中標(biāo)價(jià)和福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)集中掛網(wǎng),由各采購(gòu)片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行聯(lián)合體帶量議價(jià)采購(gòu)。


(四)定點(diǎn)生產(chǎn)采購(gòu):常用基礎(chǔ)輸液按《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)輸液“統(tǒng)一價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、掛網(wǎng)采購(gòu)、直接結(jié)算”工作實(shí)施方案》進(jìn)行采購(gòu)。


(五)自主陽(yáng)光采購(gòu):國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片以及免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品等按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu),確保公開透明。


五、采購(gòu)目錄


以國(guó)家基本藥物目錄、我省醫(yī)保和新農(nóng)合藥品報(bào)銷目錄、常用低價(jià)藥品目錄(以下簡(jiǎn)稱“四大目錄”)為基礎(chǔ),根據(jù)區(qū)域疾病特點(diǎn)、臨床治療需要和醫(yī)保支付能力等,由各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)和省醫(yī)管局組織轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào),經(jīng)評(píng)審專家委員會(huì)遴選確定《省級(jí)采購(gòu)目錄》,并根據(jù)分類采購(gòu)辦法將目錄細(xì)分為《公開招標(biāo)采購(gòu)目錄》、《婦兒專科非專利藥品目錄》、《急(搶)救藥品目錄》、《常用低價(jià)藥品目錄》、《價(jià)格談判采購(gòu)目錄》、《暫不列入公開招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄》等子目錄。所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄應(yīng)在省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)向社會(huì)公布。

對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品,經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià),并提交省藥采領(lǐng)導(dǎo)小組審議,確定是否增補(bǔ)進(jìn)《省級(jí)采購(gòu)目錄》。


六、入圍采購(gòu)目錄的確認(rèn)


根據(jù)藥品分類采購(gòu)辦法產(chǎn)生的擬入圍產(chǎn)品,經(jīng)評(píng)審專家委員會(huì)審議并公示后確定為我省集中采購(gòu)藥品的入圍采購(gòu)目錄。

同競(jìng)價(jià)組中有省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種,可不占入圍指標(biāo)直接入圍,但價(jià)格不得高于本品種企業(yè)原先報(bào)價(jià),也不得高于擬入圍品種的平均價(jià)(取兩者價(jià)低的作為入圍報(bào)價(jià))。


《省級(jí)采購(gòu)目錄》中我省第七、八標(biāo)中標(biāo)在用品種,有申報(bào)未入圍,但臨床評(píng)價(jià)良好未有投訴,履約信譽(yù)分滿分,如同意接受以下條件,可直接入圍,不占入圍指標(biāo):1.報(bào)價(jià)不高于原中標(biāo)價(jià)且不高于同競(jìng)價(jià)組、同品規(guī)擬入圍產(chǎn)品報(bào)價(jià)的平均價(jià)(取兩者價(jià)低的作為入圍報(bào)價(jià));2.獨(dú)家品種同意在不高于原中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上至少降價(jià)5%以上;3.承諾產(chǎn)品價(jià)格始終保持全國(guó)最低價(jià)。


七、藥品銷售指導(dǎo)價(jià)的確認(rèn)


省醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)席會(huì)議根據(jù)集中采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)生的藥品加權(quán)平均價(jià)等因素,確定集中采購(gòu)藥品銷售指導(dǎo)價(jià)和醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。


除常用低價(jià)藥品外,其他藥品的入圍價(jià)不得高于2011年1月1日以來正式公布的全國(guó)省級(jí)藥品集中采購(gòu)本企業(yè)最低中標(biāo)價(jià)和福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)。入圍價(jià)如明顯高于本企業(yè)同品規(guī)標(biāo)外市場(chǎng)價(jià)格,應(yīng)及時(shí)向省藥采中心報(bào)告并及時(shí)調(diào)整價(jià)格,不及時(shí)申報(bào)調(diào)整的,經(jīng)省領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究核實(shí)認(rèn)定,取消其入圍資格。


八、聯(lián)合體帶量議價(jià)采購(gòu)


所有申報(bào)藥品均要進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審,經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值作為各采購(gòu)聯(lián)合體帶量采購(gòu)和議價(jià)談判的主要依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)各自公布的采購(gòu)清單在入圍采購(gòu)目錄中采購(gòu)藥品。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要,可以在規(guī)定的用藥目錄額度內(nèi)選購(gòu)《省級(jí)采購(gòu)目錄》入圍的其他藥品并報(bào)各級(jí)藥采辦審批。采購(gòu)目錄的變更應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布。


各采購(gòu)聯(lián)合體發(fā)揮帶量采購(gòu)的優(yōu)勢(shì),進(jìn)行聯(lián)合帶量議價(jià)采購(gòu),每個(gè)競(jìng)價(jià)組按照“單一貨源”的原則確定帶量采購(gòu)藥品。


九、藥款結(jié)算


各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按合同約定的時(shí)間回款,在醫(yī)保、新農(nóng)合資金預(yù)付到位并按月及時(shí)足額結(jié)算的前提下,從藥品入庫(kù)驗(yàn)收合格并在采購(gòu)平臺(tái)確認(rèn)成交之日起算,回款時(shí)間不超過30天。開展全省藥品統(tǒng)一結(jié)算賬戶的試點(diǎn)工作,通過公開招標(biāo)選擇藥款集中支付結(jié)算開戶銀行,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中標(biāo)銀行開設(shè)藥品集中支付結(jié)算賬戶,由銀行提供藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥品貨款繳存進(jìn)結(jié)算賬戶,由結(jié)算賬戶按時(shí)向企業(yè)支付藥品貨款,確保藥品貨款及時(shí)支付,降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時(shí)間的現(xiàn)象和行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未及時(shí)向結(jié)算賬戶交足藥品貨款的,不足部分由結(jié)算賬戶開戶銀行提供周轉(zhuǎn)金支付。


十、藥品配送


各采購(gòu)片區(qū)應(yīng)確定本區(qū)域藥品配送企業(yè),原則上不超過10家,并在省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)上公布,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇。其中,基本藥物的配送企業(yè)應(yīng)從省級(jí)遴選的11家基本藥物配送企業(yè)中選擇(具體名單詳見附件5),省級(jí)確定的基本藥物配送企業(yè)同樣具備非基本藥物的配送資格,各地不得對(duì)其非基藥的配送進(jìn)行限制。所有通過分類采購(gòu)以及國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品配送及監(jiān)管按照《福建省2014年藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品配送監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。


(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。


藥品可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上備案,備案情況向社會(huì)公開。省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)及時(shí)公布各采購(gòu)片區(qū)配送企業(yè)名單,接受社會(huì)監(jiān)督。


(二)對(duì)偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送,各地要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則,提高采購(gòu)、配送集中度,統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)配送管理工作。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。


(三)對(duì)因配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè),各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室應(yīng)及時(shí)糾正,并督促其限期整改。對(duì)逾期不改的,報(bào)省藥采辦研究取消其中標(biāo)資格,醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的,超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。


(四)建立統(tǒng)一監(jiān)管賬戶,收取生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履約保證金。入圍企業(yè)(包括配送企業(yè))應(yīng)與省采購(gòu)中心簽訂履約承諾書,繳納履約保證金,省藥采中心負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)發(fā)貨和配送,執(zhí)行省藥采領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室對(duì)違約生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的處罰決定。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生違約情形時(shí),先由履約保證金墊付費(fèi)用,如生產(chǎn)企業(yè)履約保證金不足墊付的,由配送企業(yè)先行支付費(fèi)用,再依據(jù)其與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的配送合同向生產(chǎn)企業(yè)追索。


十一、誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度


嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。建立健全檢查督導(dǎo)制度,建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信記錄并及時(shí)向社會(huì)公布。


(一)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不誠(chéng)信記錄處理


藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)來有下列不誠(chéng)信行為之一的,取消該企業(yè)相關(guān)藥品本輪申報(bào)資格。


1. 2012年以經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定,企業(yè)藥品有涉及商業(yè)賄賂案件但未涉及企業(yè)法人行為的;

2.在采購(gòu)活動(dòng)中未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確提供藥品價(jià)格、原料藥來源、不良反應(yīng)整改等相關(guān)信息被舉報(bào)查實(shí)的。


(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)清退處理


藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)2012年以來有下列行為之一的,列入不良記錄并網(wǎng)上公示,取消該企業(yè)所有藥品的申報(bào)(入圍)資格,自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何藥品集中采購(gòu)申請(qǐng),全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其藥品,原簽訂的購(gòu)銷合同終止。


1.經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定,在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂行為的;

2.提供虛假、無效文件的;

3.以其他方式弄虛作假,騙取入圍的;

4.以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo),擾亂市場(chǎng)秩序的;

5.對(duì)執(zhí)行期藥品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的;

6.不配送或不按時(shí)配送,造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥短缺的;

7.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn),配送的藥品規(guī)格、包裝與中標(biāo)規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的;

8.以其他非采購(gòu)目錄內(nèi)的藥品取代采購(gòu)目錄藥品進(jìn)行配送的;

9.藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他情形。


(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良記錄處理


醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,除追究當(dāng)事人的責(zé)任外,視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法處理。


1.不參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng),以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng)的;

2.提供虛假的藥品采購(gòu)歷史資料的;

3.不按照規(guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同的;

4.不按購(gòu)銷合同采購(gòu)藥品,擅自采購(gòu)非采購(gòu)目錄內(nèi)藥品替代目錄內(nèi)藥品,不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的;

5.藥品購(gòu)銷合同簽訂后,再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,牟取其他不正當(dāng)利益的;

6.收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)錢物或其他利益的;

7.其他違反法律法規(guī)的行為。


十二、其他


(一)本實(shí)施方案自公布之日起執(zhí)行。由省藥采辦負(fù)責(zé)解釋,在執(zhí)行過程中如有調(diào)整,以省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)上發(fā)布的信息為準(zhǔn)。


(二)本實(shí)施方案相關(guān)縮略語(yǔ)的說明:


1.“省藥采領(lǐng)導(dǎo)小組”指福建省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組

2.“省藥采辦”指省藥采領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的辦公室

3.“省醫(yī)改辦”指福建省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

4.“省藥采中心”指福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)中心

5.“省醫(yī)管局”指福建省衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)院管理局

6.“省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)”指福建省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)

7.“各采購(gòu)片區(qū)”指各設(shè)區(qū)市、平潭綜合試驗(yàn)區(qū)及省醫(yī)管局所轄的采購(gòu)區(qū)域


(三)相關(guān)附件:


1.相關(guān)名詞定義

2.競(jìng)價(jià)藥品評(píng)審辦法

3.議價(jià)藥品評(píng)審辦法

4.常用低價(jià)藥品采購(gòu)辦法

5.福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配送企業(yè)名單


附件1

相關(guān)名詞定義


(一)評(píng)審專家委員會(huì):根據(jù)藥品評(píng)審工作的需要,從省藥品集中采購(gòu)專家?guī)熘邪凑諏<翌悇e隨機(jī)抽取產(chǎn)生。評(píng)審專家委員會(huì)包括藥品遴選專家委員會(huì)和議價(jià)、評(píng)審專家委員會(huì)。


(二)“雙信封”:指經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。


(三)競(jìng)價(jià)藥品:在我省2014年度藥品采購(gòu)總金額中各類藥品的品規(guī)采購(gòu)金額百分比排序,將占比排序前80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)并申報(bào)的基本藥物和非專利藥品,以及其他省藥采辦認(rèn)為需要進(jìn)行競(jìng)價(jià)的藥品。


(四)層次劃分:將經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值≥90分的,列為第一層次,其他歸為第二層次。


(五)議價(jià)藥品:在我省2014年度藥品采購(gòu)總金額中各類藥品的品規(guī)采購(gòu)金額百分比排序,將占比排序前80%、申報(bào)企業(yè)數(shù)為1~2個(gè)的藥品;同競(jìng)價(jià)組2011年1月1日以來正式公布的全國(guó)省級(jí)藥品集中采購(gòu)均無中標(biāo)價(jià)且無法進(jìn)行差比價(jià)計(jì)算限價(jià)的品種;以及省藥采辦認(rèn)為需要進(jìn)入專家議價(jià)談判的藥品。


(六)常用低價(jià)藥品:是指日均治療費(fèi)用符合低價(jià)藥品日均費(fèi)用限價(jià)要求,且在國(guó)家發(fā)展改革委和福建省物價(jià)局公布的低價(jià)藥品清單內(nèi)的藥品。


(七)基準(zhǔn)品:是對(duì)同通用名、同競(jìng)價(jià)組、不同劑型和規(guī)格、不同生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品在報(bào)價(jià)過程中,為了便于價(jià)格比對(duì)而設(shè)置的一個(gè)比照標(biāo)準(zhǔn)品。基準(zhǔn)品參照物價(jià)文件規(guī)定的代表品具體確定。沒有規(guī)定代表品的,按現(xiàn)行《藥品差比價(jià)規(guī)則》所列劑型差比價(jià)表的順序確定劑型,取該劑型最小零售包裝規(guī)格為基準(zhǔn)品。同一競(jìng)價(jià)組只取一個(gè)基準(zhǔn)品,不同競(jìng)價(jià)組,選取不同基準(zhǔn)品。


(八)血液制品:指由人的血液分離提取制成的生物制品。


(九)同通用名藥品:是指有效成分相同的藥物制劑,其中:化學(xué)藥品和生物制品,凡中文通用名或英文國(guó)際非專利藥名(INN)中表達(dá)的有效成分相同的藥物制劑,歸類為同通用名藥品。有效成分相同,雖命名不同或命名中酸根、堿基、金屬元素、有效成分的結(jié)晶形式、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、配比、溶媒及其他輔料等不同,也歸類為同通用名藥品。

中成藥和天然藥,凡國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的正式品名中劑型前的名稱相同且處方相同的藥物制劑,歸類為同通用名藥品。

認(rèn)定化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和天然藥,應(yīng)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文號(hào)和有關(guān)規(guī)定為依據(jù)。


(十)企業(yè)排名:境內(nèi)企業(yè)以工信部最新版《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(綜合冊(cè))》中的“工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序”數(shù)據(jù)為依據(jù),工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系以最新版《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》“后注”為準(zhǔn)。境外企業(yè)以納入美國(guó)《制藥經(jīng)理人》(Pharmaceutical Executive)2014年度排名前50強(qiáng)企業(yè)(具體名單附后)為依據(jù)。


(十一)國(guó)家一類新藥:以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理(總)局核發(fā)的《國(guó)家新藥證書》和《藥品注冊(cè)批件》為認(rèn)定依據(jù)。指獲得國(guó)家一類新藥證書且國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理(總)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。新藥證書有正副本之分的,正本擁有者認(rèn)定為新藥;生產(chǎn)企業(yè)持有副本,科研機(jī)構(gòu)持有正本的,副本持有者認(rèn)定為新藥。無正副本的,以新藥證書持有者為準(zhǔn)。


(十二)國(guó)家中藥保護(hù)品種:指國(guó)家為提高中藥品種質(zhì)量,保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益,對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)的品種。具體以保護(hù)期內(nèi)的《中藥保護(hù)品種證書》,以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)查詢結(jié)果為認(rèn)定依據(jù)。


(十三)原料藥來源:申報(bào)企業(yè)必須明確申報(bào)產(chǎn)品的原料藥來源。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)僅對(duì)自產(chǎn)原料藥和納入美國(guó)《制藥經(jīng)理人》(Pharmaceutical Executive)2014年度排名前50強(qiáng)境外制藥企業(yè)及其在中國(guó)大陸的獨(dú)資或控股企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品賦分,自產(chǎn)原料藥是指藥品主要原料來源自本廠自產(chǎn)(含本集團(tuán)所屬企業(yè)的自產(chǎn)原料,集團(tuán)的隸屬關(guān)系及在產(chǎn)證明以工信部最新版《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》數(shù)據(jù)為準(zhǔn))或以生產(chǎn)地省級(jí)食藥監(jiān)部門出具的證明為依據(jù)?;瘜W(xué)藥品主要原料(包括復(fù)方制劑組方所有成分)以生產(chǎn)企業(yè)提供的有效期內(nèi)的原料藥GMP證書及生產(chǎn)批件為依據(jù),并提供原料藥在產(chǎn)的相關(guān)證明;通過GAP認(rèn)證的中藥材(包括復(fù)方制劑組方所有成分),以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理(總)局中藥材GAP檢查公告為依據(jù)。


(十四)國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位:僅指國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥品獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理(總)局頒布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出單位。


(十五)制劑國(guó)際認(rèn)證:以工信部最新版《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中的“通過制劑國(guó)際認(rèn)證企業(yè)”名單為準(zhǔn)。進(jìn)口藥品以取得FDA認(rèn)證或歐盟cGMP認(rèn)證(僅指德國(guó)、英國(guó)、法國(guó))以及日本JGMP認(rèn)證為準(zhǔn)。其中,納入美國(guó)《制藥經(jīng)理人》(Pharmaceutical Executive)2014年度排名前50強(qiáng)境外制藥企業(yè)及其在中國(guó)大陸的獨(dú)資或控股企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品有通過上述國(guó)際制劑認(rèn)證的,按照通過國(guó)際制劑認(rèn)證予以賦分。


(十六) 歐美認(rèn)證藥品:指國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),獲得美國(guó)FDA或歐盟cGMP(僅指德國(guó)、英國(guó)、法國(guó))以及日本JGMP認(rèn)證并在認(rèn)證國(guó)有上市銷售的藥品以及納入2014年度美國(guó)《制藥經(jīng)理人》(Pharmaceutical Executive)排名前50強(qiáng)境外制藥企業(yè)在中國(guó)大陸的獨(dú)資或控股企業(yè)所生產(chǎn)產(chǎn)品有通過上述國(guó)際制劑認(rèn)證的藥品。本處所稱歐美認(rèn)證藥品僅指藥物制劑,不包括原料藥。以認(rèn)證證書、認(rèn)證國(guó)進(jìn)口批文和報(bào)關(guān)單為認(rèn)定依據(jù),外文材料必須附經(jīng)公證的中文翻譯件。以上證明文件須同時(shí)具備。


(十七) 首次仿制國(guó)外專利藥品:指境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)首次仿制國(guó)外專利藥品生產(chǎn)的藥品,以首家取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理(總)局批準(zhǔn)文號(hào)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位、以及新藥證書(或新藥批件)有明確標(biāo)注新藥三類及以上類別為認(rèn)定依據(jù)。以上證明文件須同時(shí)具備。


(十八)國(guó)外專利藥品:指由中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或其他國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門認(rèn)證的,取得化合物專利的藥品。獲得其他專利的藥品在本次招標(biāo)中不視為專利藥品。報(bào)價(jià)人必須提供其專利文件,應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,對(duì)象是化合物本身。


附:美國(guó)《制藥經(jīng)理人》(Pharmaceutical Executive)2014年度排名前50強(qiáng)企業(yè)名單:見醫(yī)藥代表微信6月22日推送《2015年全球制藥企業(yè)50強(qiáng)排名(附原始數(shù)據(jù))》一文(小編注:點(diǎn)擊左下角「閱讀原文」瀏覽)


附件2

競(jìng)價(jià)藥品評(píng)審辦法


競(jìng)價(jià)藥品采用“雙信封”評(píng)審,投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。


一、競(jìng)價(jià)藥品限價(jià)


競(jìng)價(jià)藥品以基準(zhǔn)品限價(jià)為最高限價(jià)?;鶞?zhǔn)品限價(jià):以基準(zhǔn)品2011年1月1日至2015年5月31日期間正式公布的全國(guó)省級(jí)藥品集中采購(gòu)最低3位中標(biāo)價(jià)的中位數(shù)價(jià)格為基準(zhǔn)品限價(jià)。同一競(jìng)價(jià)組藥品原則上只選一個(gè)基準(zhǔn)品,該競(jìng)價(jià)組的其他藥品依據(jù)基準(zhǔn)品限價(jià),根據(jù)《藥品差比價(jià)規(guī)則》按就低原則確定最高限價(jià)。沒有基準(zhǔn)品限價(jià)或與基準(zhǔn)品沒有差比關(guān)系的,取該品規(guī)2011年1月1日至2015年5月31日期間正式公布的全國(guó)省級(jí)藥品集中采購(gòu)本企業(yè)最低中標(biāo)價(jià)為最高限價(jià)。


二、競(jìng)價(jià)組劃分


(一)競(jìng)價(jià)組劃分先根據(jù)劑型類別將有差比關(guān)系分為同一競(jìng)價(jià)組,再根據(jù)適應(yīng)癥或功能主治是否完全不同進(jìn)行劃分。


(二)根據(jù)我省醫(yī)?!斗怖罚瑢?duì)“備注”欄中標(biāo)有“◇”的部分藥品進(jìn)行歸類,以下藥品分為同一競(jìng)價(jià)組:


1.骨肽注射劑、鹿瓜多肽注射劑和骨瓜提取物注射劑;

2.牛肺表面活性劑、豬肺磷脂等從動(dòng)物中提取的肺表面活性物質(zhì);

3.地奧心血康顆粒(膠囊、片)、薯蕷皂苷片;

4.杏靈顆粒(膠囊、片、分散片)、銀杏葉丸(顆粒、膠囊、片、滴丸、口服液)、銀杏葉提取物片(滴劑)、銀杏蜜環(huán)口服溶液、銀杏酮酯滴丸(顆粒、片、膠囊);

5.銀杏葉提取物注射液、注射用銀杏葉提取物、舒血寧注射液(銀杏葉注射液)、銀杏達(dá)莫注射液;

6.燈盞細(xì)辛注射液、燈盞花素注射液、注射用燈盞花素;

7.血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血塞通(凍干)、注射用血栓通(凍干);

8.血塞通顆粒(膠囊、片)、血栓通(膠囊、片)、三七通舒膠囊;

9.雷公藤片、雷公藤多甙片;

10.脂必泰(膠囊、片)、血脂康(膠囊、片)、脂必妥(膠囊、片);

11.百令膠囊(片)、金水寶膠囊(片)、至靈膠囊(片)、寧心寶膠囊(片)。


注:對(duì)上述各組藥品按同組各藥品合并計(jì)算上年度采購(gòu)金額百分比;如果同組藥品有低價(jià)藥的,只采低價(jià)藥;沒有低價(jià)藥但有基藥的,只采基藥;如同組有多個(gè)低價(jià)藥品或基藥的,則醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選購(gòu)其中一種低價(jià)藥品或基藥。低價(jià)藥品按附件4《常用低價(jià)藥品采購(gòu)辦法》進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)。


(三)小牛血清去蛋白注射液和小牛血去蛋白提取物為同一競(jìng)價(jià)組。

(四)氨基酸注射液按組分不同劃分為3AA、9AA、15AA和其他4個(gè)競(jìng)價(jià)組;小兒氨基酸和19AA單列為同一競(jìng)價(jià)組。

(五) 同一通用名不同堿基、酸根、金屬元素、晶型、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、溶媒歸為同一競(jìng)價(jià)組。

(六) 生物制品類中不同亞型的品種按照臨床第一適應(yīng)癥歸并競(jìng)價(jià)組。

(七) 脂質(zhì)體注射劑和脂微球注射劑視為同一競(jìng)價(jià)組。

(八) 除帶有預(yù)灌封或預(yù)充式注射器的胰島素外,其他藥品帶有附加裝置(如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等)構(gòu)成組合包裝的,不單獨(dú)區(qū)分競(jìng)價(jià)組。

(九)低分子量肝素與其它低分子肝素區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)組。

(十)多種維生素復(fù)合藥按復(fù)合維生素或復(fù)合維生素加礦物質(zhì),分為兩個(gè)競(jìng)價(jià)組。

(十一)脂肪乳注射液按成分(大豆油、魚油、橄欖油)不同分為3個(gè)競(jìng)價(jià)組,不同成分混合的歸為大豆油組。

(十二)預(yù)混胰島素按混合比例不同區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)組;特(預(yù))充、筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同競(jìng)價(jià)組;胰島素先按基因合成與類似物分組,再根據(jù)藥品的作用時(shí)間分為長(zhǎng)效、中效、短效、超短效4個(gè)競(jìng)價(jià)組。

(十三)造影劑按濃度不同分為不同競(jìng)價(jià)組。

(十四)腹膜透析液按滲透壓不同分為不同競(jìng)價(jià)組。

(十五)非基準(zhǔn)品與基準(zhǔn)品含量差異大于或等于 8 倍的,區(qū)分競(jìng)價(jià)組。

(十六)僅限于小兒疾病、精神疾病、老年癡呆癥的用藥單列競(jìng)價(jià)組。

(十七)無糖型與有糖型分為不同競(jìng)價(jià)組,僅限化學(xué)藥品劑型分類為“口服顆粒劑、散劑及粉劑”和“口服液體劑型”中的顆粒劑、口服溶液劑、口服混懸劑;中成藥劑型分類為“口服常釋劑型(二)”和“口服液體劑”中的顆粒劑、口服溶液劑、口服混懸劑、合劑(含口服液)。

(十八)中成藥制劑按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理(總)局批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分組,同名異方的口服品種按處方組成不同為不同競(jìng)價(jià)組,同方異名為同一競(jìng)價(jià)組。

(十九)中成藥單方與復(fù)方制劑分為不同競(jìng)價(jià)組,同成分的復(fù)方制劑為同一競(jìng)價(jià)組。

(二十)中成藥主要成分含牛黃或麝香的品種,按天然、體外培育或體內(nèi)培植、人工分為3個(gè)競(jìng)價(jià)組,須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理(總)局生產(chǎn)批件或說明書上有明確標(biāo)示。

(二十一)注射劑大于或等于50ml為大容量競(jìng)價(jià)組,小于50ml為小容量競(jìng)價(jià)組。

(二十二)注射劑按肌肉注射劑和靜脈注射劑分為2個(gè)競(jìng)價(jià)組,既可肌肉注射又可靜脈注射的歸為靜脈注射。皮下注射歸肌肉注射。同一劑型既可肌肉注射又可靜脈注射的,采購(gòu)靜脈注射的。

(二十三)滴眼液類有含玻璃酸鈉與不含玻璃酸鈉同時(shí)存在的,采購(gòu)含玻璃酸鈉的。


三、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審


經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、電子監(jiān)管、生產(chǎn)研發(fā)能力、生產(chǎn)規(guī)模和履約信譽(yù)等客觀指標(biāo)賦予分值,采用定量評(píng)價(jià)的辦法進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審,總分為100分。


藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)指標(biāo)表


 

根據(jù)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分從高到低按n-1確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審的藥品生產(chǎn)企業(yè),最多不超過10家,分值并列者同時(shí)進(jìn)入;若只有2家入圍商務(wù)標(biāo)的,入圍產(chǎn)品改按議價(jià)評(píng)審辦法評(píng)審,其商務(wù)標(biāo)的報(bào)價(jià)即為議價(jià)報(bào)價(jià)。


四、商務(wù)標(biāo)評(píng)審


本次集中采購(gòu)商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)采用網(wǎng)上統(tǒng)一解密方式,由相關(guān)部門現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督,實(shí)時(shí)公布。商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)應(yīng)符合以下要求:


(一)根據(jù)限價(jià)原則,申報(bào)人報(bào)價(jià)采用網(wǎng)上加密的方式進(jìn)行。申報(bào)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)報(bào)價(jià)系統(tǒng)按要求進(jìn)行報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)不得高于本次集中采購(gòu)的基準(zhǔn)品最高限價(jià)、不得高于該產(chǎn)品全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)(有藥品加成銷售的,須扣除15%或75元的藥品加成)、也不得高于福建省的現(xiàn)行銷售價(jià)格(有藥品加成銷售的,須扣除15%或75元的藥品加成)。報(bào)價(jià)時(shí)間截止后,不得修改報(bào)價(jià)。

(二)同一競(jìng)價(jià)組藥品適用于差比價(jià)關(guān)系的,統(tǒng)一按照基準(zhǔn)品的劑型、規(guī)格進(jìn)行報(bào)價(jià),藥品差比價(jià)的計(jì)算以現(xiàn)行《藥品差比價(jià)規(guī)則》為依據(jù);不適用差比價(jià)關(guān)系的,按不高于各自品種限價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià),并按物價(jià)部門計(jì)算辦法換算成日均治療費(fèi)用,再折算到基準(zhǔn)品價(jià)格后進(jìn)行比較。

(三)須按省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)報(bào)價(jià)系統(tǒng)顯示的包裝單位進(jìn)行報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)為包含配送費(fèi)用及其他所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià),報(bào)價(jià)使用貨幣為人民幣,單位為元。未報(bào)價(jià)的,視為放棄。

(四)多種藥品構(gòu)成的組合包裝(包括各藥品獨(dú)立包裝的組合形式和各藥品復(fù)合包裝的組合形式),價(jià)格不高于所包裝藥品價(jià)格的總和;復(fù)合藥品價(jià)格不得高于其所組成藥品價(jià)格之和;藥品與注射用溶媒、注射器等附件構(gòu)成組合包裝的,不區(qū)分價(jià)格。

(五)不得以低于生產(chǎn)成本的價(jià)格報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)時(shí)間截止后,不得撤回或修改報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)具有法律效力,申報(bào)企業(yè)須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。


五、確定擬入圍產(chǎn)品


對(duì)于通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的企業(yè)不再排序,按照同競(jìng)價(jià)分組商務(wù)標(biāo)書報(bào)價(jià)由低到高,以2:1取整數(shù)確定擬入圍產(chǎn)品,即3~4家取2家,5~6家取3家,7~8家取4家,9家以上取5家。


對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品,必須進(jìn)行綜合評(píng)估,避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。商務(wù)標(biāo)相同的,取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值高的入圍;經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值與商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)均相同的,優(yōu)先取原中標(biāo)且履約信譽(yù)分滿分的品種入圍,仍不能確定的,取行業(yè)排名(以工信部最新版《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(綜合冊(cè))》中醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序數(shù)據(jù)為準(zhǔn))靠前的入圍;若未被工信部最新版《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)(綜合冊(cè))》收錄的,則取2014年度生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入高的入圍(境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)),主營(yíng)業(yè)務(wù)收入金額由企業(yè)提供2014年度納稅申報(bào)表復(fù)印件或其他真實(shí)有效的納稅證明為準(zhǔn)(需反映出2014年全年的銷售額)。


附件3

議價(jià)藥品評(píng)審辦法


一、議價(jià)藥品限價(jià):取2011年1月1日至2015年5月31日期間正式公布的全國(guó)省級(jí)藥品集中采購(gòu)本企業(yè)該品規(guī)最低中標(biāo)價(jià)為最高限價(jià)。采集不到最高限價(jià)的,以同競(jìng)價(jià)組的限價(jià)作為其限價(jià)。如整組采集不到限價(jià)的,提交評(píng)審專家組進(jìn)行審議。


二、議價(jià)辦法:本次議價(jià)采取人機(jī)對(duì)話的方式進(jìn)行。人機(jī)對(duì)話是由議價(jià)專家委員會(huì)結(jié)合藥品報(bào)價(jià)及臨床是否必需與申報(bào)企業(yè)就申報(bào)藥品的價(jià)格進(jìn)行2輪遠(yuǎn)程談判。具體為:


1.議價(jià)品種僅1家的,第一輪報(bào)價(jià)應(yīng)在該品規(guī)2011年1月1日以來正式公布的全國(guó)最近一期省級(jí)藥品集中采購(gòu)本企業(yè)最低中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上降幅達(dá)到或大于5%的,直接擬入圍;降幅達(dá)不到5%的,由評(píng)審專家委員會(huì)進(jìn)行投票,票數(shù)過半數(shù)的,予以擬入圍。


2.議價(jià)品種為2家的,第一輪報(bào)價(jià)在各自品規(guī)2011年1月1日以來正式公布的全國(guó)最近一期省級(jí)藥品集中采購(gòu)本企業(yè)最低中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上降幅均達(dá)到或大于15%的,兩家均擬入圍;如只有一家降幅大于15%的,而另一家降幅雖未達(dá)15%,但報(bào)價(jià)低于降幅大的另一家,降幅大的擬入圍,降幅低的一家交由評(píng)審專家委員會(huì)進(jìn)行投票,票數(shù)過半數(shù)的,予以擬入圍,否則出局;若是2家降幅均達(dá)不到15%但大于5%的,以報(bào)價(jià)低的1家擬入圍,另1家出局;若是2家降幅均達(dá)不到5%的,均交由評(píng)審專家委員會(huì)進(jìn)行投票,票數(shù)過半數(shù)的,予以擬入圍,否則出局。如表所示:

 

注:降幅以各自品規(guī)2011年1月1日以來正式公布的全國(guó)最近一期省級(jí)藥品集中采購(gòu)本企業(yè)最低中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)進(jìn)行計(jì)算。


附件4

常用低價(jià)藥品采購(gòu)辦法


一、常用低價(jià)藥品實(shí)行分批報(bào)價(jià)掛網(wǎng),各采購(gòu)片區(qū)綜合考慮醫(yī)保支付參考標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)報(bào)價(jià)及掛網(wǎng)產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值,按照“單一貨源”的原則,分別組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)或組成聯(lián)合體直接與掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)談判,通過聯(lián)合采購(gòu)、帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤等方式進(jìn)行陽(yáng)光采購(gòu)。


二、申報(bào)企業(yè)在規(guī)定的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),自主確定報(bào)價(jià)。其中日均費(fèi)用≥1元的,其報(bào)價(jià)增幅不得高于該產(chǎn)品2014年以前全國(guó)省級(jí)中標(biāo)最低價(jià)的30%,如報(bào)價(jià)超過上述要求的,或上述產(chǎn)品出現(xiàn)無中標(biāo)記錄也不能進(jìn)行差比價(jià)換算的,提交專家評(píng)審委員會(huì)審議確定是否掛網(wǎng)采購(gòu)。


三、設(shè)定常用低價(jià)藥品醫(yī)保支付參考價(jià)。以常用低價(jià)藥的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為限價(jià),取同通用名、同劑型、不同生產(chǎn)企業(yè)有效報(bào)價(jià)的平均價(jià)為我省醫(yī)保支付參考標(biāo)準(zhǔn)。


附件5

福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配送企業(yè)名單


  • 鷺燕(福建)藥業(yè)股份有限公司

  • 福建同春藥業(yè)股份有限公司

  • 國(guó)藥控股福建有限公司

  • 福建省醫(yī)藥有限責(zé)任公司

  • 福建省福州市惠好藥業(yè)有限公司

  • 國(guó)藥控股福州有限公司

  • 福建九州通醫(yī)藥有限公司

  • 泉州市東大醫(yī)藥有限責(zé)任公司

  • 廈門宏仁醫(yī)藥有限公司

  • 福建中鷺醫(yī)藥有限公司

  • 中郵恒泰藥業(yè)有限公司

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